Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme bruken av Tai Chi for å forbedre trettheten hos kreftpasienter

28. januar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten til Tai-Chi hos kreftpasienter forbedrer tretthet, humør, søvn, livskvalitet og hjertefrekvensvariasjon

Kreftpasienter opplever ofte kreftrelatert utmattelse (CRF) på grunn av operasjoner, strålebehandling og/eller kjemoterapi. CRF forbedres ikke med søvn eller hvile og påvirker ikke bare daglige aktiviteter, men kan også redusere livskvaliteten betydelig. Derfor er det avgjørende for kreftpasienter å finne måter å lindre tretthet på. Litteratur indikerer at trening har vist effektivitet for å redusere tretthet. Qigong/Tai Chi, basert på bevegelse, er en tradisjonell kinesisk sinn-kropp-praksis som faller innenfor rekkevidden av lav til moderat intensitet aerobic trening. Det er ingen konsensus om effektiviteten og hyppigheten av Qigong/Tai Chi for CRF hos forskjellige kreftpasienter. Derfor har denne studien som mål å undersøke gjennom empiriske sykepleierprosedyrer om "utøvelse av Qigong/Tai Chi av kreftpasienter kan forbedre deltakernes tretthet. Forskere håper at resultatene av denne studien kan tjene som en referanse for fremtidige kliniske anvendelser for å lindre tretthet blant kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft har konsekvent rangert som den ledende dødsårsaken i Taiwan siden 1982. Kreftpasienter gjennomgår en rekke medisinske behandlinger, inkludert kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi. Bortsett fra selve sykdommen, gir de medisinske prosedyrene forbundet med kreft ofte betydelig fysiologisk, psykologisk og følelsesmessig stress for pasientene. Dessuten er kreftrelatert utmattelse (CRF) det vanligste og vedvarende ubehaget som kreftpasienter opplever. CRF er en langvarig subjektiv følelse av tretthet eller utmattelse som ikke forbedres med søvn eller hvile. Over 50 % av kreftpasientene rapporterer at tretthet reduserer deltakernes fysiske aktivitet, påvirker deltakernes evne til å utføre oppgaver og forstyrrer deltakernes daglige liv, noe som til slutt fører til redusert livskvalitet. Blant ikke-farmakologiske tilnærminger til å håndtere CRF, har trening fått mest forskningsstøtte og vist effekt. Til tross for potensielle begrensninger på treningskapasitet på grunn av sykdommen, har studier vist at pasienter, spesielt under den første diagnosen, kirurgi eller under stråling og kjemoterapi, kan lindre CRF og forbedre deltakernes generelle helse gjennom trening.

Tradisjonell kinesisk trening og helsebevaring innebærer å bruke teknikker som regulerer sinn, pust og kropp for å fremme tilstrekkelig qi og blodsirkulasjon, uhindrede meridianer og harmoniserte organfunksjoner. Det er en tradisjonell helsebevaringsmetode som tar sikte på å forbedre fysisk form og forebygge sykdommer. Tai Chi, en form for TCEHP, er enkel å lære, med minimalt plassbehov. Gjennom en evidensbasert tilnærming og en omfattende gjennomgang av to artikler, ble det funnet at intervensjon med Tai Chi i en varighet på over 8 uker, med minst 180 minutter per uke, effektivt lindrer tretthet hos brystkreft- og lungekreftpasienter. Det viste også positive effekter på tretthetsnivåer hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgikk samtidig kjemoradioterapi (CCRT). Gitt vår institusjons mangfoldige kreftpasientpopulasjon, primært bestående av hode- og nakke-, bryst- og gastrointestinale kreftpasienter, planlegger forskerne å fortsette med det fjerde og femte trinnet i den evidensbaserte praksisen for å anvende bevisene på pasienter og evaluere behandlingsresultatene.

Derfor er målene for denne studien som følger:

Å fremme evidensbasert bruk av Tai Chi for kreftpasienter for å forbedre tretthet. Å fremme evidensbasert bruk av Tai Chi for kreftpasienter for å forbedre søvnkvaliteten.

Å fremme evidensbasert bruk av Tai Chi for kreftpasienter for å lindre angst og depresjon.

Å fremme evidensbasert anvendelse av Tai Chi for kreftpasienter for å forbedre livskvaliteten.

For å fremme evidensbasert bruk av Tai Chi for kreftpasienter for å vurdere dens innvirkning på hjertefrekvensvariabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre;
  • Diagnostisert med svulster og mottar strålebehandling, kjemoterapi eller samtidig kjemoradioterapi.
  • Kunne kommunisere og samarbeide med det utførende teamet.
  • Villig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med alvorlige indre medisinske tilstander, multippelt myelom eller skjelettmetastaser.
  • Bevis på medisinske kontraindikasjoner for trening.
  • Regelmessig praktisere helsebevarende øvelser eller andre former for fysisk aktivitet.
  • Kommunikasjonsbarrierer, ute av stand til å samarbeide med utførelse av handlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Tai-chi
Tai Chi Chuan Intervensjon: Det er 10 stiler, hver bevegelse utføres i 3 minutter, gjentas 10 ganger, totalt 30 minutter per økt. Deltakerne vil trene Tai Chi seks ganger i uken i åtte uker.
Deltakerne vil hver motta en Tai Chi-manual og få tilgang til et instruksjonsmateriale for audiovisuelt materiale via en QR-kode. Instruksjonsmateriellet er skreddersydd spesielt for kreftpasienter. Deltakerne vil få individualisert veiledning og instruksjoner fra forskeren (YH) inntil de har fullført alle utførelsene på sjekklisten til de nødvendige standardene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kort tretthetsinventar
Tidsramme: Ved påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke.

Mendoza et al. utviklet Brief Fatigue Inventory (BFI) i 1999 for raskt å vurdere nivået av tretthet hos kreftpasienter. Denne skalaen består av ni spørsmål. De tre første spørsmålene vurderer nivået av tretthet, inkludert nåværende tretthet, typisk tretthet de siste 24 timene og verste trettheten de siste 24 timene. De resterende seks spørsmålene vurderer effekten av tretthet på dagliglivet de siste 24 timene, og dekker generelle aktiviteter, humør, gangevne, daglig arbeid (inkludert arbeid utenfor hjemmet og husarbeid), samhandling med andre og livsglede. Poeng varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen tretthet, og 10 representerer det verst tenkelige nivået av tretthet. Poengsummen for de ni spørsmålene summeres deretter og gjennomsnittliggjøres, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tretthet og en mer signifikant innvirkning på dagliglivet.

Regenerer

Ved påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: t påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke
Denne skalaen, utviklet av Buysse et al. i 1989, er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere søvnmønsteret til respondentene den siste måneden. Skalaen består av syv overvåkingselementer, inkludert søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Hvert element er vurdert på en firepunkts Likert-skala. Spørreskjemaskåren varierer fra 0 til 21 poeng, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet. En PSQI-score høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Skalaen er oversatt til kinesisk av Wang Runqing. Den engelske versjonen viser en Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på .75."
t påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke

Denne skalaen, utviklet av Zigmond og Snaith (1983), er først og fremst designet for å måle angst og depresjon i generelle kliniske populasjoner for å vurdere alvorlighetsgraden av emosjonelle lidelser. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bruker et 4-punkts skåringssystem, separat skåring for angst og depresjon, og består av totalt 14 elementer, hvorav 7 vurderer angst og 7 vurderer depresjon. Poengsummen for begge domenene varierer fra 0 til 21 poeng. Poeng mindre enn 7 indikerer fravær av angst eller depresjon. Poeng mellom 8 og 10 antyder grensetilfeller eller mistenkte tilfeller. Poeng lik eller større enn 11 indikerer tilstedeværelsen av angst eller depresjon. Denne skalaen brukes ofte i forskning som involverer kreftpasienter. Den interne konsistenspåliteligheten for denne skalaen, målt med Cronbachs alfa, er 0,85 for angst og 0,81 for depresjon."

Regenerer

påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke
FACIT-G livskvalitet
Tidsramme: påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke
"Denne studien brukte FACIT-G-skalaen for selvrapportering og design, selv om den også kan administreres gjennom intervjuer. Skalaen er strukturert rundt fire faktorer: "Fysisk velvære," "Sosial/familiens velvære", "Funksjonell velvære" og "Emosjonell velvære." Skalaen inkluderer to underskalaer, 'Emosjonelt velvære' og 'Sosial/familiens velvære', og alle subskalaelementer bidrar til den totale poengsummen, som representerer summen av subskala-skårene. For alle FACIT-skalaer og symptomindekser indikerer en høyere score en bedre livskvalitet. Cronbachs alfa for hele området er 0,89
påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke."
Studien brukte en hjertefrekvensvariabilitetsmonitor (HRV) (modell: 8Z11, WeGene Corporation, Ministry of Health and Welfare Medical Equipment No. 004896, Taiwan) for å måle HRV-parametere. Denne enheten måler og registrerer elektrokardiogrammer, og beregner hjertefrekvens, standardavvik og gjennomsnittsverdi ved å bruke hvert RR-intervall. Deretter utfører den frekvensdomeneanalyse for å utlede HRV-parametere, inkludert standardavvik for normal-til-normale intervaller, lavfrekvent kraft, høyfrekvent kraft og forholdet mellom lavfrekvent og høyfrekvent kraft.
påmelding, i løpet av første uke, andre uke, fjerde uke og åttende uke."

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201900504B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Tai Chi-intervensjon på tretthet, søvnkvalitet, nivåer av angst og depresjon, livskvalitet og hjertefrekvensvariabilitet mellom Tai Chi-gruppen og kontrollgruppen. Resultatene av dataene kan deles.

IPD-delingstidsramme

Fra 2023 til 2025.

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere