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推广应用太极拳改善癌症患者疲劳

2024年1月28日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

太极拳对癌症患者改善疲劳、情绪、睡眠、生活质量和心率变异的功效

癌症患者经常因手术、放疗和/或化疗而出现癌症相关疲劳 (CRF)。 CRF 不会随着睡眠或休息而改善,不仅影响日常活动,还会显着降低生活质量。 因此,寻找缓解疲劳的方法对于癌症患者至关重要。 文献表明,运动已被证明可以有效减轻疲劳。 气功/太极拳以运动为基础,是一种传统的中国身心练习,属于低至中等强度的有氧运动。 对于不同癌症患者气功/太极拳治疗CRF的有效性和频率尚未达成一致共识。 因此,本研究旨在通过实证护理程序来调查“癌症患者练习气功/太极拳是否可以改善参与者的疲劳”。 研究人员希望这项研究结果能够为未来缓解癌症患者疲劳的临床应用提供参考。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

自1982年以来,癌症一直是台湾的首要死因。 癌症患者接受一系列的医学治疗,包括手术、放射治疗和化疗。 除了疾病本身之外,与癌症相关的医疗程序常常给患者带来显着的生理、心理和情绪压力。 此外,癌症相关疲劳(CRF)是癌症患者最常见且持续的不适。 CRF 是一种长期的主观疲劳或疲惫感,这种感觉不会随着睡眠或休息而改善。 超过 50% 的癌症患者表示,疲劳会减少参与者的体力活动,影响参与者执行任务的能力,并扰乱参与者的日常生活,最终导致生活质量下降。 在治疗 CRF 的非药物方法中,运动获得了最多的研究支持并显示出疗效。 尽管该疾病可能对运动能力造成限制,但研究表明,患者,特别是在初次诊断、手术或放疗和化疗期间,可以通过运动缓解 CRF 并改善参与者的整体健康状况。

中医运动养生是通过调心、调息、调身的方法,达到气血充足、经络通畅、脏腑功能协调的目的。 它是一种以增强体质、预防疾病为目的的传统养生方法。 太极拳是 TCEHP 的一种形式,简单易学,占用空间小。 通过循证方法和对两篇文章的综合回顾,发现持续8周以上、每周至少180分钟的太极拳干预可以有效缓解乳腺癌和肺癌患者的疲劳。 它还对接受同步放化疗 (CCRT) 的头颈癌患者的疲劳水平产生了积极影响。 鉴于我们机构的癌症患者群体多样化,主要包括头颈癌、乳腺癌和胃肠道癌症患者,研究人员计划继续进行循证实践的第四步和第五步,将证据应用于患者并评估护理结果。

因此,本研究的目标如下:

推动癌症患者太极拳改善疲劳的循证应用。推动癌症患者太极拳改善睡眠质量的循证应用。

推广太极拳对癌症患者缓解焦虑和抑郁的循证应用。

促进癌症患者太极拳的循证应用,以提高生活质量。

促进癌症患者太极拳的循证应用,评估其对心率变异性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan、No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist、台湾、326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄20岁或以上;
  • 诊断患有肿瘤并接受放射治疗、化疗或同步放化疗。
  • 能够与执行团队沟通、合作。
  • 愿意参加这项研究。

排除标准:

  • 诊断患有严重的内科疾病、多发性骨髓瘤或骨骼转移。
  • 运动医学禁忌症的证据。
  • 定期进行保健运动或其他形式的身体活动。
  • 沟通障碍,无法配合行动的执行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
日常护理
实验性的:太极
太极拳干预:共有10式,每个动作3分钟,重复10次,总共30分钟/节。 参与者将每周练习六次太极拳,为期八周。
参与者每人将收到一本太极拳手册,并可以通过二维码访问教学视听材料。 该教学材料是专门为癌症患者量身定制的。 参与者将收到研究人员(YH)的个性化指导和说明,直到他们按照要求的标准完成清单上的所有执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简要疲劳清单
大体时间:入学时,第一周、第二周、第四周和第八周。

门多萨等人。 1999 年开发了简短疲劳量表 (BFI),以快速评估癌症患者的疲劳程度。 该量表包括九个问题。 前三个问题评估疲劳程度,包括当前疲劳、过去 24 小时典型疲劳和过去 24 小时最严重疲劳。 其余六个问题评估过去24小时内疲劳对日常生活的影响,涵盖一般活动、情绪、行走能力、日常工作(包括外出工作和家务)、与他人互动以及生活享受。 分数范围为 0 到 10,其中 0 表示不疲劳,10 表示可想象的最差疲劳程度。 然后将这九个问题的分数相加并平均,分数越高表明疲劳程度越高,对日常生活的影响越显着。

再生

入学时,第一周、第二周、第四周和第八周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:t 入学第一周、第二周、第四周和第八周
该量表由 Buysse 等人开发。 1989 年,这是一份自填问卷,用于评估受访者过去一个月的睡眠模式。 该量表由七个监测项目组成,包括睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。 每个项目均采用李克特四点量表进行评分。 问卷得分范围为0至21分,得分越高表明睡眠质量越差。 PSQI 得分大于 5 表示睡眠质量较差。 该量表已由王润清翻译成中文。 英文版本的 Cronbach's alpha 可靠性系数为 0.75。”
t 入学第一周、第二周、第四周和第八周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:入学第一周、第二周、第四周、第八周

该量表由 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发,主要设计用于测量一般临床人群的焦虑和抑郁,以评估情绪障碍的严重程度。 医院焦虑抑郁量表(HADS)采用4分制,焦虑和抑郁分开评分,共14个项目,其中7个评估焦虑,7个评估抑郁。 这两个领域的分数范围为 0 到 21 分。 分数低于 7 表明不存在焦虑或抑郁。 分数在 8 到 10 之间表明存在边缘病例或疑似病例。 分数等于或大于 11 表明存在焦虑或抑郁。 该量表经常用于涉及癌症患者的研究。 使用 Cronbach's alpha 测量的该量表的内部一致性信度,焦虑为 0.85,抑郁为 0.81。”

再生

入学第一周、第二周、第四周、第八周
FACIT-G 生活质量
大体时间:入学第一周、第二周、第四周、第八周
“这项研究利用 FACIT-G 量表进行自我报告和设计,尽管也可以通过访谈进行管理。 该量表围绕四个因素构建:“身体健康”、“社会/家庭健康”、“功能健康”和“情感健康”。 该量表包括“情绪健康”和“社会/家庭幸福”两个子量表,所有子量表项目均计入总分,即各子量表分数的总和。 对于所有 FACIT 量表和症状指数,得分越高表示生活质量越好。 整个范围的 Cronbach's alpha 为 0.89
入学第一周、第二周、第四周、第八周
心率变异性
大体时间:在第一周、第二周、第四周和第八周期间注册。”
该研究使用心率变异性(HRV)监测仪(型号:8Z11,微基因公司,台湾卫生福利部医疗设备编号004896)来测量HRV参数。 该设备测量和记录心电图,并使用每个 RR 间隔计算心率、标准偏差和平均值。 随后,进行频域分析,得出HRV参数,包括正常与正常间隔的标准差、低频功率、高频功率以及低频与高频功率的比率。
在第一周、第二周、第四周和第八周期间注册。”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tsang-Tang MD Hsieh, PHD、Chang Gung Medical Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (估计的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201900504B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究旨在探讨太极拳干预对太极拳组和对照组的疲劳、睡眠质量、焦虑和抑郁水平、生活质量和心率变异性的影响。 数据结果可以共享。

IPD 共享时间框架

从 2023 年到 2025 年。

IPD 共享访问标准

电子邮件

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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