Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora aplikace Tai Chi ke zlepšení únavy u pacientů s rakovinou

28. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinnost tai-chi u pacientů s rakovinou zlepšuje únavu, náladu, spánek, kvalitu života a variabilitu srdeční frekvence

Pacienti s rakovinou často pociťují únavu související s rakovinou (CRF) v důsledku operací, radiační terapie a/nebo chemoterapie. CRF se nezlepšuje spánkem nebo odpočinkem a nejenže ovlivňuje každodenní aktivity, ale může také významně snížit kvalitu života. Hledání způsobů, jak zmírnit únavu, je proto pro pacienty s rakovinou klíčové. Literatura uvádí, že cvičení prokázalo účinnost při snižování únavy. Qigong/Tai Chi, založené na pohybu, je tradiční čínská praxe mysli a těla spadající do rozsahu aerobního cvičení nízké až střední intenzity. Neexistuje jednotný konsenzus o účinnosti a frekvenci Qigong/Tai Chi pro CRF u různých pacientů s rakovinou. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat prostřednictvím empirických ošetřovatelských postupů, zda „cvičení Qigong/Tai Chi pacienty s rakovinou může zlepšit únavu účastníků. Vědci doufají, že výsledky této studie mohou sloužit jako reference pro budoucí klinické aplikace při zmírňování únavy u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je na Tchaj-wanu od roku 1982 trvale považována za hlavní příčinu úmrtí. Pacienti s rakovinou podstupují řadu léčebných postupů, včetně chirurgického zákroku, radiační terapie a chemoterapie. Lékařské procedury spojené s nádorovým onemocněním často přinášejí pacientům kromě nemoci samotné významnou fyziologickou, psychickou a emoční zátěž. Únava související s rakovinou (CRF) je navíc nejčastějším a přetrvávajícím nepohodlím, se kterým se pacienti s rakovinou setkávají. CRF je dlouhodobý subjektivní pocit únavy nebo vyčerpání, který se nezlepšuje spánkem nebo odpočinkem. Více než 50 % pacientů s rakovinou uvádí, že únava snižuje fyzickou aktivitu účastníků, ovlivňuje schopnost účastníků plnit úkoly a narušuje každodenní život účastníků, což v konečném důsledku vede ke snížení kvality života. Mezi nefarmakologickými přístupy k léčbě CRF získalo cvičení největší podporu výzkumu a prokázalo účinnost. Navzdory potenciálním omezením cvičební kapacity v důsledku onemocnění studie ukázaly, že pacienti, zejména během počáteční diagnózy, chirurgického zákroku nebo během ozařování a chemoterapie, mohou zmírnit CRF a zlepšit celkový zdravotní stav účastníků cvičením.

Tradiční čínské cvičení a ochrana zdraví zahrnuje používání technik, které regulují mysl, dech a tělo, aby podpořily dostatečnou čchi a krevní oběh, volné meridiány a harmonizované funkce orgánů. Jde o tradiční metodu ochrany zdraví zaměřenou na zvýšení fyzické kondice a prevenci nemocí. Tai Chi, forma TCEHP, se snadno učí, s minimálními nároky na prostor. Prostřednictvím přístupu založeného na důkazech a komplexního přehledu dvou článků bylo zjištěno, že intervence s Tai Chi po dobu více než 8 týdnů, s alespoň 180 minutami týdně, účinně zmírňuje únavu u pacientů s rakovinou prsu a rakovinou plic. Prokázal také pozitivní účinky na úroveň únavy u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících souběžnou chemoradioterapii (CCRT). Vzhledem k různorodé populaci pacientů s rakovinou v naší instituci, která zahrnuje především pacienty s rakovinou hlavy a krku, prsu a gastrointestinálního traktu, plánují výzkumníci přistoupit ke čtvrtému a pátému kroku praxe založené na důkazech, aby mohli aplikovat důkazy na pacienty a vyhodnotit výsledky péče.

Proto jsou cíle této studie následující:

Propagovat na důkazech založenou aplikaci Tai Chi u pacientů s rakovinou ke zlepšení únavy. Propagovat na důkazech založenou aplikaci Tai Chi u pacientů s rakovinou ke zlepšení kvality spánku.

Podporovat na důkazech založenou aplikaci Tai Chi u pacientů s rakovinou ke zmírnění úzkosti a deprese.

Podporovat na důkazech založenou aplikaci Tai Chi u pacientů s rakovinou ke zvýšení kvality života.

Propagovat na důkazech založenou aplikaci Tai Chi u pacientů s rakovinou za účelem posouzení jeho dopadu na variabilitu srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Tchaj-wan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20 let nebo starší;
  • Diagnostikováni s nádory a podstupující radiační terapii, chemoterapii nebo souběžnou chemoradioterapii.
  • Dokáže komunikovat a spolupracovat s realizačním týmem.
  • Ochotný zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován závažnými interními zdravotními stavy, mnohočetným myelomem nebo kostními metastázami.
  • Důkazy o zdravotních kontraindikacích pro cvičení.
  • Pravidelné cvičení zdraví prospěšných cvičení nebo jiné formy fyzické aktivity.
  • Komunikační bariéry, neschopnost spolupracovat při provádění akcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
běžná péče
Experimentální: Tai chi
Zásah tchaj-ťi čchüan: Existuje 10 stylů, každý pohyb se provádí 3 minuty, opakuje se 10krát, celkem 30 minut na sezení. účastníci budou cvičit Tai Chi šestkrát týdně po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: Tai chi
Každý účastník obdrží příručku Tai Chi a prostřednictvím QR kódu bude mít přístup k instruktážnímu audiovizuálnímu materiálu. Instruktážní materiál je přizpůsoben speciálně pro pacienty s rakovinou. Účastníci obdrží od výzkumníka (YH) individuální pokyny a pokyny, dokud nedokončí všechna provedení na kontrolním seznamu podle požadovaných standardů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátká inventura únavy
Časové okno: Při zápisu během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne.

Mendoza a kol. vyvinula v roce 1999 Brief Fatigue Inventory (BFI) k rychlému posouzení úrovně únavy u pacientů s rakovinou. Tato škála obsahuje devět otázek. První tři otázky hodnotí míru únavy, včetně současné únavy, typické únavy za posledních 24 hodin a nejhorší únavy za posledních 24 hodin. Zbývajících šest otázek hodnotí dopad únavy na každodenní život za posledních 24 hodin a zahrnuje obecné aktivity, náladu, schopnost chůze, každodenní práci (včetně práce mimo domov a domácích prací), interakci s ostatními a radost ze života. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou únavu a 10 představuje nejhorší představitelnou úroveň únavy. Skóre pro devět otázek se pak sečtou a zprůměrují, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy a významnější dopad na každodenní život.

Regenerovat
Při zápisu během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: t zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne
Tato stupnice, vyvinutá Buysse et al. v roce 1989, je samoobslužný dotazník používaný k hodnocení spánkových vzorců respondentů za poslední měsíc. Škála se skládá ze sedmi monitorovacích položek, včetně kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici. Skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. PSQI skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku. Stupnici přeložil do čínštiny Wang Runqing. Anglická verze demonstruje Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa 0,75."
t zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne

Tato škála, vyvinutá Zigmondem a Snaithem (1983), je primárně navržena k měření úzkosti a deprese v obecné klinické populaci pro posouzení závažnosti emočních poruch. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) využívá 4bodový bodovací systém, samostatné bodování úzkosti a deprese a skládá se z celkem 14 položek, přičemž 7 hodnotí úzkost a 7 hodnotí depresi. Skóre pro obě domény se pohybuje od 0 do 21 bodů. Skóre nižší než 7 znamená nepřítomnost úzkosti nebo deprese. Skóre mezi 8 a 10 naznačuje hraniční nebo suspektní případy. Skóre rovné nebo vyšší než 11 značí přítomnost úzkosti nebo deprese. Tato stupnice se často používá ve výzkumu zahrnujícím pacienty s rakovinou. Spolehlivost vnitřní konzistence pro tuto škálu, měřená pomocí Cronbachova alfa, je 0,85 pro úzkost a 0,81 pro depresi."

Regenerovat
zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne
Kvalita života FACIT-G
Časové okno: zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne
"Tato studie používala škálu FACIT-G pro sebe-reportování a design, i když ji lze také spravovat prostřednictvím rozhovorů. Škála je strukturována podle čtyř faktorů: „Fyzická pohoda“, „Sociální/rodinná pohoda“, „Funkční pohoda“ a „Emoční pohoda“. Škála zahrnuje dvě subškály „Emoční pohoda“ a „Sociální/rodinná pohoda“ a všechny položky podškály přispívají k celkovému skóre, které představuje součet skóre podškály. U všech škál FACIT a indexů symptomů vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Cronbachova alfa pro celý rozsah je 0,89
zápis, během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: zápisu během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne."
Studie využívala monitor variability srdeční frekvence (HRV) (model: 8Z11, WeGene Corporation, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče, lékařské vybavení č. 004896, Taiwan) k měření parametrů HRV. Toto zařízení měří a zaznamenává elektrokardiogramy a vypočítává srdeční frekvenci, standardní odchylku a střední hodnotu pomocí každého intervalu RR. Následně provádí analýzu frekvenční domény pro odvození parametrů HRV, včetně standardní odchylky normálních a normálních intervalů, nízkofrekvenčního výkonu, vysokofrekvenčního výkonu a poměru nízkofrekvenčního a vysokofrekvenčního výkonu.
zápisu během prvního týdne, druhého týdne, čtvrtého týdne a osmého týdne."

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900504B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky intervence Tai Chi na únavu, kvalitu spánku, úroveň úzkosti a deprese, kvalitu života a variabilitu srdeční frekvence mezi skupinou Tai Chi a kontrolní skupinou. Výsledky dat lze sdílet.

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2023 do roku 2025.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit