Promoción de la aplicación del Tai Chi para mejorar la fatiga en pacientes con cáncer
La eficacia del Tai-Chi en pacientes con cáncer mejora la fatiga, el estado de ánimo, el sueño, la calidad de vida y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer ha sido constantemente la principal causa de muerte en Taiwán desde 1982. Los pacientes con cáncer se someten a una serie de tratamientos médicos, que incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia. Además de la enfermedad en sí, los procedimientos médicos asociados con el cáncer a menudo generan un estrés fisiológico, psicológico y emocional significativo para los pacientes. Además, la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) es la molestia más común y persistente que experimentan los pacientes con cáncer. La IRC es una sensación subjetiva prolongada de fatiga o agotamiento que no mejora con el sueño o el descanso. Más del 50% de los pacientes con cáncer informan que la fatiga reduce la actividad física de los participantes, afecta su capacidad para realizar tareas e interrumpe su vida diaria, lo que en última instancia conduce a una disminución de su calidad de vida. Entre los enfoques no farmacológicos para controlar la IRC, el ejercicio ha obtenido el mayor apoyo de la investigación y ha demostrado su eficacia. A pesar de las posibles limitaciones en la capacidad de ejercicio debido a la enfermedad, los estudios han demostrado que los pacientes, particularmente durante el diagnóstico inicial, la cirugía o durante la radiación y la quimioterapia, pueden aliviar la IRC y mejorar la salud general de los participantes mediante el ejercicio.
El ejercicio tradicional chino y la preservación de la salud implican el uso de técnicas que regulan la mente, la respiración y el cuerpo para promover una circulación sanguínea y de qi suficiente, meridianos sin obstrucciones y funciones orgánicas armonizadas. Es un método tradicional de preservación de la salud destinado a mejorar la condición física y prevenir enfermedades. Tai Chi, una forma de TCEHP, es fácil de aprender y requiere mínimos requisitos de espacio. A través de un enfoque basado en evidencia y una revisión exhaustiva de dos artículos, se encontró que la intervención con Tai Chi durante más de 8 semanas, con al menos 180 minutos por semana, alivia eficazmente la fatiga en pacientes con cáncer de mama y cáncer de pulmón. También demostró efectos positivos sobre los niveles de fatiga en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia concurrente (CCRT). Dada la diversa población de pacientes con cáncer de nuestra institución, que comprende principalmente pacientes con cáncer de cabeza y cuello, mama y gastrointestinal, los investigadores planean continuar con los pasos cuarto y quinto de la práctica basada en evidencia para aplicar la evidencia a los pacientes y evaluar los resultados de la atención.
Por tanto, los objetivos de este estudio son los siguientes:
Promover la aplicación de Tai Chi basada en evidencia en pacientes con cáncer para mejorar la fatiga. Promover la aplicación de Tai Chi basada en evidencia en pacientes con cáncer para mejorar la calidad del sueño.
Promover la aplicación basada en evidencia del Tai Chi en pacientes con cáncer para aliviar la ansiedad y la depresión.
Promover la aplicación basada en evidencia del Tai Chi para pacientes con cáncer para mejorar la calidad de vida.
Promover la aplicación basada en evidencia del Tai Chi para pacientes con cáncer para evaluar su impacto en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
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Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwán, 326
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 20 años o más;
- Diagnosticados con tumores y recibiendo radioterapia, quimioterapia o quimiorradioterapia concurrente.
- Capaz de comunicarse y cooperar con el equipo ejecutor.
- Dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con afecciones médicas internas graves, mieloma múltiple o metástasis esqueléticas.
- Evidencia de contraindicaciones médicas para el ejercicio.
- Practicar regularmente ejercicios que preserven la salud u otras formas de actividad física.
- Barreras de comunicación, incapacidad de cooperar con la ejecución de acciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
cuidado de rutina
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Experimental: Tai Chi
Intervención de Tai Chi Chuan: Hay 10 estilos, cada movimiento se realiza durante 3 minutos, se repite 10 veces, totalizando 30 minutos por sesión.
Los participantes practicarán Tai Chi seis veces por semana durante ocho semanas.
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Cada participante recibirá un manual de Tai Chi y tendrá acceso a un material audiovisual instructivo a través de un código QR.
El material instructivo está diseñado específicamente para pacientes con cáncer.
Los participantes recibirán orientación e instrucciones individualizadas del investigador (YH) hasta que hayan completado todas las ejecuciones de la lista de verificación según los estándares requeridos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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breve inventario de fatiga
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana.
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Mendoza et al. desarrolló el Inventario Breve de Fatiga (BFI) en 1999 para evaluar rápidamente el nivel de fatiga en pacientes con cáncer. Esta escala consta de nueve preguntas. Las primeras tres preguntas evalúan el nivel de fatiga, incluida la fatiga actual, la fatiga típica de las últimas 24 horas y la peor fatiga de las últimas 24 horas. Las seis preguntas restantes evalúan el impacto de la fatiga en la vida diaria durante las últimas 24 horas, abarcando actividades generales, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo diario (incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas), interacción con los demás y disfrute de la vida. Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde 0 indica que no hay fatiga y 10 representa el peor nivel imaginable de fatiga. Luego se suman y promedian las puntuaciones de las nueve preguntas; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga y un impacto más significativo en la vida diaria. Regenerado |
Al momento de la inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: t inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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Esta escala, desarrollada por Buysse et al. en 1989, es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar los patrones de sueño de los encuestados durante el último mes.
La escala consta de siete ítems de seguimiento, que incluyen la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos.
La puntuación del cuestionario oscila entre 0 y 21 puntos, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Una puntuación PSQI superior a 5 indica mala calidad del sueño.
La escala ha sido traducida al chino por Wang Runqing.
La versión en inglés demuestra un coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de .75."
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t inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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Esta escala, desarrollada por Zigmond y Snaith (1983), está diseñada principalmente para medir la ansiedad y la depresión en poblaciones clínicas generales para evaluar la gravedad de los trastornos emocionales. La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) utiliza un sistema de puntuación de 4 puntos, puntuación separada para la ansiedad y la depresión, y consta de un total de 14 ítems, 7 de los cuales evalúan la ansiedad y 7 evalúan la depresión. Las puntuaciones para ambos dominios oscilan entre 0 y 21 puntos. Las puntuaciones inferiores a 7 indican ausencia de ansiedad o depresión. Las puntuaciones entre 8 y 10 sugieren casos dudosos o sospechosos. Puntuaciones iguales o superiores a 11 indican la presencia de ansiedad o depresión. Esta escala se utiliza con frecuencia en investigaciones que involucran a pacientes con cáncer. La fiabilidad de la consistencia interna de esta escala, medida mediante el alfa de Cronbach, es de 0,85 para la ansiedad y de 0,81 para la depresión". Regenerado |
inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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FACIT-G calidad de vida
Periodo de tiempo: inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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"Este estudio utilizó la escala FACIT-G para el autoinforme y el diseño, aunque también se puede administrar mediante entrevistas.
La escala se estructura en torno a cuatro factores: 'bienestar físico', 'bienestar social/familiar', 'bienestar funcional' y 'bienestar emocional'.
La escala incluye dos subescalas, "Bienestar emocional" y "Bienestar social/familiar", y todos los elementos de la subescala contribuyen a la puntuación total, que representa la suma de las puntuaciones de las subescalas.
Para todas las escalas FACIT e índices de síntomas, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
El alfa de Cronbach para todo el rango es 0,89
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inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana."
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El estudio utilizó un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) (Modelo: 8Z11, WeGene Corporation, Equipo médico del Ministerio de Salud y Bienestar No. 004896, Taiwán) para medir los parámetros de la VFC.
Este dispositivo mide y registra electrocardiogramas y calcula la frecuencia cardíaca, la desviación estándar y el valor medio utilizando cada intervalo RR.
Posteriormente, realiza un análisis en el dominio de la frecuencia para derivar los parámetros de la VFC, incluida la desviación estándar de los intervalos normales a normales, la potencia de baja frecuencia, la potencia de alta frecuencia y la relación entre la potencia de baja y alta frecuencia.
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inscripción, durante la primera semana, segunda semana, cuarta semana y octava semana."
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wayne PM, Lee MS, Novakowski J, Osypiuk K, Ligibel J, Carlson LE, Song R. Tai Chi and Qigong for cancer-related symptoms and quality of life: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):256-267. doi: 10.1007/s11764-017-0665-5. Epub 2017 Dec 8.
- Zeng Y, Xie X, Cheng ASK. Qigong or Tai Chi in Cancer Care: an Updated Systematic Review and Meta-analysis. Curr Oncol Rep. 2019 Apr 6;21(6):48. doi: 10.1007/s11912-019-0786-2.
- Li W, You F, Wang Q, Shen Y, Wang J, Guo J. Effects of Tai Chi Chuan training on the QoL and psychological well-being in female patients with breast cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 May 1;13:1143674. doi: 10.3389/fonc.2023.1143674. eCollection 2023.
- Song S, Yu J, Ruan Y, Liu X, Xiu L, Yue X. Ameliorative effects of Tai Chi on cancer-related fatigue: a meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2091-2102. doi: 10.1007/s00520-018-4136-y. Epub 2018 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900504B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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