Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukimenetelmät sydän- ja verisuonisairauksien kuntoutuksessa

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Nykyaikaisten tekniikoiden tehokkuuden arviointi sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden psykologisesti tehostetussa kuntoutuksessa

Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka erilaiset terapeuttiset lähestymistavat tehoavat sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden masennukseen, ahdistuneisuusoireisiin ja stressitasoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käytettyjen terapeuttisten lähestymistapojen vaikutusta psykologisiin tuloksiin ja vertailla näiden hoitojen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus, ahdistuneisuus ja koettu stressi ovat yhä yleisempiä sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) liittyviä ongelmia. Ahdistuneisuus-masennussairauksien ja sydän- ja verisuonitautiriskin välisen yhteyden vahvistavat käyttäytymis- ja fysiologiset mekanismit. American Heart Associationin mukaan masennus on negatiivinen ennustetekijä CVD:n hoidon kaikissa vaiheissa. Tärkeimmät riskit sydän- ja verisuonitauteihin sekä ahdistuneisuus-masennustautia sairastavilla henkilöillä rinnakkainsairauteina ovat lisääntynyt toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien riski ja lisääntynyt kuolleisuus. Kuitenkin sydän- ja verisuonitautipotilaiden psyykkisiä häiriöitä ei vieläkään diagnosoida riittävästi, eikä niitä siksi hoideta riittävästi. Siksi on tarpeen etsiä tehokkaita menetelmiä sydämen kuntoutuksen tukemiseksi psykologisesta näkökulmasta.

Ensimmäinen potilasryhmä saa valvotun sydämen fyysisen harjoittelun lisäksi rentoutusterapeuttisia tallenteita (kutsutaan nimellä Recording Group). Toinen ryhmä saa virtuaalitodellisuuden (VR) terapiaa (jäljempänä VR Group) seuratun sydämen fyysisen harjoittelun ohella. Kolmas ryhmä (kutsutaan kontrolliryhmäksi) saa Schultz Autogeenisen harjoituksen vakiona kardiologisen harjoittelun lisänä.

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Relaksaatioterapeuttisten tallenteiden vaikutuksen arviointi sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden ahdistuneisuus-masennusoireisiin ja stressitasoon.
  2. Terapeuttisten tallenteiden tehokkuuden vertailu VR-terapian ja Schultz Autogeenisen harjoituksen tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adam Wrzeciono, MSc.
  • Puhelinnumero: +48 505525007
  • Sähköposti: awp97adam@wp.pl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wrocław, Puola
        • Rekrytointi
        • Cardiology Center Pro Corde
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Jóźwik, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti;
  • sydämen kuntoutuksen toinen vaihe avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
  • seuraavien seikkojen esiintyminen tutkimushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnanhäiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt;
  • psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
  • virtuaaliterapian vasta-aiheet (epilepsia, huimaus, näön heikkeneminen);
  • potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äänitysryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä rentoutusterapeuttisilla tallennuksilla
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa. Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
Käyttäytyminen: Rentoutumis-terapeuttiset tallenteet

8 istuntoa rentoutus-terapeuttisia tallenteita ei-unen syvälepokonseptissa.

Tallenteen sisältö perustuu "kehon skannaustekniikkaan", joka muodostaa terapian ytimen. Tällä lähestymistavalla pyritään hiljentämään autonomisen hermoston yliaktiivinen sympaattinen osa. Hoidon aikana potilaat tekevät "matkan" oman kehonsa läpi jaloista päähän. Kertojan ääntä seuraten potilas keskittyy tiettyihin ruumiinosiin, yrittää tuntea tämän paikan ja sitten rentouttaa jännittyneitä lihaksia. Yksittäisten kehon osien (lihasryhmien) rentoutuminen yhdistetään hengitysharjoituksiin. Tietoinen ja tietoinen hengitys syventää rentoutumisen tilaa. Lisäksi tallenne sisältää terapeuttisia ehdotuksia, jotka liittyvät valinnan tekemiseen: ylikuormitus ja helpotus, kiinni pitäminen ja irti päästäminen, näytteleminen ja aistiminen. Lisäksi ehdotukset keskittyvät potilaan sisäiseen viisauteen, jonka avulla hän voi tehdä parhaat päätökset.
Kokeellinen: VR-konserni
Sydämen kuntoutus täydennettynä VR-terapialla
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa. Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
Laite: Virtuaalitodellisuusterapia
8 VR-terapiakertaa (kukin 20 minuuttia). Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VR TierOne -laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti eriksonilaisen psykoterapian lähestymistapaan perustuvia symboleja ja metaforia. Tärkein on Herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä Schultz Autogenic Trainingilla
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa. Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
Käyttäytyminen: Schultzin autogeeninen koulutus
8 Schultz Autogenic Training -istuntoa (kukin niistä 20 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin käsityskysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Plopa ja Makarowski loivat Stressin käsityskyselyn (PSQ). Se on 27 pisteen asteikko 1-5 pistettä jokaisesta pisteestä, jossa 21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueilla ja kuusi kohtaa viittaa valheasteikkoon. Stressin havaitsemisen globaali pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja kohonneen koetun stressin raja-arvo on 60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa stressin havaitsemista.
20 minuuttia
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista pisteen asteikko, joka antaa pisteytyksen 0–3 jokaiselle pisteelle. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita. HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Yhteistyökumppanit

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Päätutkija: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Päätutkija: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Opintojen puheenjohtaja: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Opintojohtaja: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT/CR/01/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa