Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrné metody při rehabilitaci kardiovaskulárních chorob

9. července 2024 aktualizováno: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Hodnocení efektivity moderních technologií v psychologicky zesílené rehabilitaci u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním

Studie hodnotí, jak různé terapeutické přístupy fungují při řešení deprese, symptomů úzkosti a úrovně stresu u pacientů ve druhé fázi srdeční rehabilitace. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv použitých terapeutických přístupů na psychologické výsledky a porovnat účinnost těchto terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese, úzkost a vysoká úroveň vnímaného stresu jsou stále častějšími problémy spojenými s kardiovaskulárními chorobami (CVD). Vztah mezi úzkostně-depresivními poruchami a rizikem KVO potvrzují behaviorální a fyziologické mechanismy. Podle American Heart Association je deprese negativním prognostickým faktorem ve všech fázích léčby KVO. Nejvýznamnějšími riziky u osob s KVO a úzkostně-depresivními poruchami, jakožto komorbidit, jsou zvýšené riziko recidivy kardiovaskulárních příhod a zvýšená mortalita. Psychické poruchy u pacientů s KVO však stále nejsou dostatečně diagnostikovány a v důsledku toho nejsou adekvátně léčeny. Proto je nutné hledat účinné metody podpory srdeční rehabilitace z psychologického hlediska.

První skupina pacientů obdrží kromě sledovaného srdečního tělesného tréninku také relaxačně-terapeutické záznamy (označované jako Recording Group). Druhá skupina bude absolvovat terapii virtuální realitou (VR) (označovanou jako VR Group) vedle monitorovaného srdečního fyzického tréninku. Třetí skupina (označovaná jako kontrolní skupina) obdrží Schultzův autogenní trénink jako standardní doplněk kardiologického tréninku.

Cíle studie:

  1. Hodnocení vlivu relaxačně-terapeutických nahrávek na úzkostně-depresivní symptomy a míru stresu u pacientů na druhém stupni kardiorehabilitace.
  2. Porovnání účinnosti terapeutických záznamů s účinností VR terapie a Schultzova autogenního tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wrocław, Polsko
        • Cardiology Center Pro Corde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční;
  • druhá etapa srdeční rehabilitace prováděná v ambulantních podmínkách

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky;
  • přítomnost následujících problémů v době vyšetření nebo v lékařských údajích: poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy;
  • zahájení psychiatrické léčby v průběhu výzkumného projektu;
  • kontraindikace pro virtuální terapii (epilepsie, vertigo, zhoršení zraku);
  • odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nahrávek
Kardiorehabilitace doplněná relaxačně-terapeutickými nahrávkami
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Behaviorální: Relaxačně-terapeutické nahrávky

8 sezení relaxačně-terapeutických nahrávek v konceptu nespánkového hlubokého odpočinku.

Obsah nahrávky je založen na „technice skenování těla“, která tvoří jádro terapie. Tento přístup má za cíl ztišit hyperaktivní sympatickou část autonomního nervového systému. Během terapie pacienti absolvují „cestu“ vlastním tělem od nohou k hlavě. Podle hlasu vypravěče se pacient zaměřuje na konkrétní části těla, snaží se toto místo procítit a následně uvolňuje napjaté svaly. Relaxace jednotlivých částí těla (svalových skupin) je kombinována s dechovým cvičením. Vědomé a vědomé dýchání prohlubuje stav relaxace. Nahrávka navíc obsahuje terapeutické návrhy související s výběrem mezi: přetížením a úlevou, držením a uvolněním, jednáním a vnímáním. Dále sugesce zaměřují pacienta na vnitřní moudrost, která mu umožňuje činit ta nejlepší rozhodnutí.
Experimentální: Skupina VR
Kardiorehabilitace doplněná terapií VR
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Přístroj: Terapie virtuální realitou
8 sezení terapie VR (každá z nich 20 minut). Jako zdroj virtuální reality bylo použito zařízení VR TierOne (Stolgraf®). Díky použití náhlavního displeje a fenoménu úplného ponoření VR terapie poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. Může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo pomoci pacientům rozpoznat jejich psychické zdroje a motivovat je k rehabilitačnímu procesu. Ve virtuální terapeutické zahradě se nachází bohatá sada symbolů a metafor vycházejících z přístupu ericksonovské psychoterapie. Nejdůležitější je Zahrada obrození, která symbolizuje zdraví pacienta. Dříve byla plná života a energie, nyní je zanedbaná, vyžaduje práci na oživení. V terapeutickém procesu den za dnem vypráví terapeut pacientovi symbolický příběh o jeho/její situaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Srdeční rehabilitace doplněná o Schultzův autogenní trénink
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Behaviorální: Schultzův autogenní trénink
8 sezení Schultzova autogenního tréninku (každá z nich 20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vnímání stresu
Časové okno: 20 minut
Dotazník vnímání stresu (PSQ) vytvořili Plopa a Makarowski. Jde o 27položkovou škálu bodující od 1 do 5 bodů za každou položku, kde 21 položek zkoumá míru stresu v oblastech emočního napětí, vnějšího stresu a intrapsychického stresu a šest položek odkazuje na škálu lži. Globální skóre pro vnímání stresu se pohybuje od 21 do 105, s hraničním bodem 60 pro zvýšenou úroveň vnímaného stresu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání stresu.
20 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Spolupracovníci

Gajda-Med District Hospital
Cardiology Center Pro Corde
Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Studijní židle: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studijní židle: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Ředitel studie: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT/CR/01/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit