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Métodos de Apoio na Reabilitação de Doenças Cardiovasculares

9 de julho de 2024 atualizado por: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Avaliação da eficácia das tecnologias modernas na reabilitação psicologicamente aprimorada em pacientes com doenças cardiovasculares

O estudo avalia o desempenho de várias abordagens terapêuticas no tratamento da depressão, sintomas de ansiedade e níveis de estresse entre pacientes na segunda fase da reabilitação cardíaca. Este estudo tem como objetivo avaliar a influência das abordagens terapêuticas utilizadas nos resultados psicológicos e comparar a eficácia dessas terapias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depressão, ansiedade e altos níveis de estresse percebido são problemas cada vez mais comuns associados às doenças cardiovasculares (DCV). A relação entre transtornos depressivos ansiosos e o risco de DCV é confirmada por mecanismos comportamentais e fisiológicos. Segundo a American Heart Association, a depressão é um fator prognóstico negativo em todas as fases do tratamento das DCV. Os riscos mais importantes em pessoas com DCV e transtornos depressivos e ansiosos, como comorbidades, são um risco aumentado de eventos cardiovasculares recorrentes e aumento da mortalidade. Contudo, os distúrbios psicológicos em pacientes com DCV ainda não são suficientemente diagnosticados e, consequentemente, não são tratados adequadamente. Portanto, é necessário buscar métodos eficazes de apoio à reabilitação cardíaca do ponto de vista psicológico.

O primeiro grupo de pacientes receberá gravações terapêuticas de relaxamento (denominadas Grupo de Gravação), além de treinamento físico cardíaco monitorado. O segundo grupo receberá terapia de realidade virtual (VR) (denominado Grupo VR) juntamente com treinamento físico cardíaco monitorado. O terceiro grupo (referido como Grupo Controle) receberá o Treinamento Autogênico Schultz como um suplemento padrão ao treinamento cardiológico.

Os objetivos do estudo:

  1. Avaliação da influência dos registros terapêuticos de relaxamento nos sintomas ansiosos-depressivos e no nível de estresse dos pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.
  2. A comparação da eficácia das gravações terapêuticas com a eficácia da terapia VR e do treinamento autogênico Schultz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wrocław, Polônia
        • Cardiology Center Pro Corde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronária;
  • a segunda etapa da reabilitação cardíaca realizada em regime ambulatorial

Critério de exclusão:

  • incapacidade de autopreencher os questionários da pesquisa;
  • presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves;
  • início do tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
  • contra-indicações para terapia virtual (epilepsia, vertigem, deficiência visual);
  • recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Gravações
Reabilitação cardíaca complementada por gravações terapêuticas de relaxamento
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório. Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.

8 sessões de gravações de relaxamento-terapêutico no conceito de descanso profundo sem sono.

O conteúdo da gravação baseia-se na 'técnica de digitalização corporal', que constitui o núcleo da terapia. Esta abordagem visa acalmar a parte simpática hiperativa do sistema nervoso autônomo. Durante a terapia, os pacientes fazem uma “viagem” pelo próprio corpo, dos pés à cabeça. Seguindo a voz do narrador, o paciente foca em partes específicas do corpo, tenta sentir esse local e depois relaxa os músculos tensos. O relaxamento de partes individuais do corpo (grupos musculares) é combinado com exercícios respiratórios. A respiração consciente e atenta aprofunda o estado de relaxamento. Além disso, a gravação inclui sugestões terapêuticas relacionadas à escolha entre: sobrecarga e alívio, segurar e deixar ir, agir e sentir. Além disso, as sugestões focam o paciente na sabedoria interior que lhe permite tomar as melhores decisões.

Experimental: Grupo de RV
Reabilitação cardíaca complementada por terapia VR
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório. Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
8 sessões de terapia VR (cada uma delas com 20 minutos de duração). Como fonte de realidade virtual foi utilizado o dispositivo VR TierOne (Stolgraf®). Graças ao uso do head-mounted display e ao fenômeno da imersão total, a terapia VR proporciona uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e de melhoria do humor ou ajudar os pacientes a reconhecer os seus recursos psicológicos e motivar-se para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Reavivamento que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora está abandonado, precisa de trabalho para ser reavivado. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Reabilitação cardíaca complementada por Schultz Autogenic Training
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório. Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
8 sessões de Schultz Autogenic Training (cada uma delas com 20 minutos de duração).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Percepção de Estresse
Prazo: 20 minutos
O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) foi criado por Plopa e Makarowski. É uma escala de 27 itens que pontua de 1 a 5 pontos para cada item, onde 21 itens examinam o nível de estresse nas áreas de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e seis itens referem-se à escala de mentira. A pontuação global para a percepção de estresse varia de 21 a 105, com ponto de corte de 60 para nível elevado de estresse percebido. Pontuações mais altas indicam maior percepção de estresse.
20 minutos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 15 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens com pontuação de 0 a 3 para cada item. Os primeiros sete itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes referem-se à depressão (HADS-D). A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 21/08 para ansiedade e 21/08 para depressão. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão. A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Investigador principal: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Investigador principal: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Cadeira de estudo: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Cadeira de estudo: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Diretor de estudo: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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