Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely ennen aamiaista vai sen jälkeen – kumpi on parempi parantaa ylipainoisten ihmisten terveyttä?

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Vapaa-ajan, kävelyyn perustuva harjoitusohjelma, jossa harjoitus ajoitetaan suhteessa aamiaiseen, parantaa lihavuuden kanssa elävien ihmisten aineenvaihduntaa: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotona tehtävän kävelyyn perustuvan harjoittelun tehokkuutta, joka suoritetaan syönnissä tai paastotilassa glykeemisen hallinnan parantamiseksi ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän "todellisen" harjoitusohjelman noudattamista ja noudattamista, joka ei vaadi kasvokkain kontaktia tutkimusryhmän kanssa. On myös oletettu, että henkilöt, jotka harjoittelevat ennen aamiaista (paastonneet), näkevät enemmän parannuksia sokeritasapainossa kuin ne, jotka harjoittelevat aamiaisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joiden BMI on yli 28, rekrytoidaan tutkimaan, onko kotona suoritettava kävelyharjoitus paaston tai ruokinnan jälkeen mahdollista toteuttaa todellisessa tilanteessa. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko paaston vai ruokinnan jälkeen tehty interventio tehokkaampi aineenvaihdunnan terveyden parantamisessa. Tätä varten henkilöt antavat kirjallisen suostumuksen ja suorittavat sitten perustoimenpiteet omassa kodissaan:

Vyötärön ja lantion välinen suhde ja paino: Osallistujille toimitetaan mittanauha vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaamiseksi. Tästä lasketaan vyötärön ja lantion välinen suhde. Lisäksi osallistujia pyydetään käyttämään omia vaakojaan painonsa ilmoittamiseen (jos heillä ei ole niitä, ne toimitetaan).

CGM: Osallistujat saavat jatkuvan verensokerimittarin, ja heidät ohjataan ryhmille, kuinka tämä sovitetaan. Toista käytetään kaksi viikkoa viikoilla 0 ja 1 ja toista kaksi viikkoa viikoilla 12 ja 13.

Ruokavalio: Osallistujat saavat ruokapäiväkirjan, jossa kirjataan heidän tavanomainen ruokavalionsa kolmen päivän ajan (24 tuntia CGM:n asentamisen jälkeen). Intervention ensimmäisen viikon aikana heitä pyydetään myös kirjoittamaan muistiin, mitä he syövät lounaaksi harjoituspäivinä.

Kuntotesti: Osallistujat saavat polaarisykemittarin. Heitä pyydetään suorittamaan Harvardin askeltesti sykemittarilla vähintään 48 tuntia ennen toimenpiteen aloittamista.

Harjoitusinterventio:

Osallistujaparit kustakin ryhmästä (sukupuolen, iän, BMI:n ja BMI:n mukaan) satunnaistetaan suorittamaan 12 viikon tasaista kävelyä joko paastotilassa (ennen aamiaista joka päivä) tai ateriassa (aamiaisen jälkeen joka päivä). Heitä pyydetään syömään sama aamiainen joka päivä, kun he suorittavat harjoituksen, olipa se sitten ennen tai jälkeen.

Kävelykertoja on 4 kertaa viikossa ja ne koostuvat kahdesta jatkuvasta harjoituksesta (~50 % HR max) ja kahdesta intervallikerrasta (3 minuuttia 40 % HR max, 3 minuuttia 80 % HR max), joita valvoo polar beat -sovellus. Osallistujat kävelevät aluksi 30 minuutin pituisia harjoituksia viikolla 1, ja tämä kasvaa 5 minuutilla joka viikko, kunnes he suorittavat 4 x 60 minuutin istuntoja viikossa (katso taulukko 1).

CGM otetaan käyttöön viikolla 1 mittaamaan glykeemistä vastetta harjoitteluun. Ja toinen CGM lisätään viikon 12 alussa, jotta nähdään muutokset glykeemisessä hallinnassa harjoituspäivinä, ja se pysyy paikallaan intervention jälkeistä CGM-seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-60 vuotta
  • BMI >28 kg.m-2
  • En käytä tällä hetkellä mitään diabeteslääkkeitä
  • Fyysisesti passiivinen (suorittanut alle kaksi 30 minuutin strukturoitua harjoitusta viikossa viimeisen vuoden aikana)
  • Ei raskaana tai imetä tällä hetkellä
  • Premenopausaalinen tai peri-menopausaalinen
  • Ei tällä hetkellä osallistu painonpudotusohjelmaan tai käytä laihdutuslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Harrastaa säännöllistä liikuntaa (harjoittanut yli 3 strukturoitua harjoittelua > 30 minuuttia viikossa)
  • Tällä hetkellä käytössä diabeteslääkitys (esim. insuliini, metformiini)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tällä hetkellä aktiivinen painonpudotusohjelma tai laihdutuslääkitys
  • Diagnosoitu krooninen munuaissairaus
  • Postmenopausaalinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paastottu
Puolet osallistujista suoritti tämän harjoituksen paastotilassa.
Molemmat ryhmät suorittavat harjoitusintervention samalla tavalla, mutta toinen on paastotilassa ja toinen ateriatilassa.
Kokeellinen: Fed
Puolet osallistujista suoritti tämän harjoitusintervention syömistilassa.
Molemmat ryhmät suorittavat harjoitusintervention samalla tavalla, mutta toinen on paastotilassa ja toinen ateriatilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Harjoituskertojen määrä lasketaan. Harjoituksia on määrätty 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Suorittavatko henkilöt kaikki harjoitukset.
Harjoituskertojen määrä lasketaan. Harjoituksia on määrätty 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: HR ja kesto mitataan jokaisen harjoituksen aikana tämän laskemiseksi. Harjoituksia on määrätty 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Suorittavatko osallistujat jokaisen harjoituksen ohjeiden mukaisesti?
HR ja kesto mitataan jokaisen harjoituksen aikana tämän laskemiseksi. Harjoituksia on määrätty 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa.
Thriva-verinäytepakkaus lähetetään yksityishenkilöille postin kautta. t postissa mittaamaan HbA1c:tä, tärkeimpiä maksaentsyymejä ja kolesterolimarkkereita.
0 ja 12 viikkoa.
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa.
Osallistujille lähetetään postissa mittanauha ja pyydetään mittaamaan vyötärönsä pienin osa.
0 ja 12 viikkoa.
Aika vaihteluvälillä plasman glukoosille
Aikaikkuna: Päivät 0-14 ja päivät 77-91
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Päivät 0-14 ja päivät 77-91
Alaniinitransferaasi
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa.
Thriva-verinäytepakkaus lähetetään yksityishenkilöille postin kautta.
0 ja 12 viikkoa.
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa.
Osallistujille lähetetään postissa mittanauha ja pyydetään mittaamaan suurin osa lantiosta.
0 ja 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/SPS021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa