心血管疾病康复的支持方法
2024年7月9日 更新者：Adam Wrzeciono, MSc、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
现代技术在心血管疾病患者心理强化康复中的有效性评价
该研究评估了各种治疗方法在解决心脏康复第二阶段患者的抑郁、焦虑症状和压力水平方面的效果。
本研究旨在评估所使用的治疗方法对心理结果的影响并比较这些疗法的有效性。
研究概览
详细说明
抑郁、焦虑和高水平的感知压力越来越成为与心血管疾病 (CVD) 相关的常见问题。 焦虑抑郁症与心血管疾病风险之间的关系已通过行为和生理机制得到证实。 根据美国心脏协会的说法，抑郁症是心血管疾病治疗各个阶段的负面预后因素。 心血管疾病和焦虑抑郁症合并症患者最重要的风险是心血管事件复发的风险增加和死亡率增加。 然而，CVD 患者的心理障碍仍未得到充分诊断，因此也没有得到充分治疗。 因此，有必要从心理学角度寻找有效的方法来支持心脏康复。
第一组患者除了接受监测的心脏体能训练外，还将接受放松治疗记录（称为记录组）。 第二组将接受虚拟现实 (VR) 治疗（称为 VR 组）以及受监测的心脏体能训练。 第三组（称为对照组）将接受舒尔茨自律训练作为心脏训练的标准补充。
研究目的：
- 评估放松治疗记录对第二阶段心脏康复患者焦虑抑郁症状和应激水平的影响。
- 治疗记录的有效性与 VR 疗法和舒尔茨自体训练的有效性的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wrocław、波兰
- Cardiology Center Pro Corde
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病;
- 在门诊进行的第二阶段心脏康复
排除标准：
- 无法自行填写研究问卷；
- 检查时或医疗数据中存在以下问题：意识障碍、精神病症状或其他严重精神疾病；
- 研究项目期间开始精神治疗；
- 虚拟治疗的禁忌症（癫痫、眩晕、视力障碍）；
- 患者在研究项目的任何阶段的拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：录音组
心脏康复辅以放松治疗记录
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在门诊护理机构进行了为期 4 周的心脏康复。
每周 3 次（每天 80 分钟）心脏监测的有氧训练，包括：40 分钟的自行车测力计间歇训练和 40 分钟的一般健身锻炼。
非睡眠深度休息概念中的 8 次放松治疗录音。 录音内容以构成治疗核心的“身体扫描技术”为基础。 这种方法的目的是让自主神经系统过度活跃的交感神经部分安静下来。 在治疗期间，患者从脚到头进行自己身体的“旅程”。 跟随叙述者的声音，患者将注意力集中在特定的身体部位，尝试感受这个地方，然后放松紧张的肌肉。 各个身体部位（肌肉群）的放松与呼吸练习相结合。 有意识和正念的呼吸可以加深放松的状态。 此外，录音还包括与在超负荷和缓解、坚持和放手、行动和感知之间做出选择相关的治疗建议。 此外，建议将患者的注意力集中在内心的智慧上，使他们能够做出最好的决定。 |
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实验性的：虚拟现实组
VR疗法辅助心脏康复
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在门诊护理机构进行了为期 4 周的心脏康复。
每周 3 次（每天 80 分钟）心脏监测的有氧训练，包括：40 分钟的自行车测力计间歇训练和 40 分钟的一般健身锻炼。
8 次 VR 治疗（每次 20 分钟）。
使用 VR TierOne 设备 (Stolgraf®) 作为虚拟现实源。
由于使用头戴式显示器和完全沉浸式 VR 疗法，可提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。
它可以起到镇静和改善情绪的作用，或帮助患者认识自己的心理资源并激励康复过程。
虚拟治疗花园中有丰富的基于艾里克森心理治疗方法的符号和隐喻。其中最重要的是象征着患者健康的复兴花园。
它曾经充满生机和活力，现在却被忽视了，需要工作才能恢复活力。
在日复一日的治疗过程中，治疗师会向患者讲述一个关于他/她的处境的象征性故事。
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有源比较器：控制组
心脏康复辅以舒尔茨自律训练
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在门诊护理机构进行了为期 4 周的心脏康复。
每周 3 次（每天 80 分钟）心脏监测的有氧训练，包括：40 分钟的自行车测力计间歇训练和 40 分钟的一般健身锻炼。
8 节舒尔茨自体训练（每节 20 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力感知问卷
大体时间：20分钟
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压力感知问卷 (PSQ) 由 Plopa 和 Makarowski 创建。
该量表共有27个项目，每项评分从1分到5分，其中21个项目考察情绪紧张、外部压力和精神内部压力等方面的压力水平，6个项目涉及谎言量表。
压力感知的总体评分范围为 21 至 105，感知压力水平升高的分界点为 60。
分数越高表明压力感知越高。
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20分钟
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医院焦虑和抑郁量表 医院焦虑和抑郁量表
大体时间：15分钟
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目的评分从 0 到 3 分。
前七个项目与焦虑有关（HADS-A），其余七个项目与抑郁有关（HADS-D）。
总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。
分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。
HADS 将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof.、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 首席研究员：Adam Wrzeciono, MSc.、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 首席研究员：Sandra Jóźwik, Ph.D.、Cardiology Center Pro Corde
- 学习椅：Błażej Cieślik, Ph.D.、Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
- 学习椅：Paweł Kiper, Ph.D.、Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
- 研究主任：Robert Gajda, Prof.、Gajda-Med District Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Natt Och Dag Y, Mehlig K, Rosengren A, Lissner L, Rosvall M. Negative emotional states and negative life events: Consequences for cardiovascular health in a general population. J Psychosom Res. 2020 Feb;129:109888. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109888. Epub 2019 Nov 29.
- Silverman AL, Herzog AA, Silverman DI. Hearts and Minds: Stress, Anxiety, and Depression: Unsung Risk Factors for Cardiovascular Disease. Cardiol Rev. 2019 Jul/Aug;27(4):202-207. doi: 10.1097/CRD.0000000000000228.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Jozwik S, Wrzeciono A, Cieslik B, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Gajda R. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Male Patients with Coronary Heart Disease: A Randomized Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Apr 16;10(4):745. doi: 10.3390/healthcare10040745.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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