Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende methoden bij de revalidatie van hart- en vaatziekten

10 maart 2024 bijgewerkt door: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Evaluatie van de effectiviteit van moderne technologieën bij psychologisch verbeterde revalidatie bij patiënten met hart- en vaatziekten

De studie evalueert hoe verschillende therapeutische benaderingen presteren bij het aanpakken van depressie, angstsymptomen en stressniveaus bij patiënten in de tweede fase van hartrevalidatie. Deze studie heeft tot doel de invloed van de gebruikte therapeutische benaderingen op psychologische uitkomsten te evalueren en de effectiviteit van deze therapieën te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie, angst en hoge niveaus van waargenomen stress zijn steeds vaker voorkomende problemen die verband houden met hart- en vaatziekten (HVZ). De relatie tussen angst-depressieve stoornissen en het risico op hart- en vaatziekten wordt bevestigd door gedrags- en fysiologische mechanismen. Volgens de American Heart Association is depressie een negatieve prognostische factor in alle stadia van de behandeling van hart- en vaatziekten. De belangrijkste risico's bij mensen met hart- en vaatziekten en angst-depressieve stoornissen, als comorbiditeiten, zijn een verhoogd risico op recidiverende cardiovasculaire voorvallen en een verhoogde mortaliteit. Psychische stoornissen bij patiënten met hart- en vaatziekten worden echter nog steeds niet voldoende gediagnosticeerd en als gevolg daarvan niet adequaat behandeld. Daarom is het noodzakelijk om te zoeken naar effectieve methoden om hartrevalidatie vanuit psychologisch perspectief te ondersteunen.

De eerste groep patiënten zal ontspanningstherapeutische opnames ontvangen (de zogenaamde opnamegroep) naast de bewaakte fysieke training van het hart. De tweede groep krijgt virtual reality (VR)-therapie (ook wel de VR-groep genoemd) naast bewaakte hartfysieke training. De derde groep (de zogenaamde Controlegroep) krijgt Schultz Autogene Training als standaard aanvulling op de cardiologische training.

De doelstellingen van de studie:

  1. De evaluatie van de invloed van ontspanningstherapeutische opnames op de angst-depressieve symptomen en het stressniveau van de patiënten die de tweede fase van hartrevalidatie ondergaan.
  2. De vergelijking van de effectiviteit van therapeutische opnames met de effectiviteit van VR-therapie en Schultz Autogene Training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adam Wrzeciono, MSc.
  • Telefoonnummer: +48 505525007
  • E-mail: awp97adam@wp.pl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Wrocław, Polen
        • Werving
        • Cardiology Center Pro Corde
        • Contact:
          • Sandra Jóźwik, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte;
  • de tweede fase van hartrevalidatie, uitgevoerd in poliklinische settings

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen;
  • aanwezigheid van de volgende zaken op het moment van het onderzoek of in de medische gegevens: bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen;
  • starten van psychiatrische behandeling tijdens het onderzoeksproject;
  • contra-indicaties voor virtuele therapie (epilepsie, duizeligheid, slechtziendheid);
  • de weigering van de patiënt in welke fase van het onderzoeksproject dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opnames groep
Hartrevalidatie aangevuld met ontspanningstherapeutische opnames
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Vier weken hartrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek. Drie keer per week (80 minuten per dag) cardiologisch gecontroleerde aerobe training bestaande uit: 40 minuten intervaltraining op een cycloergometer en 40 minuten algemene fitnessoefeningen.
Gedragsmatig: Ontspanningstherapeutische opnames

8 sessies ontspanningstherapeutische opnames in het niet-slaap diepe rustconcept.

De inhoud van de opname is gebaseerd op de 'bodyscantechniek', die de kern van de therapie vormt. Deze aanpak heeft tot doel het overactieve sympathische deel van het autonome zenuwstelsel tot rust te brengen. Tijdens de therapie maken de patiënten een 'reis' door hun eigen lichaam, van voeten tot hoofd. De patiënt volgt de stem van de verteller en concentreert zich op specifieke lichaamsdelen, probeert deze plek te voelen en ontspant vervolgens gespannen spieren. Ontspanning van individuele lichaamsdelen (spiergroepen) wordt gecombineerd met ademhalingsoefeningen. Bewust en aandachtig ademen verdiept de staat van ontspanning. Daarnaast bevat de opname therapeutische suggesties met betrekking tot het maken van een keuze tussen: overbelasting en verlichting, vasthouden en loslaten, handelen en voelen. Bovendien richten suggesties de patiënt op innerlijke wijsheid die hem in staat stelt de beste beslissingen te nemen.
Experimenteel: VR-groep
Hartrevalidatie aangevuld met VR-therapie
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Vier weken hartrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek. Drie keer per week (80 minuten per dag) cardiologisch gecontroleerde aerobe training bestaande uit: 40 minuten intervaltraining op een cycloergometer en 40 minuten algemene fitnessoefeningen.
Apparaat: Virtual reality-therapie
8 sessies VR-therapie (elk 20 minuten lang). Als virtual reality-bron werd een VR TierOne-apparaat (Stolgraf®) gebruikt. Dankzij het gebruik van een op het hoofd gemonteerd display en het fenomeen totale immersie zorgt VR-therapie voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Het kan een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of de patiënten helpen hun psychologische hulpbronnen te herkennen en te motiveren voor het revalidatieproces. In de virtuele therapeutische tuin bevindt zich een rijke reeks symbolen en metaforen, gebaseerd op de Ericksoniaanse psychotherapiebenadering. De belangrijkste is de Garden of Revival, die de gezondheid van de patiënt symboliseert. Vroeger was het vol leven en energie, nu wordt het verwaarloosd en moet het werk nieuw leven worden ingeblazen. In het therapeutische proces vertelt de therapeut de patiënt dag na dag een symbolisch verhaal over zijn/haar situatie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Hartrevalidatie aangevuld met Schultz Autogene Training
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Vier weken hartrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek. Drie keer per week (80 minuten per dag) cardiologisch gecontroleerde aerobe training bestaande uit: 40 minuten intervaltraining op een cycloergometer en 40 minuten algemene fitnessoefeningen.
Gedragsmatig: Schultz autogene training
8 sessies Schultz Autogene Training (elk 20 minuten lang).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over perceptie van stress
Tijdsspanne: 20 minuten
De Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is gemaakt door Plopa en Makarowski. Het is een schaal met 27 items die voor elk item scoort van 1 tot 5 punten, waarbij 21 items het stressniveau onderzoeken op het gebied van emotionele spanning, externe stress en intrapsychische stress, en zes items verwijzen naar de leugenschaal. De globale score voor de perceptie van stress varieert van 21 tot 105, met een afkappunt van 60 voor een verhoogd niveau van waargenomen stress. Hogere scores duiden op een hogere stressperceptie.
20 minuten
Schaal van angst en depressie in ziekenhuizen Schaal van angst en depressie in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 15 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items, waarbij voor elk item een ​​score van 0 tot 3 wordt toegekend. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A), en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42, met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie. HADS zal worden uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Medewerkers

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Studie stoel: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studie stoel: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studie directeur: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT/CR/01/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren