Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie stosowania Tai Chi w celu zmniejszenia zmęczenia u pacjentów chorych na raka

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność Tai-Chi u pacjentów chorych na raka poprawia zmęczenie, nastrój, sen, jakość życia i zmienność tętna

Pacjenci z nowotworem często doświadczają zmęczenia związanego z rakiem (CRF) w wyniku operacji, radioterapii i/lub chemioterapii. CRF nie poprawia się podczas snu ani odpoczynku i nie tylko wpływa na codzienne czynności, ale może również znacznie obniżyć jakość życia. Dlatego znalezienie sposobów na złagodzenie zmęczenia ma kluczowe znaczenie dla pacjentów chorych na raka. Literatura wskazuje, że ćwiczenia wykazały skuteczność w zmniejszaniu zmęczenia. Qigong/Tai Chi, bazujące na ruchu, to tradycyjna chińska praktyka ciała i umysłu mieszcząca się w zakresie ćwiczeń aerobowych o niskiej do umiarkowanej intensywności. Nie ma spójnego konsensusu co do skuteczności i częstotliwości ćwiczeń Qigong/Tai Chi w leczeniu CRF u różnych pacjentów chorych na raka. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie za pomocą empirycznych procedur pielęgniarskich, czy „praktyka Qigong/Tai Chi przez pacjentów chorych na raka może zmniejszyć zmęczenie uczestników. Naukowcy mają nadzieję, że wyniki tego badania mogą posłużyć jako punkt odniesienia dla przyszłych zastosowań klinicznych w łagodzeniu zmęczenia u pacjentów chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 1982 roku nowotwory niezmiennie zajmują czołową pozycję w rankingu przyczyn zgonów na Tajwanie. Pacjenci z nowotworem przechodzą szereg zabiegów medycznych, w tym operację, radioterapię i chemioterapię. Oprócz samej choroby, procedury medyczne związane z nowotworem często niosą ze sobą znaczny stres fizjologiczny, psychiczny i emocjonalny dla pacjentów. Co więcej, zmęczenie związane z rakiem (CRF) jest najczęstszym i uporczywym dyskomfortem odczuwanym przez pacjentów chorych na raka. CRF to długotrwałe subiektywne uczucie zmęczenia lub wyczerpania, które nie ustępuje podczas snu lub odpoczynku. Ponad 50% pacjentów chorych na raka zgłasza, że ​​zmęczenie zmniejsza aktywność fizyczną uczestników, wpływa na ich zdolność do wykonywania zadań i zakłóca codzienne życie uczestników, ostatecznie prowadząc do pogorszenia jakości życia. Spośród niefarmakologicznych podejść do leczenia CRF ćwiczenia fizyczne uzyskały najwięcej wsparcia badawczego i wykazały skuteczność. Pomimo potencjalnych ograniczeń wydolności wysiłkowej spowodowanych chorobą, badania wykazały, że pacjenci, szczególnie podczas wstępnej diagnozy, operacji lub podczas radioterapii i chemioterapii, mogą złagodzić CRF i poprawić ogólny stan zdrowia uczestników poprzez ćwiczenia.

Tradycyjne chińskie ćwiczenia i ochrona zdrowia obejmują stosowanie technik regulujących umysł, oddech i ciało, aby promować wystarczającą ilość qi i krążenie krwi, niezakłócone meridiany i zharmonizowane funkcje narządów. Jest to tradycyjna metoda zachowania zdrowia, mająca na celu poprawę sprawności fizycznej i zapobieganie chorobom. Tai Chi, forma TCEHP, jest łatwa do nauczenia i wymaga minimalnych wymagań przestrzennych. Dzięki podejściu opartemu na dowodach i kompleksowemu przeglądowi dwóch artykułów stwierdzono, że interwencja Tai Chi przez ponad 8 tygodni, co najmniej 180 minut tygodniowo, skutecznie łagodzi zmęczenie u pacjentów z rakiem piersi i rakiem płuc. Wykazano również pozytywny wpływ na poziom zmęczenia u pacjentów z nowotworami głowy i szyi poddawanych jednoczesnej chemioradioterapii (CCRT). Biorąc pod uwagę zróżnicowaną populację pacjentów chorych na nowotwory w naszej instytucji, obejmującą głównie pacjentów z rakiem głowy i szyi, piersi i przewodu pokarmowego, badacze planują przejść do czwartego i piątego etapu praktyki opartej na dowodach, aby zastosować dowody u pacjentów i ocenić wyniki opieki.

Dlatego też cele tego badania są następujące:

Promowanie opartego na dowodach stosowania Tai Chi u pacjentów chorych na raka w celu zmniejszenia zmęczenia. Promowanie opartego na dowodach stosowania Tai Chi u pacjentów chorych na raka w celu poprawy jakości snu.

Promowanie opartego na dowodach stosowania Tai Chi u pacjentów chorych na raka w celu złagodzenia lęku i depresji.

Promowanie opartego na dowodach zastosowania Tai Chi u pacjentów chorych na raka w celu poprawy jakości życia.

Promowanie opartego na dowodach stosowania Tai Chi u pacjentów chorych na raka w celu oceny jego wpływu na zmienność rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Tajwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat lub starszy;
  • Zdiagnozowano nowotwory i poddano radioterapii, chemioterapii lub jednoczesnej chemioradioterapii.
  • Potrafi komunikować się i współpracować z zespołem realizującym.
  • Chęć wzięcia udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano ciężkie schorzenia wewnętrzne, szpiczaka mnogiego lub przerzuty do kości.
  • Dowody przeciwwskazań lekarskich do ćwiczeń.
  • Regularne wykonywanie ćwiczeń prozdrowotnych lub innych form aktywności fizycznej.
  • Bariery komunikacyjne uniemożliwiające współpracę przy realizacji działań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Tai-chi
Interwencja Tai Chi Chuan: Istnieje 10 stylów. Każdy ruch jest wykonywany przez 3 minuty, powtarzany 10 razy, co daje w sumie 30 minut na sesję. uczestnicy będą ćwiczyć Tai Chi sześć razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Behawioralne: Tai-chi
Każdy z uczestników otrzyma podręcznik Tai Chi i będzie miał dostęp do instruktażowych materiałów audiowizualnych za pomocą kodu QR. Materiały instruktażowe są dostosowane specjalnie dla pacjentów chorych na raka. Uczestnicy otrzymają zindywidualizowane wskazówki i instrukcje od badacza (YH), ​​dopóki nie wykonają wszystkich egzekucji z listy kontrolnej zgodnie z wymaganymi standardami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym i ósmym tygodniu.

Mendoza i in. w 1999 r. opracował Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI) w celu szybkiej oceny poziomu zmęczenia u pacjentów chorych na raka. Skala ta składa się z dziewięciu pytań. Pierwsze trzy pytania oceniają poziom zmęczenia, w tym zmęczenie aktualne, typowe zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin i najgorsze zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin. Pozostałe sześć pytań ocenia wpływ zmęczenia na codzienne życie w ciągu ostatnich 24 godzin, uwzględniając ogólne czynności, nastrój, zdolność chodzenia, codzienną pracę (w tym pracę poza domem i obowiązki domowe), interakcję z innymi i radość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia poziom zmęczenia. Następnie wyniki z dziewięciu pytań są sumowane i uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia i bardziej znaczący wpływ na codzienne życie.

Zregenerować
Podczas rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym i ósmym tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: t rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu
Skala ta, opracowana przez Buysse i in. w 1989 r. to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, służący do oceny wzorców snu respondentów w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z siedmiu elementów monitorujących, w tym jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta. Wynik w kwestionariuszu waha się od 0 do 21 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu. Wynik PSQI większy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu. Skala została przetłumaczona na język chiński przez Wanga Runqinga. Wersja angielska wykazuje współczynnik niezawodności alfa Cronbacha wynoszący 0,75.
t rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu

Skala ta, opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983), została zaprojektowana przede wszystkim do pomiaru lęku i depresji w ogólnych populacjach klinicznych w celu oceny nasilenia zaburzeń emocjonalnych. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) wykorzystuje 4-punktowy system punktacji, oddzielną punktację dla lęku i depresji i składa się w sumie z 14 pozycji, z których 7 ocenia lęk, a 7 ocenia depresję. Wyniki dla obu dziedzin wahają się od 0 do 21 punktów. Wyniki mniejsze niż 7 wskazują na brak lęku lub depresji. Wyniki od 8 do 10 sugerują przypadki graniczne lub podejrzane. Wyniki równe lub większe niż 11 wskazują na obecność lęku lub depresji. Skala ta jest często stosowana w badaniach z udziałem pacjentów chorych na raka. Wewnętrzna spójność tej skali, mierzona za pomocą alfa Cronbacha, wynosi 0,85 dla lęku i 0,81 dla depresji.

Zregenerować
rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu
Jakość życia FACIT-G
Ramy czasowe: rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu
„W badaniu tym wykorzystano skalę FACIT-G do samoopisu i projektowania, chociaż można je również przeprowadzić w drodze wywiadów. Skala opiera się na czterech czynnikach: „Dobrostan fizyczny”, „Dobrostan społeczny/rodzinny”, „Dobrostan funkcjonalny” i „Dobrostan emocjonalny”. Skala obejmuje dwie podskale: „Dobrostan emocjonalny” i „Dobrostan społeczny/rodzinny”, a wszystkie pozycje podskali składają się na wynik całkowity, który stanowi sumę wyników podskali. We wszystkich skalach i wskaźnikach objawów FACIT wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia. Alfa Cronbacha dla całego zakresu wynosi 0,89
rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu.”
W badaniu wykorzystano monitor zmienności rytmu serca (HRV) (model: 8Z11, WeGene Corporation, sprzęt medyczny Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej nr 004896, Tajwan) do pomiaru parametrów HRV. To urządzenie mierzy i rejestruje elektrokardiogramy oraz oblicza częstość akcji serca, odchylenie standardowe i wartość średnią na podstawie każdego odstępu RR. Następnie przeprowadza analizę domeny częstotliwości w celu uzyskania parametrów HRV, w tym odchylenia standardowego odstępów normalnych do normalnych, mocy niskiej częstotliwości, mocy wysokiej częstotliwości oraz stosunku mocy niskiej częstotliwości do mocy wysokiej częstotliwości.
rejestracji, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu, czwartym tygodniu i ósmym tygodniu.”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900504B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji Tai Chi na zmęczenie, jakość snu, poziom lęku i depresji, jakość życia i zmienność rytmu serca pomiędzy grupą Tai Chi a grupą kontrolną. Wyniki danych można udostępniać.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2023 do 2025 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Tai-chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj