Métodos de apoyo en la rehabilitación de enfermedades cardiovasculares.
Evaluación de la eficacia de las tecnologías modernas en la rehabilitación psicológicamente mejorada en pacientes con enfermedades cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión, la ansiedad y los altos niveles de estrés percibido son problemas cada vez más comunes asociados con las enfermedades cardiovasculares (ECV). La relación entre los trastornos ansioso-depresivos y el riesgo de ECV se confirma mediante mecanismos fisiológicos y conductuales. Según la American Heart Association, la depresión es un factor de pronóstico negativo en todas las etapas del tratamiento de la ECV. Los riesgos más importantes en personas con ECV y trastornos ansiosos-depresivos, como comorbilidades, son un mayor riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes y una mayor mortalidad. Sin embargo, los trastornos psicológicos en pacientes con ECV aún no se diagnostican suficientemente y, en consecuencia, no se tratan adecuadamente. Por tanto, es necesario buscar métodos eficaces que apoyen la rehabilitación cardíaca desde una perspectiva psicológica.
El primer grupo de pacientes recibirá grabaciones terapéuticas de relajación (denominadas Grupo de Grabación) además de entrenamiento físico cardíaco monitoreado. El segundo grupo recibirá terapia de realidad virtual (VR) (conocida como Grupo VR) junto con entrenamiento físico cardíaco monitoreado. El tercer grupo (denominado Grupo de Control) recibirá Entrenamiento Autógeno Schultz como complemento estándar del entrenamiento cardiológico.
Los objetivos del estudio:
- La evaluación de la influencia de los registros terapéuticos de relajación sobre los síntomas ansioso-depresivos y el nivel de estrés de los pacientes en segunda etapa de rehabilitación cardíaca.
- La comparación de la efectividad de las grabaciones terapéuticas con la efectividad de la terapia VR y el Entrenamiento Autogénico Schultz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wrocław, Polonia
- Cardiology Center Pro Corde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria;
- la segunda etapa de rehabilitación cardíaca realizada en entornos ambulatorios
Criterio de exclusión:
- incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
- presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
- inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
- contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
- la negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de grabaciones
Rehabilitación cardíaca complementada con grabaciones terapéuticas de relajación.
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Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria.
Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
8 sesiones de grabaciones relajante-terapéuticas en el concepto de descanso profundo sin dormir. El contenido de la grabación se basa en la "técnica de escaneo corporal", que constituye el núcleo de la terapia. Este enfoque tiene como objetivo calmar la parte simpática hiperactiva del sistema nervioso autónomo. Durante la terapia, los pacientes realizan un "viaje" a través de su propio cuerpo, desde los pies hasta la cabeza. Siguiendo la voz del narrador, el paciente se concentra en partes específicas del cuerpo, intenta sentir ese lugar y luego relaja los músculos tensos. La relajación de partes individuales del cuerpo (grupos de músculos) se combina con ejercicios de respiración. La respiración consciente y atenta profundiza el estado de relajación. Además, la grabación incluye sugerencias terapéuticas relacionadas con la elección entre: sobrecarga y alivio, aferrarse y soltar, actuar y sentir. Además, las sugerencias centran al paciente en la sabiduría interior que le permite tomar las mejores decisiones. |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Rehabilitación cardíaca complementada con terapia de realidad virtual
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Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria.
Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
8 sesiones de terapia VR (cada una de ellas de 20 minutos de duración).
Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VR TierOne (Stolgraf®).
Gracias al uso de una pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica.
Puede tener un efecto calmante y mejorar el estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos en el proceso de rehabilitación.
En el jardín terapéutico virtual hay un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Jardín del Avivamiento que simboliza la salud del paciente.
Solía estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para reavivarlo.
En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta le cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.
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Comparador activo: Grupo de control
Rehabilitación cardíaca complementada con el entrenamiento autógeno de Schultz
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Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria.
Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
8 sesiones de Schultz Autogenic Training (cada una de ellas de 20 minutos de duración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de percepción del estrés
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) fue creado por Plopa y Makarowski.
Es una escala de 27 ítems que puntúan de 1 a 5 puntos por cada ítem, donde 21 ítems examinan el nivel de estrés en las áreas de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y seis ítems se refieren a la escala de mentira.
La puntuación global para la percepción de estrés oscila entre 21 y 105, con un punto de corte de 60 para un nivel elevado de estrés percibido.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
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20 minutos
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem.
Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A) y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D).
La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los síntomas de ansiedad o depresión.
HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Investigador principal: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Investigador principal: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
- Silla de estudio: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
- Silla de estudio: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
- Director de estudio: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Natt Och Dag Y, Mehlig K, Rosengren A, Lissner L, Rosvall M. Negative emotional states and negative life events: Consequences for cardiovascular health in a general population. J Psychosom Res. 2020 Feb;129:109888. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109888. Epub 2019 Nov 29.
- Silverman AL, Herzog AA, Silverman DI. Hearts and Minds: Stress, Anxiety, and Depression: Unsung Risk Factors for Cardiovascular Disease. Cardiol Rev. 2019 Jul/Aug;27(4):202-207. doi: 10.1097/CRD.0000000000000228.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Jozwik S, Wrzeciono A, Cieslik B, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Gajda R. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Male Patients with Coronary Heart Disease: A Randomized Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Apr 16;10(4):745. doi: 10.3390/healthcare10040745.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RCT/CR/01/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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