Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bevorderen van de toepassing van Tai Chi om de vermoeidheid bij kankerpatiënten te verbeteren

28 januari 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De effectiviteit van Tai-Chi bij kankerpatiënten verbetert vermoeidheid, stemming, slaap, levenskwaliteit en hartslagvariabiliteit

Kankerpatiënten ervaren vaak kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) als gevolg van operaties, bestralingstherapie en/of chemotherapie. CRF verbetert niet met slaap of rust en beïnvloedt niet alleen de dagelijkse activiteiten, maar kan ook de kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen. Daarom is het vinden van manieren om vermoeidheid te verlichten van cruciaal belang voor kankerpatiënten. Uit de literatuur blijkt dat lichaamsbeweging effectief is gebleken bij het verminderen van vermoeidheid. Qigong/Tai Chi, gebaseerd op beweging, is een traditionele Chinese lichaamsoefening die valt binnen het bereik van aërobe oefeningen met lage tot matige intensiteit. Er bestaat geen consistente consensus over de effectiviteit en frequentie van Qigong/Tai Chi voor CRF bij verschillende kankerpatiënten. Daarom heeft deze studie als doel om door middel van empirische verpleegkundige procedures te onderzoeken of “de beoefening van Qigong/Tai Chi door kankerpatiënten de vermoeidheid van de deelnemers kan verbeteren. Onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie kunnen dienen als referentie voor toekomstige klinische toepassingen bij het verlichten van vermoeidheid bij kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is sinds 1982 consequent gerangschikt als de belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan. Kankerpatiënten ondergaan een reeks medische behandelingen, waaronder chirurgie, bestralingstherapie en chemotherapie. Afgezien van de ziekte zelf, brengen de medische procedures die verband houden met kanker vaak aanzienlijke fysiologische, psychologische en emotionele stress met zich mee voor de patiënten. Bovendien is kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) het meest voorkomende en aanhoudende ongemak dat kankerpatiënten ervaren. CRF is een langdurig subjectief gevoel van vermoeidheid of uitputting dat niet verbetert door slaap of rust. Meer dan 50% van de kankerpatiënten meldt dat vermoeidheid de fysieke activiteit van de deelnemers vermindert, het vermogen van de deelnemers om taken uit te voeren beïnvloedt en het dagelijkse leven van de deelnemers verstoort, wat uiteindelijk leidt tot een verminderde kwaliteit van leven. Van de niet-farmacologische benaderingen voor het beheersen van CRF heeft lichaamsbeweging de meeste onderzoeksondersteuning opgeleverd en de werkzaamheid aangetoond. Ondanks mogelijke beperkingen van de inspanningscapaciteit als gevolg van de ziekte, hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten, vooral tijdens de initiële diagnose, operatie of tijdens bestraling en chemotherapie, CRF kunnen verlichten en de algehele gezondheid van de deelnemers kunnen verbeteren door middel van lichaamsbeweging.

Traditionele Chinese oefening en gezondheidsbehoud omvat het gebruik van technieken die de geest, de ademhaling en het lichaam reguleren om voldoende qi en bloedcirculatie, onbelemmerde meridianen en geharmoniseerde orgaanfuncties te bevorderen. Het is een traditionele methode voor het behoud van de gezondheid, gericht op het verbeteren van de fysieke fitheid en het voorkomen van ziekten. Tai Chi, een vorm van TCEHP, is eenvoudig te leren, met minimale ruimtevereisten. Door een evidence-based aanpak en een uitgebreide review van twee artikelen is gebleken dat interventie met Tai Chi gedurende ruim 8 weken, met minimaal 180 minuten per week, effectief vermoeidheid verlicht bij borstkanker- en longkankerpatiënten. Het toonde ook positieve effecten aan op het vermoeidheidsniveau bij hoofd- en nekkankerpatiënten die gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) ondergaan. Gezien de diverse kankerpatiëntenpopulatie van onze instelling, die voornamelijk bestaat uit hoofd-hals-, borst- en gastro-intestinale kankerpatiënten, zijn onderzoekers van plan om door te gaan met de vierde en vijfde stap van de evidence-based praktijk om het bewijsmateriaal op patiënten toe te passen en de zorgresultaten te evalueren.

Daarom zijn de doelstellingen van deze studie als volgt:

Het promoten van de evidence-based toepassing van Tai Chi bij kankerpatiënten om vermoeidheid te verbeteren. Het promoten van de evidence-based toepassing van Tai Chi bij kankerpatiënten om de slaapkwaliteit te verbeteren.

Het promoten van de evidence-based toepassing van Tai Chi bij kankerpatiënten om angst en depressie te verlichten.

Het promoten van de evidence-based toepassing van Tai Chi voor kankerpatiënten om de kwaliteit van leven te verbeteren.

Het promoten van de evidence-based toepassing van Tai Chi bij kankerpatiënten om de impact ervan op de hartslagvariabiliteit te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder;
  • Gediagnosticeerd met tumoren en die bestralingstherapie, chemotherapie of gelijktijdige chemoradiotherapie ondergaan.
  • In staat om te communiceren en samen te werken met het uitvoerende team.
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met ernstige interne medische aandoeningen, multipel myeloom of skeletmetastasen.
  • Bewijs van medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
  • Regelmatig beoefenen van gezondheidsbevorderende oefeningen of andere vormen van fysieke activiteit.
  • Communicatiebarrières, niet in staat om mee te werken aan de uitvoering van acties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
routinematige zorg
Experimenteel: Tai-chi
Tai Chi Chuan-interventie: Er zijn 10 stijlen. Elke beweging wordt gedurende 3 minuten uitgevoerd, 10 keer herhaald, in totaal 30 minuten per sessie. deelnemers zullen acht weken lang zes keer per week Tai Chi beoefenen.
Gedragsmatig: Tai-chi
Deelnemers ontvangen ieder een Tai Chi-handleiding en hebben via een QR-code toegang tot instructief audiovisueel materiaal. Het instructiemateriaal is specifiek op maat gemaakt voor kankerpatiënten. Deelnemers krijgen geïndividualiseerde begeleiding en instructies van de onderzoeker (YH) totdat ze alle uitvoeringen op de checklist volgens de vereiste normen hebben voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Bij inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week.

Mendoza et al. ontwikkelde in 1999 de Brief Fatigue Inventory (BFI) om snel de mate van vermoeidheid bij kankerpatiënten te beoordelen. Deze schaal bestaat uit negen vragen. De eerste drie vragen beoordelen de mate van vermoeidheid, inclusief de huidige vermoeidheid, de typische vermoeidheid van de afgelopen 24 uur en de ergste vermoeidheid van de afgelopen 24 uur. De overige zes vragen beoordelen de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven in de afgelopen 24 uur, waarbij algemene activiteiten, humeur, loopvaardigheid, dagelijks werk (inclusief werk buitenshuis en huishoudelijke taken), interactie met anderen en plezier in het leven worden behandeld. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 geen vermoeidheid aangeeft en 10 het slechtst denkbare niveau van vermoeidheid vertegenwoordigt. De scores voor de negen vragen worden vervolgens opgeteld en gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van vermoeidheid en een grotere impact op het dagelijks leven.

Regenereer
Bij inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: t inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week
Deze schaal, ontwikkeld door Buysse et al. in 1989, is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om het slaappatroon van respondenten gedurende de afgelopen maand te beoordelen. De schaal bestaat uit zeven monitoringitems, waaronder slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal. De score op de vragenlijst varieert van 0 tot 21 punten, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit. Een PSQI-score groter dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit. De schaal is in het Chinees vertaald door Wang Runqing. De Engelse versie toont een Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van .75."
t inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week
Ziekenhuisangst en depressie Schaal
Tijdsspanne: inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week

Deze schaal, ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983), is in de eerste plaats bedoeld om angst en depressie te meten in algemene klinische populaties om de ernst van emotionele stoornissen te beoordelen. De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) maakt gebruik van een scoresysteem van 4 punten, afzonderlijke scores voor angst en depressie, en bestaat uit in totaal 14 items, waarvan er 7 angst beoordelen en 7 depressie. De scores voor beide domeinen variëren van 0 tot 21 punten. Scores lager dan 7 duiden op de afwezigheid van angst of depressie. Scores tussen 8 en 10 duiden op grensgevallen of vermoedelijke gevallen. Scores gelijk aan of groter dan 11 duiden op de aanwezigheid van angst of depressie. Deze schaal wordt veel gebruikt in onderzoek bij kankerpatiënten. De interne consistentiebetrouwbaarheid voor deze schaal, gemeten met behulp van Cronbach's alpha, is 0,85 voor angst en 0,81 voor depressie."

Regenereer
inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week
FACIT-G kwaliteit van leven
Tijdsspanne: inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week
"Deze studie maakte gebruik van de FACIT-G-schaal voor zelfrapportage en ontwerp, hoewel deze ook via interviews kan worden afgenomen. De schaal is opgebouwd rond vier factoren: 'Fysiek welzijn', 'Sociaal/gezinswelzijn', 'Functioneel welzijn' en 'Emotioneel welzijn'. De schaal omvat twee subschalen, 'Emotioneel welzijn' en 'Sociaal/gezinswelzijn', en alle subschaalitems dragen bij aan de totaalscore, die de som van de subschaalscores vertegenwoordigt. Voor alle FACIT-schalen en symptoomindices duidt een hogere score op een betere kwaliteit van leven. De Cronbach’s alpha voor het gehele bereik is 0,89
inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week."
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een hartslagvariabiliteitsmonitor (HRV) (model: 8Z11, WeGene Corporation, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, medische apparatuur nr. 004896, Taiwan) om de HRV-parameters te meten. Dit apparaat meet en registreert elektrocardiogrammen, en berekent de hartslag, standaardafwijking en gemiddelde waarde met behulp van elk RR-interval. Vervolgens voert het frequentiedomeinanalyse uit om HRV-parameters af te leiden, waaronder de standaardafwijking van normaal-naar-normaal intervallen, laagfrequent vermogen, hoogfrequent vermogen en de verhouding tussen laagfrequent en hoogfrequent vermogen.
inschrijving, gedurende de eerste week, tweede week, vierde week en achtste week."

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900504B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie heeft tot doel de effecten van Tai Chi-interventie op vermoeidheid, slaapkwaliteit, niveaus van angst en depressie, kwaliteit van leven en hartslagvariabiliteit tussen de Tai Chi-groep en de controlegroep te onderzoeken. De resultaten van de gegevens kunnen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Van 2023 tot 2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren