Caminhar antes ou depois do café da manhã – o que é melhor para melhorar a saúde de pessoas com sobrepeso?
Um programa de exercícios de vida livre, baseado em caminhada, com exercícios cronometrados em relação ao café da manhã, para melhorar a saúde metabólica em pessoas que vivem com obesidade: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com IMC acima de 28 serão recrutados para investigar se uma intervenção de exercício de caminhada domiciliar em jejum ou com alimentação é viável para implementação na situação do mundo real. Secundariamente, este estudo irá investigar se uma intervenção em jejum ou alimentação é mais eficaz para melhorar a saúde metabólica. Para fazer isso, os indivíduos fornecerão consentimento por escrito e, em seguida, realizarão medidas básicas em sua própria casa:
Relação cintura-quadril e peso: Os participantes receberão uma fita métrica para medir a circunferência da cintura e do quadril. A partir disso, será calculada a relação cintura-quadril. Além disso, os participantes serão solicitados a usar suas próprias balanças para fornecer seu peso (se não tiverem, serão fornecidas).
CGM: Os participantes receberão um monitor contínuo de glicemia e serão orientados pelas equipes sobre como ajustá-lo. Um será usado por duas semanas nas semanas 0 e 1 e outro será usado por duas semanas nas semanas 12 e 13.
Dieta: Os participantes receberão um diário alimentar para registrar sua ingestão alimentar habitual por três dias (24 horas após a instalação do CGM). Durante a primeira semana de intervenção, eles também serão solicitados a anotar o que comem no almoço nos dias em que praticam exercícios.
Teste de condicionamento físico: os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca de batimento polar. Eles serão solicitados a realizar o teste do degrau de Harvard usando o monitor de FC pelo menos 48 horas antes de iniciar a intervenção.
Intervenção de exercício:
Pares de participantes de cada grupo (pareados por sexo, idade, IMC e) serão randomizados para realizar 12 semanas de caminhada constante em jejum (antes do café da manhã todos os dias) ou em estado alimentado (após o café da manhã todos os dias). Eles serão solicitados a tomar o mesmo café da manhã todos os dias em que concluírem o exercício, seja antes ou depois.
As sessões de caminhada serão 4 vezes por semana e serão duas sessões contínuas (~50% da FC máxima) e duas sessões de intervalo (3 minutos a 40% da FC máxima, 3 minutos a 80% da FC máxima) monitoradas pelo aplicativo polar beat. Os participantes caminharão inicialmente por sessões de 30 minutos na semana 1 e isso aumentará em 5 minutos a cada semana até completarem 4 sessões de 60 minutos por semana (ver tabela.1).
Um CGM será implementado durante a semana 1 para medir a resposta glicêmica ao exercício. E um segundo CGM será inserido no início da semana 12 para ver as mudanças no controle glicêmico nos dias de exercício e permanecerá em vigor para monitoramento do CGM pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 60 anos
- IMC >28 kg.m-2
- Atualmente não usa nenhum medicamento antidiabético
- Fisicamente inativo (realizando menos de duas sessões de exercícios estruturados de 30 minutos por semana durante o último ano)
- Não está grávida ou atualmente amamentando
- Pré-menopausa ou peri-menopausa
- Atualmente não está envolvido em um programa de perda de peso ou usando medicamentos para perda de peso
Critério de exclusão:
- Envolvido em exercícios regulares (pratica mais de 3 sessões de exercícios estruturados de >30 minutos por semana)
- Atualmente usando medicação antidiabética (por ex. insulina, metformina)
- Grávida ou amamentando
- Atualmente envolvido em programa ativo de perda de peso ou usando medicação para perda de peso
- Diagnosticado com doença renal crônica
- Pós-menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jejuado
Metade dos participantes completou esta intervenção de exercício em jejum.
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Ambos os grupos completam a intervenção do exercício de forma idêntica, mas um está em jejum e o outro está alimentado.
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Experimental: Fed
Metade dos participantes completou esta intervenção de exercício no estado alimentado.
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Ambos os grupos completam a intervenção do exercício de forma idêntica, mas um está em jejum e o outro está alimentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão
Prazo: O número de sessões de exercício é contado. Existem 4 sessões de exercícios prescritas por semana durante 12 semanas.
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Os indivíduos completam todas as sessões de exercícios.
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O número de sessões de exercício é contado. Existem 4 sessões de exercícios prescritas por semana durante 12 semanas.
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Conformidade
Prazo: A FC e a duração são medidas durante cada sessão de exercício para calcular isso. Existem 4 sessões de exercícios prescritas por semana durante 12 semanas.
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Os participantes completam cada sessão de exercícios conforme prescrito?
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A FC e a duração são medidas durante cada sessão de exercício para calcular isso. Existem 4 sessões de exercícios prescritas por semana durante 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 0 e 12 semanas.
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Um kit de amostra de sangue Thriva é enviado aos indivíduos pelo correio.
t na postagem para medir HbA1c, principais enzimas hepáticas e marcadores de colesterol.
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0 e 12 semanas.
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Circunferência da cintura
Prazo: 0 e 12 semanas.
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Os participantes recebem uma fita métrica pelo correio e são solicitados a medir a menor parte de sua cintura.
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0 e 12 semanas.
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Tempo no intervalo para glicose plasmática
Prazo: Dias 0 a 14 e dias 77 a 91
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Medido usando monitoramento contínuo de glicose
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Dias 0 a 14 e dias 77 a 91
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Alanina Transferase
Prazo: 0 e 12 semanas.
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Um kit de amostra de sangue Thriva é enviado aos indivíduos pelo correio.
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0 e 12 semanas.
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Circunferência do quadril
Prazo: 0 e 12 semanas.
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Os participantes recebem uma fita métrica pelo correio e são solicitados a medir a maior parte do quadril.
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0 e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/SPS021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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