Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody wspomagające rehabilitację w chorobach układu krążenia

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Ocena skuteczności nowoczesnych technologii w rehabilitacji wspomaganej psychologicznie pacjentów z chorobami układu krążenia

W badaniu oceniano skuteczność różnych podejść terapeutycznych w radzeniu sobie z depresją, objawami lękowymi i poziomem stresu u pacjentów na drugim etapie rehabilitacji kardiologicznej. Celem badania jest ocena wpływu stosowanych podejść terapeutycznych na wyniki psychologiczne oraz porównanie skuteczności tych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja, lęk i wysoki poziom odczuwanego stresu to coraz częstsze problemy związane z chorobami układu krążenia (CVD). Związek zaburzeń lękowo-depresyjnych z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych potwierdzają mechanizmy behawioralne i fizjologiczne. Według American Heart Association depresja jest negatywnym czynnikiem prognostycznym na wszystkich etapach leczenia CVD. Do najważniejszych zagrożeń u osób z chorobami układu krążenia i zaburzeniami lękowo-depresyjnymi, jako chorobami współistniejącymi, należy zwiększone ryzyko nawrotów zdarzeń sercowo-naczyniowych i zwiększona śmiertelność. Jednakże zaburzenia psychiczne u pacjentów z CVD nadal nie są dostatecznie rozpoznawane i w związku z tym nie są odpowiednio leczone. Dlatego też konieczne jest poszukiwanie skutecznych metod wspomagających rehabilitację kardiologiczną z psychologicznego punktu widzenia.

Pierwsza grupa pacjentów oprócz monitorowanego treningu kardiologicznego otrzyma nagrania relaksacyjno-terapeutyczne (tzw. Grupa Nagrań). Druga grupa zostanie poddana terapii w wirtualnej rzeczywistości (VR) (tzw. Grupa VR) wraz z monitorowanym treningiem kardiologicznym. Trzecia grupa (zwana Grupą Kontrolną) będzie realizowała Trening Autogeniczny Schultza jako standardowe uzupełnienie treningu kardiologicznego.

Cele badania:

  1. Ocena wpływu nagrań relaksacyjno-terapeutycznych na objawy lękowo-depresyjne i poziom stresu u pacjentów poddawanych II etapowi rehabilitacji kardiologicznej.
  2. Porównanie efektywności nagrań terapeutycznych ze skutecznością terapii VR i Treningu Autogennego Schultza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wrocław, Polska
        • Cardiology Center Pro Corde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa;
  • drugi etap rehabilitacji kardiologicznej prowadzony w warunkach ambulatoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych;
  • obecność w chwili badania lub w danych medycznych następujących kwestii: zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
  • rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego w trakcie realizacji projektu badawczego;
  • przeciwwskazania do terapii wirtualnej (padaczka, zawroty głowy, zaburzenia wzroku);
  • odmowa pacjenta na którymkolwiek etapie projektu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Nagrań
Rehabilitacja kardiologiczna uzupełniona nagraniami relaksacyjno-terapeutycznymi
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Czterotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych. Trzy razy w tygodniu (80 minut dziennie) monitorowany kardiologicznie trening aerobowy składający się z: 40 minut treningu interwałowego na cykloergometrze i 40 minut ćwiczeń ogólnosprawnościowych.
Behawioralne: Nagrania relaksacyjno-terapeutyczne

8 sesji nagrań relaksacyjno-terapeutycznych w koncepcji głębokiego odpoczynku bez snu.

Treść nagrania opiera się na „technice skanowania ciała”, która stanowi trzon terapii. Podejście to ma na celu wyciszenie nadaktywnej, współczulnej części autonomicznego układu nerwowego. Podczas terapii pacjenci odbywają „podróż” po własnym ciele od stóp do głowy. Podążając za głosem narratora pacjent skupia się na konkretnych partiach ciała, stara się poczuć to miejsce, a następnie rozluźnia napięte mięśnie. Relaksację poszczególnych partii ciała (grup mięśniowych) połączono z ćwiczeniami oddechowymi. Świadome i uważne oddychanie pogłębia stan relaksu. Dodatkowo w nagraniu znajdują się sugestie terapeutyczne związane z dokonaniem wyboru pomiędzy: przeciążeniem a ulgą, zatrzymaniem i odpuszczeniem, działaniem a odczuwaniem. Ponadto sugestie skupiają pacjenta na wewnętrznej mądrości, która pozwala mu podejmować najlepsze decyzje.
Eksperymentalny: Grupa VR
Rehabilitacja kardiologiczna uzupełniona terapią VR
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Czterotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych. Trzy razy w tygodniu (80 minut dziennie) monitorowany kardiologicznie trening aerobowy składający się z: 40 minut treningu interwałowego na cykloergometrze i 40 minut ćwiczeń ogólnosprawnościowych.
Urządzenie: Terapia rzeczywistością wirtualną
8 sesji terapii VR (każda po 20 minut). Jako źródło rzeczywistości wirtualnej wykorzystano urządzenie VR TierOne (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie oraz zjawisku całkowitego zanurzenia terapia VR zapewnia intensywną stymulację wizualną, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentowi rozpoznać swoje zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zestaw symboli i metafor bazujących na podejściu Psychoterapii Ericksonowskiej. Najważniejszym z nich jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętniło życiem i energią, teraz jest zaniedbane, wymaga pracy, aby go ożywić. W procesie terapeutycznym terapeuta dzień po dniu opowiada pacjentowi symboliczną historię dotyczącą jego sytuacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rehabilitacja kardiologiczna uzupełniona Treningiem Autogennym Schultza
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Czterotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych. Trzy razy w tygodniu (80 minut dziennie) monitorowany kardiologicznie trening aerobowy składający się z: 40 minut treningu interwałowego na cykloergometrze i 40 minut ćwiczeń ogólnosprawnościowych.
Behawioralne: Trening autogenny Schultza
8 sesji Treningu Autogenicznego Schultza (każda po 20 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Percepcji Stresu
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) został stworzony przez Plopę i Makarowskiego. Jest to 27-itemowa skala punktowana od 1 do 5 punktów za każdą pozycję, gdzie 21 pozycji bada poziom stresu w obszarach napięcia emocjonalnego, stresu zewnętrznego i stresu intrapsychicznego, a sześć pozycji odnosi się do skali kłamstwa. Globalna punktacja dla postrzegania stresu waha się od 21 do 105, z punktem odcięcia 60 dla podwyższonego poziomu odczuwanego stresu. Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję stresu.
20 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 15 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala, w której każda pozycja może być punktowana od 0 do 3. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji dotyczy depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42, z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji. HADS zostanie wykonane na początku i po czterech tygodniach leczenia.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Współpracownicy

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Główny śledczy: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Główny śledczy: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Krzesło do nauki: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Krzesło do nauki: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Dyrektor Studium: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT/CR/01/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj