Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttende metoder til genoptræning af hjerte-kar-sygdomme

9. juli 2024 opdateret af: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Evaluering af effektiviteten af ​​moderne teknologier i psykologisk forbedret rehabilitering hos patienter med hjerte-kar-sygdomme

Undersøgelsen evaluerer, hvordan forskellige terapeutiske tilgange klarer sig i forhold til depression, angstsymptomer og stressniveauer blandt patienter i anden fase af hjerterehabilitering. Denne undersøgelse har til formål at evaluere indflydelsen af ​​de anvendte terapeutiske tilgange på psykologiske resultater og at sammenligne effektiviteten af ​​disse terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression, angst og høje niveauer af oplevet stress er i stigende grad almindelige problemer forbundet med hjerte-kar-sygdomme (CVD). Forholdet mellem angst-depressive lidelser og risikoen for CVD bekræftes af adfærdsmæssige og fysiologiske mekanismer. Ifølge American Heart Association er depression en negativ prognostisk faktor på alle stadier af behandlingen af ​​CVD. De vigtigste risici hos mennesker med CVD og angst-depressive lidelser, som følgesygdomme, er en øget risiko for tilbagevendende kardiovaskulære hændelser og øget dødelighed. Psykiske lidelser hos patienter med CVD er dog stadig ikke tilstrækkeligt diagnosticeret og behandles derfor ikke tilstrækkeligt. Derfor er det nødvendigt at lede efter effektive metoder til at understøtte hjerterehabilitering fra et psykologisk perspektiv.

Den første gruppe patienter vil modtage afspændingsterapeutiske optagelser (omtalt som Optagelsesgruppen) foruden overvåget fysisk hjertetræning. Den anden gruppe vil modtage virtual reality (VR) terapi (benævnt VR Group) sideløbende med overvåget fysisk hjertetræning. Den tredje gruppe (benævnt kontrolgruppen) vil modtage Schultz Autogenic Training som et standardtilskud til kardiologisk træning.

Formålet med undersøgelsen:

  1. Evalueringen af ​​indflydelsen af ​​afspændingsterapeutiske optagelser på de angstdepressive symptomer og stressniveauet hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering.
  2. Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​terapeutiske optagelser med effektiviteten af ​​VR-terapi og Schultz Autogenic Training.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen
        • Cardiology Center Pro Corde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom;
  • anden fase af hjerterehabilitering udført i ambulante omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer for virtuel terapi (epilepsi, vertigo, synsnedsættelse);
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optagelsesgruppe
Hjerterehabilitering suppleret med afspændingsterapeutiske optagelser
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Afspændingsterapeutiske optagelser

8 sessioner af afspændingsterapeutiske optagelser i ikke-søvn dyb hvile koncept.

Indholdet i optagelsen er baseret på 'kropsscanningsteknikken', som udgør kernen i terapien. Denne tilgang har til formål at dæmpe den overaktive sympatiske del af det autonome nervesystem. Under terapien tager patienterne en 'rejse' gennem deres egen krop fra fødder til hoved. Efter fortællerens stemme fokuserer patienten på specifikke kropsdele, forsøger at mærke dette sted og slapper derefter af i spændte muskler. Afspænding af enkelte kropsdele (muskelgrupper) kombineres med åndedrætsøvelser. Bevidst og opmærksom vejrtrækning uddyber tilstanden af ​​afslapning. Derudover indeholder optagelsen terapeutiske forslag relateret til at træffe et valg mellem: overbelastning og lindring, holde fast og give slip, handle og sanse. Desuden fokuserer forslag patienten på indre visdom, der giver dem mulighed for at træffe de bedste beslutninger.
Eksperimentel: VR Group
Hjerterehabilitering suppleret med VR-terapi
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Enhed: Virtual reality terapi
8 sessioner med VR-terapi (hver af dem 20 minutter lang). Som en virtual reality-kilde blev VR TierOne-enhed (Stolgraf®) brugt. Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total immersion giver VR-terapi en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang. Den vigtigste er Genoplivningshaven, som symboliserer patientens helbred. Det plejede at være fuld af liv og energi, nu er det forsømt, kræver arbejde for at blive genoplivet. I det terapeutiske forløb fortæller terapeuten dag for dag patienten en symbolsk historie om hans/hendes situation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjerterehabilitering suppleret med Schultz Autogen Træning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Schultz Autogen træning
8 sessioner med Schultz Autogenic Training (hver af dem 20 minutter lang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om opfattelse af stress
Tidsramme: 20 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) blev skabt af Plopa og Makarowski. Det er en 27-item skala, der scorer fra 1 til 5 point for hvert punkt, hvor 21 items undersøger stressniveauet i områderne følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og seks items refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelsen af ​​stress spænder fra 21 til 105, med et skæringspunkt på 60 for et forhøjet niveau af opfattet stress. Højere score indikerer højere stressopfattelse.
20 minutter
Hospital Angst and Depression Scale Hospital Angst and Depression Scale
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Samarbejdspartnere

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Ledende efterforsker: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Ledende efterforsker: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Studiestol: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studiestol: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studieleder: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT/CR/01/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner