Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi alkalmazásának népszerűsítése a rákos betegek fáradtságának csökkentésére

2024. január 28. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A Tai-Chi hatékonysága rákos betegeknél javítja a fáradtságot, a hangulatot, az alvást, az életminőséget és a pulzusszám változékonyságát

A rákos betegek gyakran tapasztalnak rákkal kapcsolatos fáradtságot (CRF) műtétek, sugárterápia és/vagy kemoterápia miatt. A CRF nem javul alvással vagy pihenéssel, és nem csak a napi tevékenységekre van hatással, hanem jelentősen csökkentheti az életminőséget is. Ezért a rákos betegek számára kulcsfontosságú, hogy megtalálják a fáradtság enyhítésének módját. A szakirodalom azt mutatja, hogy a testmozgás hatékonyan csökkenti a fáradtságot. A mozgáson alapuló Qigong/Tai Chi egy hagyományos kínai lélek-test gyakorlat, amely az alacsony és közepes intenzitású aerob gyakorlatok tartományába esik. Nincs egységes konszenzus a Qigong/Tai Chi hatékonyságát és gyakoriságát illetően a CRF-ben különböző rákos betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy empirikus ápolási eljárásokon keresztül megvizsgálja, hogy „a rákos betegek Qigong/Tai Chi gyakorlása javíthatja-e a résztvevők fáradtságát. A kutatók azt remélik, hogy a tanulmány eredményei referenciaként szolgálhatnak a jövőbeni klinikai alkalmazásokhoz a rákos betegek fáradtságának enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák 1982 óta folyamatosan a vezető halálokok közé tartozik Tajvanon. A rákos betegek egy sor orvosi kezelésen esnek át, beleértve a műtétet, a sugárterápiát és a kemoterápiát. Magán a betegségen kívül a rákkal kapcsolatos orvosi eljárások gyakran jelentős fiziológiai, pszichológiai és érzelmi stresszt okoznak a betegeknek. Ezenkívül a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) a rákos betegek leggyakoribb és legmaradandóbb kellemetlensége. A CRF a fáradtság vagy kimerültség elhúzódó szubjektív érzése, amely alvással vagy pihenéssel nem javul. A rákos betegek több mint 50%-a arról számolt be, hogy a fáradtság csökkenti a résztvevők fizikai aktivitását, befolyásolja a résztvevők feladatellátási képességét, és megzavarja a résztvevők mindennapi életét, ami végső soron az életminőség romlásához vezet. A CRF kezelésének nem gyógyszeres megközelítései közül a testmozgás szerezte a legtöbb kutatási támogatást és bizonyítottan hatékonyságát. Annak ellenére, hogy a betegség miatt a testmozgás lehetséges korlátai vannak, a vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek, különösen a kezdeti diagnózis, a műtét vagy a sugár- és kemoterápia során, enyhíthetik a CRF-et és javíthatják a résztvevők általános egészségi állapotát a testmozgás révén.

A hagyományos kínai testmozgás és egészségmegőrzés olyan technikák alkalmazását jelenti, amelyek szabályozzák az elmét, a légzést és a testet, hogy elősegítsék a megfelelő qi-t és a vérkeringést, az akadálytalan meridiánokat és a szervek összehangolt működését. Ez egy hagyományos egészségmegőrzési módszer, melynek célja a fizikai erőnlét javítása és a betegségek megelőzése. A Tai Chi, a TCEHP egy formája, egyszerűen megtanulható, minimális helyigénnyel. Egy bizonyítékokon alapuló megközelítés és két cikk átfogó áttekintése során kiderült, hogy a több mint 8 hétig tartó, legalább heti 180 perces Tai Chi-kezelés hatékonyan enyhíti a mellrákos és tüdőrákos betegek fáradtságát. Azt is kimutatta, hogy pozitív hatást fejt ki a fáradtság szintjére az egyidejű kemoradioterápiában (CCRT) átesett fej-nyaki rákos betegeknél. Tekintettel intézményünk sokszínű, elsősorban fej-nyaki, emlő- és gyomor-bélrendszeri daganatos betegekből álló daganatos betegpopulációjára, a kutatók a bizonyítékokon alapuló gyakorlat negyedik és ötödik lépését tervezik, hogy a bizonyítékokat a betegekre alkalmazzák és az ellátás eredményeit értékeljék.

Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

A Tai Chi bizonyítékokon alapuló alkalmazásának előmozdítása rákos betegeknél a fáradtság javítása érdekében. A Tai Chi bizonyítékokon alapuló alkalmazásának előmozdítása rákos betegeknél az alvásminőség javítása érdekében.

A Tai Chi bizonyítékokon alapuló alkalmazásának elősegítése rákos betegeknél a szorongás és a depresszió enyhítésére.

A Tai Chi bizonyítékokon alapuló alkalmazásának előmozdítása rákos betegeknél az életminőség javítása érdekében.

A Tai Chi bizonyítékokon alapuló alkalmazásának elősegítése rákos betegeknél, hogy felmérjék a pulzusszám változékonyságára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Tajvan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb;
  • Daganatokkal diagnosztizáltak és sugárterápiát, kemoterápiát vagy egyidejű kemoradioterápiát kaptak.
  • Képes kommunikálni és együttműködni a végrehajtó csapattal.
  • Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos belső betegségek, myeloma multiplex vagy csontrendszeri áttétek diagnosztizáltak.
  • A gyakorlatok orvosi ellenjavallatának bizonyítékai.
  • Rendszeres egészségmegőrző gyakorlatok vagy egyéb fizikai aktivitás gyakorlása.
  • Kommunikációs akadályok, nem tud együttműködni a cselekvések végrehajtásával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
rutin gondozás
Kísérleti: Tai-csi
Tai Chi Chuan beavatkozás: 10 stílus létezik, minden mozgást 3 percig hajtanak végre, 10-szer ismételve, összesen 30 percet munkamenetenként. a résztvevők nyolc héten keresztül hetente hatszor gyakorolnak Tai Chi-t.
Viselkedési: Tai-csi
A résztvevők mindegyike kap egy Tai Chi kézikönyvet, és QR kódon keresztül hozzáférhet egy oktató audio-vizuális anyaghoz. Az oktatóanyag kifejezetten a rákos betegek számára készült. A résztvevők személyre szabott útmutatást és utasításokat kapnak a kutatótól (YH) mindaddig, amíg az ellenőrző listán szereplő összes végrehajtást a szükséges szabványoknak megfelelően végrehajtják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid fáradtságleltár
Időkeret: Beiratkozáskor az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten.

Mendoza et al. 1999-ben kidolgozta a Brief Fatigue Inventory-t (BFI), hogy gyorsan felmérje a rákos betegek fáradtsági szintjét. Ez a skála kilenc kérdésből áll. Az első három kérdés a fáradtság szintjét értékeli, beleértve a jelenlegi fáradtságot, az elmúlt 24 órában tapasztalt tipikus fáradtságot és az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb fáradtságot. A fennmaradó hat kérdés a fáradtságnak a mindennapi életre gyakorolt ​​hatását méri fel az elmúlt 24 órában, ideértve az általános tevékenységeket, a hangulatot, a járáskészséget, a napi munkát (beleértve az otthonon kívüli munkát és a háztartási feladatokat), a másokkal való interakciót és az élet élvezetét. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, ahol a 0 a fáradtság hiányát, a 10 pedig a fáradtság elképzelhető legrosszabb szintjét jelenti. A kilenc kérdés pontszámait összeadják és átlagolják, a magasabb pontszámok pedig magasabb fáradtságszintet és a mindennapi életre gyakorolt ​​jelentősebb hatást jelzik.

Regenerátum
Beiratkozáskor az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: t beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten
Ez a skála, amelyet Buysse et al. 1989-ben egy önkitöltős kérdőív, amellyel a válaszadók alvási szokásait értékelték az elmúlt hónapban. A skála hét monitorozási elemből áll, beleértve az alvás minőségét, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, az alvás hatékonyságát, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán értékelnek. A kérdőív pontszáma 0 és 21 pont között mozog, a magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek. Az 5-nél nagyobb PSQI pontszám rossz alvásminőséget jelez. A skálát Wang Runqing fordította kínaira. Az angol változat 0,75-ös Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót mutat.
t beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten

Ez a Zigmond és Snaith (1983) által kidolgozott skála elsősorban a szorongás és a depresszió mérésére szolgál általános klinikai populációkban az érzelmi zavarok súlyosságának felmérésére. A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) 4 pontos pontozási rendszert használ, külön a szorongást és a depressziót értékeli, és összesen 14 elemből áll, amelyekből 7 a szorongást, 7 pedig a depressziót értékeli. A pontszámok mindkét területen 0 és 21 pont között mozognak. A 7-nél kisebb pontszámok a szorongás vagy a depresszió hiányát jelzik. A 8 és 10 közötti pontszám határesetekre vagy gyanús esetekre utal. A 11-es vagy annál nagyobb pontszámok szorongás vagy depresszió jelenlétét jelzik. Ezt a skálát gyakran használják rákos betegek bevonásával végzett kutatások során. Ennek a skálának a belső konzisztencia megbízhatósága, a Cronbach-alfával mérve, szorongás esetén 0,85, depresszió esetén 0,81."

Regenerátum
beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten
FACIT-G életminőség
Időkeret: beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten
"Ez a tanulmány a FACIT-G skálát használta az önbejelentéshez és a tervezéshez, bár ez interjúkkal is beadható. A skála négy tényező köré épül fel: „Fizikai jóllét”, „Társadalmi/családi jólét”, „Funkcionális jóllét” és „Érzelmi jóllét”. A skála két alskálát tartalmaz, az „Érzelmi jóllétet” és a „Társadalmi/családi jóllétet”, és az összes alskála-elem hozzájárul az összpontszámhoz, amely az alskálák pontszámainak összegét jelenti. Minden FACIT skála és tünetindex esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. A Cronbach-alfa a teljes tartományban 0,89
beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten."
A tanulmány egy szívfrekvencia-változékonysági (HRV) monitort (Model: 8Z11, WeGene Corporation, Egészségügyi és Jóléti Minisztérium, Medical Equipment No. 004896, Tajvan) használt a HRV paraméterek mérésére. Ez a készülék méri és rögzíti az elektrokardiogramot, és kiszámítja a pulzusszámot, a szórást és az átlagértéket az egyes RR intervallumok felhasználásával. Ezt követően frekvenciatartomány-elemzést végez a HRV paraméterek származtatása érdekében, beleértve a normál-normális intervallumok szórását, az alacsony frekvenciájú teljesítményt, a nagyfrekvenciás teljesítményt, valamint az alacsony frekvenciájú és a nagyfrekvenciás teljesítmény arányát.
beiratkozás, az első héten, a második héten, a negyedik héten és a nyolcadik héten."

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201900504B0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Tai Chi beavatkozás fáradtságra, alvásminőségre, szorongás és depresszió szintjére, életminőségre, valamint a Tai Chi csoport és a kontrollcsoport közötti pulzusszám variabilitására gyakorolt ​​hatását. Az adatok eredményei megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

2023-tól 2025-ig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

email

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel