Marcher avant ou après le petit-déjeuner : quel est le meilleur moyen d'améliorer la santé des personnes en surpoids ?
Un programme d'exercices libres, basé sur la marche, avec des exercices chronométrés par rapport au petit-déjeuner, pour améliorer la santé métabolique des personnes vivant avec l'obésité : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant un IMC supérieur à 28 seront recrutées pour déterminer si une intervention d'exercice de marche à domicile à jeun ou nourri est réalisable à mettre en œuvre dans une situation du monde réel. Secondairement, cette étude examinera si une intervention à jeun ou nourrie est plus efficace pour améliorer la santé métabolique. Pour ce faire, les individus fourniront leur consentement écrit, puis effectueront des mesures de base dans leur propre domicile :
Rapport taille/hanche et poids : les participants recevront un ruban à mesurer pour mesurer le tour de taille et le tour de hanches. À partir de là, le rapport taille/hanche sera calculé. De plus, les participants seront invités à utiliser leur propre balance pour indiquer leur poids (s'ils n'en ont pas, ils leur seront fournis).
CGM : les participants recevront un glucomètre continu et seront dirigés vers les équipes sur la manière de l'adapter. L'un sera porté pendant deux semaines au cours des semaines 0 et 1 et un autre sera porté pendant deux semaines au cours des semaines 12 et 13.
Régime alimentaire : les participants recevront un journal alimentaire pour enregistrer leur apport alimentaire habituel pendant trois jours (24 heures après l'installation du CGM). Au cours de la première semaine d'intervention, il leur sera également demandé d'écrire ce qu'ils mangent au déjeuner les jours où ils font de l'exercice.
Test de condition physique : les participants recevront un moniteur de fréquence cardiaque Polar Beat. Il leur sera demandé de passer le test d'étape de Harvard en portant le moniteur HR au moins 48 heures avant de commencer l'intervention.
Intervention d'exercice :
Des paires de participants de chaque groupe (appariés en fonction du sexe, de l'âge, de l'IMC et) seront randomisées pour entreprendre 12 semaines de marche régulière à jeun (avant le petit-déjeuner chaque jour) ou nourri (après le petit-déjeuner chaque jour). Il leur sera demandé de prendre le même petit-déjeuner chaque jour où ils terminent l'exercice, que ce soit avant ou après.
Les séances de marche auront lieu 4 fois par semaine et comprendront deux séances continues (~ 50 % FC max) et deux séances fractionnées (3 minutes à 40 % FC max, 3 minutes 80 % FC max) surveillées par l'application polar beat. Les participants marcheront initialement pendant des séances de 30 minutes au cours de la semaine 1 et cela augmentera de 5 minutes chaque semaine jusqu'à ce qu'ils effectuent 4 séances de 60 minutes par semaine (voir tableau 1).
Un CGM sera en place au cours de la semaine 1 pour mesurer la réponse glycémique à l'exercice. Et un deuxième CGM sera inséré au début de la semaine 12 pour voir les changements de contrôle glycémique les jours d'exercice et restera en place pour la surveillance CGM post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 à 60 ans
- IMC >28 kg.m-2
- N’utilise actuellement aucun médicament antidiabétique
- Physiquement inactif (effectuant moins de deux séances d'exercices structurés de 30 minutes par semaine au cours de la dernière année)
- Pas enceinte ou allaitante actuellement
- Pré-ménopause ou péri-ménopause
- Ne participe pas actuellement à un programme de perte de poids ou n'utilise pas de médicaments amaigrissants
Critère d'exclusion:
- Impliqué dans une activité physique régulière (engagé dans plus de 3 séances d'exercices structurés de > 30 minutes par semaine)
- Vous prenez actuellement des médicaments antidiabétiques (par ex. insuline, metformine)
- Enceinte ou allaitante
- Actuellement engagé dans un programme actif de perte de poids ou utilisant des médicaments amaigrissants
- Diagnostiqué avec une maladie rénale chronique
- Post-ménopause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: À jeun
La moitié des participants ont effectué cette intervention d'exercice à jeun.
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Les deux groupes terminent l'intervention d'exercice de la même manière, mais l'un est à jeun et l'autre à l'état nourri.
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Expérimental: Nourris
La moitié des participants ont effectué cette intervention d'exercice à l'état nourri.
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Les deux groupes terminent l'intervention d'exercice de la même manière, mais l'un est à jeun et l'autre à l'état nourri.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion
Délai: Le nombre de séances d'exercices est compté. Il y a 4 séances d'exercices prescrites par semaine pendant 12 semaines.
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Les individus terminent-ils toutes les séances d’exercices ?
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Le nombre de séances d'exercices est compté. Il y a 4 séances d'exercices prescrites par semaine pendant 12 semaines.
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Conformité
Délai: La FC et la durée sont mesurées lors de chaque séance d'exercice pour calculer cela. Il y a 4 séances d'exercices prescrites par semaine pendant 12 semaines.
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Les participants terminent-ils chaque séance d’exercices comme prescrit ?
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La FC et la durée sont mesurées lors de chaque séance d'exercice pour calculer cela. Il y a 4 séances d'exercices prescrites par semaine pendant 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 0 et 12 semaines.
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Un kit d’échantillons de sang Thriva est envoyé aux particuliers par la poste.
t au poste pour mesurer l'HbA1c, les principales enzymes hépatiques et les marqueurs du cholestérol.
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0 et 12 semaines.
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Tour de taille
Délai: 0 et 12 semaines.
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Les participants reçoivent un ruban à mesurer par la poste et sont invités à mesurer la plus petite partie de leur taille.
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0 et 12 semaines.
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Temps dans la plage pour la glycémie plasmatique
Délai: Jours 0 à 14 et jours 77 à 91
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Mesuré à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
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Jours 0 à 14 et jours 77 à 91
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Alanine transférase
Délai: 0 et 12 semaines.
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Un kit d’échantillons de sang Thriva est envoyé aux particuliers par la poste.
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0 et 12 semaines.
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Tour de hanche
Délai: 0 et 12 semaines.
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Les participants reçoivent un ruban à mesurer par la poste et sont invités à mesurer la plus grande partie de leur hanche.
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0 et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/SPS021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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