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심혈관 질환 재활의 지원 방법

2024년 7월 9일 업데이트: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

심혈관 질환 환자의 심리적으로 강화된 재활에 대한 현대 기술의 효과 평가

이 연구는 심장 재활의 두 번째 단계에 있는 환자의 우울증, 불안 증상 및 스트레스 수준을 다루는 데 있어 다양한 치료 접근법이 어떻게 수행되는지 평가합니다. 본 연구의 목적은 사용된 치료 접근법이 심리적 결과에 미치는 영향을 평가하고 이러한 치료법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증, 불안, 높은 수준의 인지된 스트레스는 심혈관 질환(CVD)과 관련된 점점 더 일반적인 문제가 되고 있습니다. 불안-우울 장애와 CVD 위험 사이의 관계는 행동 및 생리적 메커니즘을 통해 확인됩니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 우울증은 CVD 치료의 모든 단계에서 부정적인 예후 인자입니다. 동반질환으로서 CVD 및 불안-우울 장애가 있는 사람들의 가장 중요한 위험은 재발성 심혈관 사건의 위험 증가 및 사망률 증가입니다. 그러나 심혈관질환 환자의 심리적 장애는 아직 충분히 진단되지 않았으며 결과적으로 적절한 치료도 이루어지지 않고 있습니다. 따라서 심리적인 관점에서 심장재활을 지원하기 위한 효과적인 방법을 모색할 필요가 있다.

첫 번째 환자 그룹은 모니터링되는 심장 신체 훈련 외에도 이완 치료 기록(기록 그룹이라고 함)을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 모니터링되는 심장 신체 훈련과 함께 가상 현실(VR) 치료(VR 그룹이라고 함)를 받게 됩니다. 세 번째 그룹(대조군이라고 함)은 심장 훈련의 표준 보충 자료로 Schultz Autogenic Training을 받게 됩니다.

연구의 목적:

  1. 이완치료기록이 심장재활 2단계 환자의 불안우울 증상과 스트레스 수준에 미치는 영향 평가.
  2. VR 치료 및 Schultz Autogenic Training의 효과와 치료 기록의 효과 비교.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Wrocław, 폴란드
        • Cardiology Center Pro Corde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 질환;
  • 외래환자 환경에서 실시되는 심장 재활의 두 번째 단계

제외 기준:

  • 연구 설문지를 스스로 완성할 수 없음;
  • 검사 당시 또는 의료 데이터에 다음 문제가 존재함: 의식 장애, 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신과적 장애;
  • 연구 프로젝트 중 정신과 치료 시작;
  • 가상 치료에 대한 금기사항(간질, 현기증, 시력 장애);
  • 연구 프로젝트의 모든 단계에서 환자의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹음 그룹
이완 치료 녹음으로 보완되는 심장 재활
행동: 심장재활
외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다. 주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
행동: 이완 치료 녹음

비수면 깊은 휴식 컨셉의 8회기 휴식-치료 녹음입니다.

녹음 내용은 치료의 핵심인 '신체 스캐닝 기법'을 바탕으로 구성됐다. 이 접근법은 자율신경계의 과잉 활동성 교감 부분을 조용하게 만드는 것을 목표로 합니다. 치료 중에 환자는 발에서 머리까지 자신의 몸을 '여행'합니다. 내레이터의 목소리에 따라 환자는 특정 신체 부위에 집중하여 그곳을 느끼려고 노력한 후 긴장된 근육을 이완시킵니다. 개별 신체 부위(근육 그룹)의 이완은 호흡 운동과 결합됩니다. 의식적이고 마음챙김 호흡은 이완 상태를 심화시킵니다. 또한 녹음에는 과부하와 완화, 버티기와 놓아주기, 행동과 감지 중 하나를 선택하는 것과 관련된 치료 제안이 포함되어 있습니다. 더욱이, 제안은 환자가 최선의 결정을 내릴 수 있도록 하는 내면의 지혜에 초점을 맞춥니다.
실험적: VR 그룹
VR치료로 보완된 심장재활
행동: 심장재활
외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다. 주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
장치: 가상 현실 치료
VR 치료 8회 세션(각 세션당 20분 길이). 가상현실 소스로는 VR TierOne 디바이스(Stolgraf®)가 사용되었습니다. 헤드마운트 디스플레이를 활용한 VR테라피는 완전한 몰입형 현상으로 강렬한 시각, 청각, 운동감각적 자극을 제공합니다. 이는 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가상 치료 정원에는 에릭소니언 심리치료 접근 방식을 기반으로 한 풍부한 상징과 은유가 있습니다. 가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 부활의 정원입니다. 예전에는 생명력과 에너지가 넘쳤지만 이제는 방치되어 되살리기 위해서는 노력이 필요합니다. 매일 치료 과정에서 치료사는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
Schultz Autogenic Training으로 보완되는 심장 재활
행동: 심장재활
외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다. 주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
행동: 슐츠 오토제닉 트레이닝
Schultz Autogenic Training 8개 세션(각각 20분 길이).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 설문지에 대한 인식
기간: 20 분
스트레스 인식 설문지(PSQ)는 Plopa와 Makarowski가 만들었습니다. 각 항목별로 1점부터 5점까지 채점하는 27개 문항 척도로 구성되어 있으며, 21개 문항은 정서적 긴장, 외부 스트레스, 정신내적 스트레스 영역의 스트레스 수준을 조사하고, 6개 문항은 거짓말 척도를 의미합니다. 스트레스 인식에 대한 글로벌 점수 범위는 21~105점이며, 인식된 스트레스 수준이 높은 경우의 기준점은 60점입니다. 점수가 높을수록 스트레스 인식이 높은 것을 의미합니다.
20 분
병원 불안 및 우울증 척도 병원 불안 및 우울증 척도
기간: 15 분
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0부터 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다. 처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련이 있고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련이 있습니다. 전체 점수 범위는 0~42점이며, 컷오프 포인트는 불안의 경우 8/21, 우울증의 경우 8/21입니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다. HADS는 치료 시작 시와 4주 후에 수행됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

협력자

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • 수석 연구원: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • 수석 연구원: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • 연구 의자: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • 연구 의자: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • 연구 책임자: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT/CR/01/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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