Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gåture før eller efter morgenmad - hvad er bedre til at forbedre helbredet hos overvægtige personer?

26. januar 2024 opdateret af: Liverpool John Moores University

Et fritlevende, gåbaseret træningsprogram, med træningstidsbestemt i forhold til morgenmad, for at forbedre metabolisk sundhed hos mennesker, der lever med fedme: en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en hjemmebaseret gangbaseret træningsintervention, der udføres i fodret eller fastende tilstand for at forbedre glykæmisk kontrol hos overvægtige og fede personer. Denne undersøgelse vil evaluere overholdelse og overholdelse af dette "virkelige" træningsprogram, der ikke kræver ansigt-til-ansigt kontakt med forskerholdet. Det er også en hypotese, at personer, der træner før morgenmaden (fastende), vil se større forbedringer i glykæmisk kontrol end dem, der træner efter morgenmaden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med et BMI over 28 vil blive rekrutteret til at undersøge, om en hjemmebaseret gangøvelsesintervention i fastende eller fødende tilstand er mulig at implementere i den virkelige verden. Sekundært til det, vil denne undersøgelse undersøge, om en fastende eller fodret intervention er mere effektiv til at forbedre metabolisk sundhed. For at gøre dette vil enkeltpersoner give skriftligt samtykke og derefter udføre basisforanstaltninger i deres eget hjem:

Talje-til-hofte-forhold og vægt: Deltagerne vil blive forsynet med et målebånd til at måle talje- og hofteomkreds. Ud fra dette vil talje-til-hofte-forholdet blive beregnet. Derudover vil deltagerne blive bedt om at bruge deres egne vægte til at angive deres vægt (hvis de ikke har nogen, vil de blive udleveret).

CGM: Deltagerne vil modtage en kontinuerlig blodsukkermonitor og blive vejledt over hold, hvordan de tilpasser dette. En vil blive båret i to uger i uge 0 og 1 og en anden vil blive båret i to uger i uge 12 og 13.

Kost: Deltagerne vil modtage en maddagbog for at registrere deres sædvanlige kostindtag i tre dage (24 timer efter at CGM er monteret). I løbet af den første uge på interventionen vil de også blive bedt om at skrive ned, hvad de spiser til frokost på de dage, de træner.

Konditionstest: Deltagerne modtager en polar beat-pulsmåler. De vil blive bedt om at gennemføre Harvard-trintesten iført HR-monitoren mindst 48 timer, før de begynder interventionen.

Træningsintervention:

Par af deltagere fra hver gruppe (matchet for køn, alder, BMI og) vil blive randomiseret til at foretage 12 ugers konstant gang i enten fastende tilstand (før morgenmad hver dag) eller fodret tilstand (efter morgenmad hver dag). De vil blive bedt om at spise den samme morgenmad hver dag, de gennemfører øvelsen, uanset om det er før eller efter.

Gåsessioner vil være 4 gange om ugen og vil være to kontinuerlige sessioner (~50 % HR max) og to interval sessioner (3 minutter ved 40 % HR max, 3 minutter 80 % HR max) overvåget af polar beat app. Deltagerne vil i første omgang gå i 30 minutters sessioner i uge 1, og dette vil øges med 5 minutter hver uge, indtil de gennemfører 4x 60 minutters sessioner om ugen (se tabel.1).

En CGM vil være på plads i uge 1 for at måle den glykæmiske reaktion på træning. Og en anden CGM vil blive indsat i begyndelsen af ​​uge 12 for at se ændringerne i glykæmisk kontrol på træningsdage og vil forblive på plads til post-intervention CGM-overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • BMI >28 kg.m-2
  • Bruger ikke i øjeblikket anti-diabetes medicin
  • Fysisk inaktiv (udfører mindre end to 30 min strukturerede træningssessioner om ugen det sidste år)
  • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
  • Præmenopausal eller peri-menopausal
  • Ikke i øjeblikket involveret i et vægttabsprogram eller bruger vægttabsmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Involveret i regelmæssig træning (engageret i mere end 3 sessioner med struktureret træning på >30 minutter om ugen)
  • Bruger i øjeblikket anti-diabetes medicin (f. insulin, metformin)
  • Gravid eller ammende
  • I øjeblikket engageret i et aktivt vægttabsprogram eller bruger vægttabsmedicin
  • Diagnosticeret med kronisk nyresygdom
  • Postmenopausal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fastede
Halvdelen af ​​deltagerne gennemførte denne øvelsesintervention i fastende tilstand.
Begge grupper gennemfører træningsinterventionen identisk, men en er i fastende tilstand og en er i fodertilstand.
Eksperimentel: Fed
Halvdelen af ​​deltagerne gennemførte denne øvelsesintervention i fødestaten.
Begge grupper gennemfører træningsinterventionen identisk, men en er i fastende tilstand og en er i fodertilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilhørsforhold
Tidsramme: Antal træningspas tælles med. Der er ordineret 4 træningspas om ugen i 12 uger.
Fuldfører enkeltpersoner alle træningssessionerne.
Antal træningspas tælles med. Der er ordineret 4 træningspas om ugen i 12 uger.
Overholdelse
Tidsramme: HR og varighed måles under hver træningssession for at beregne dette. Der er ordineret 4 træningspas om ugen i 12 uger.
Gennemfører deltagerne hver træningssession som foreskrevet?
HR og varighed måles under hver træningssession for at beregne dette. Der er ordineret 4 træningspas om ugen i 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 0 og 12 uger.
Et Thriva-blodprøvesæt sendes til enkeltpersoner via posten. t i indlægget for at måle HbA1c, vigtige leverenzymer og kolesterolmarkører.
0 og 12 uger.
Taljemål
Tidsramme: 0 og 12 uger.
Deltagerne får tilsendt et målebånd i posten og bedt om at måle den mindste del af deres talje.
0 og 12 uger.
Tid inden for rækkevidde for plasmaglukose
Tidsramme: Dage 0 - 14 og dag 77 - 91
Målt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Dage 0 - 14 og dag 77 - 91
Alanin transferase
Tidsramme: 0 og 12 uger.
Et Thriva-blodprøvesæt sendes til enkeltpersoner via posten.
0 og 12 uger.
Hofteomkreds
Tidsramme: 0 og 12 uger.
Deltagerne får tilsendt et målebånd i posten og bedt om at måle den største del af deres hofte.
0 og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Anslået)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/SPS021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner