Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttemetoder i rehabilitering av kardiovaskulære sykdommer

9. juli 2024 oppdatert av: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Evaluering av effektiviteten av moderne teknologier i psykologisk forbedret rehabilitering hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer

Studien evaluerer hvordan ulike terapeutiske tilnærminger fungerer for å håndtere depresjon, angstsymptomer og stressnivåer blant pasienter i den andre fasen av hjerterehabilitering. Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av de brukte terapeutiske tilnærmingene på psykologiske utfall og å sammenligne effektiviteten til disse terapiene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon, angst og høye nivåer av opplevd stress er stadig mer vanlige problemer forbundet med hjerte- og karsykdommer (CVD). Forholdet mellom angst-depressive lidelser og risikoen for hjerte- og karsykdommer bekreftes av atferdsmessige og fysiologiske mekanismer. Ifølge American Heart Association er depresjon en negativ prognostisk faktor i alle stadier av behandling av CVD. De viktigste risikoene hos personer med CVD og angstdepressive lidelser, som komorbiditeter, er økt risiko for tilbakevendende kardiovaskulære hendelser og økt dødelighet. Imidlertid er psykologiske lidelser hos pasienter med CVD fortsatt ikke tilstrekkelig diagnostisert og behandles følgelig ikke tilstrekkelig. Derfor er det nødvendig å se etter effektive metoder for å støtte hjerterehabilitering fra et psykologisk perspektiv.

Den første pasientgruppen vil motta avspenningsterapeutiske opptak (referert til som Opptaksgruppen) i tillegg til overvåket fysisk trening av hjertet. Den andre gruppen vil motta virtuell virkelighet (VR)-terapi (referert til som VR-gruppen) sammen med overvåket fysisk trening for hjertet. Den tredje gruppen (referert til som kontrollgruppen) vil få Schultz Autogenic Training som et standard supplement til kardiologisk trening.

Målene med studien:

  1. Evaluering av påvirkningen av avspenningsterapeutiske registreringer på angstdepressive symptomer og stressnivået til pasientene som gjennomgår andre stadie av hjerterehabilitering.
  2. Sammenligningen av effektiviteten til terapeutiske opptak med effektiviteten til VR-terapi og Schultz Autogenic Training.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wrocław, Polen
        • Cardiology Center Pro Corde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom;
  • den andre fasen av hjerterehabilitering utført i polikliniske omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å selvutfylle forskningsspørreskjemaene;
  • tilstedeværelse av følgende problemer på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsetting av psykiatrisk behandling under forskningsprosjektet;
  • kontraindikasjoner for virtuell terapi (epilepsi, vertigo, synsforstyrrelser);
  • pasientens avslag på et hvilket som helst stadium av forskningsprosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opptaksgruppe
Hjerterehabilitering supplert med avspenningsterapeutiske opptak
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.

8 økter med avspenningsterapeutiske opptak i konseptet med dyp hvile uten søvn.

Innholdet i opptaket er basert på 'kroppsskanningsteknikken', som utgjør kjernen i terapien. Denne tilnærmingen tar sikte på å stille den overaktive sympatiske delen av det autonome nervesystemet. Under behandlingen tar pasientene en "reise" gjennom sin egen kropp fra føtter til hode. Etter stemmen til fortelleren fokuserer pasienten på spesifikke kroppsdeler, prøver å føle dette stedet og slapper deretter av i spente muskler. Avspenning av individuelle kroppsdeler (muskelgrupper) kombineres med pusteøvelser. Bevisst og oppmerksom pust utdyper tilstanden til avslapning. I tillegg inkluderer opptaket terapeutiske forslag knyttet til å velge mellom: overbelastning og avlastning, holde på og gi slipp, handle og sanse. Videre fokuserer forslag pasienten på indre visdom som lar dem ta de beste avgjørelsene.

Eksperimentell: VR Group
Hjerterehabilitering supplert med VR-terapi
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
8 økter med VR-terapi (hver av dem 20 minutter lang). Som en virtuell virkelighetskilde ble VR TierOne-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking gir VR-terapi en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming. Den viktigste er vekkelsens hage som symboliserer pasientens helse. Det pleide å være fullt av liv og energi, nå er det neglisjert, krever arbeid for å gjenopplives. I den terapeutiske prosessen dag for dag forteller terapeuten pasienten en symbolsk historie om hans/hennes situasjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjerterehabilitering supplert med Schultz Autogenic Training
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
8 økter med Schultz Autogenic Training (hver av dem 20 minutter lang).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for oppfatning av stress
Tidsramme: 20 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) ble laget av Plopa og Makarowski. Det er en 27-elementskala som skårer fra 1 til 5 poeng for hvert element, der 21 elementer undersøker stressnivået i områdene emosjonell spenning, ytre stress og intrapsykisk stress, og seks elementer refererer til løgnskalaen. Den globale poengsummen for persepsjon av stress varierer fra 21 til 105, med et grensepunkt på 60 for et forhøyet nivå av opplevd stress. Høyere score indikerer høyere stressoppfatning.
20 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskala Sykehusangst- og depresjonsskala
Tidsramme: 15 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer fra 0 til 3 for hvert element. De første syv elementene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende syv elementene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer. HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Hovedetterforsker: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Hovedetterforsker: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Studiestol: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studiestol: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studieleder: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere