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Promovendo a aplicação do Tai Chi para melhorar a fadiga em pacientes com câncer

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A eficácia do Tai-Chi em pacientes com câncer melhora a fadiga, o humor, o sono, a qualidade de vida e a variabilidade da frequência cardíaca

Pacientes com câncer geralmente apresentam fadiga relacionada ao câncer (IRC) devido a cirurgias, radioterapia e/ou quimioterapia. A ACR não melhora com o sono ou repouso e não afeta apenas as atividades diárias, mas também pode reduzir significativamente a qualidade de vida. Portanto, encontrar maneiras de aliviar a fadiga é crucial para pacientes com câncer. A literatura indica que o exercício tem demonstrado eficácia na redução da fadiga. Qigong/Tai Chi, baseado no movimento, é uma prática tradicional mente-corpo chinesa que se enquadra na faixa de exercícios aeróbicos de intensidade baixa a moderada. Não há consenso consistente sobre a eficácia e frequência do Qigong/Tai Chi para IRC em diferentes pacientes com câncer. Assim, este estudo tem como objetivo investigar através de procedimentos empíricos de enfermagem se “a prática de Qigong/Tai Chi por pacientes com câncer pode melhorar a fadiga dos participantes. Os pesquisadores esperam que os resultados deste estudo possam servir de referência para futuras aplicações clínicas no alívio da fadiga em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer tem sido consistentemente classificado como a principal causa de morte em Taiwan desde 1982. Pacientes com câncer passam por uma série de tratamentos médicos, incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia. Além da doença em si, os procedimentos médicos associados ao câncer muitas vezes trazem estresse fisiológico, psicológico e emocional significativo aos pacientes. Além disso, a fadiga relacionada ao câncer (CRF) é o desconforto mais comum e persistente experimentado por pacientes com câncer. A IRC é uma sensação subjetiva prolongada de fadiga ou exaustão que não melhora com o sono ou descanso. Mais de 50% dos pacientes com câncer relatam que a fadiga reduz a atividade física dos participantes, afeta a capacidade dos participantes de realizar tarefas e perturba a vida diária dos participantes, levando, em última análise, a uma diminuição da qualidade de vida. Entre as abordagens não farmacológicas para o manejo da IRC, o exercício obteve o maior apoio de pesquisas e demonstrou eficácia. Apesar das potenciais limitações na capacidade de exercício devido à doença, estudos demonstraram que os pacientes, particularmente durante o diagnóstico inicial, cirurgia ou durante radiação e quimioterapia, podem aliviar a ACR e melhorar a saúde geral dos participantes através do exercício.

O Exercício Tradicional Chinês e a Preservação da Saúde envolvem o uso de técnicas que regulam a mente, a respiração e o corpo para promover qi e circulação sanguínea suficientes, meridianos desobstruídos e funções harmonizadas dos órgãos. É um método tradicional de preservação da saúde que visa melhorar a aptidão física e prevenir doenças. O Tai Chi, uma forma de TCEHP, é simples de aprender, com requisitos mínimos de espaço. Através de uma abordagem baseada em evidências e de uma revisão abrangente de dois artigos, descobriu-se que a intervenção com Tai Chi durante mais de 8 semanas, com pelo menos 180 minutos por semana, alivia eficazmente a fadiga em pacientes com cancro da mama e do pulmão. Também demonstrou efeitos positivos nos níveis de fadiga em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à quimiorradioterapia concomitante (CCRT). Dada a população diversificada de pacientes com câncer de nossa instituição, compreendendo principalmente pacientes com câncer de cabeça e pescoço, mama e gastrointestinal, os pesquisadores planejam prosseguir com a quarta e quinta etapas da prática baseada em evidências para aplicar as evidências aos pacientes e avaliar os resultados do cuidado.

Portanto, os objetivos deste estudo são os seguintes:

Promover a aplicação baseada em evidências do Tai Chi para pacientes com câncer para melhorar a fadiga. Promover a aplicação baseada em evidências do Tai Chi para pacientes com câncer para melhorar a qualidade do sono.

Promover a aplicação baseada em evidências do Tai Chi em pacientes com câncer para aliviar a ansiedade e a depressão.

Promover a aplicação baseada em evidências do Tai Chi em pacientes com câncer para melhorar a qualidade de vida.

Promover a aplicação baseada em evidências do Tai Chi em pacientes com câncer para avaliar seu impacto na variabilidade da frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 20 anos;
  • Diagnosticado com tumores e recebendo radioterapia, quimioterapia ou quimioradioterapia concomitante.
  • Capaz de se comunicar e cooperar com a equipe executora.
  • Disposto a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com condições médicas internas graves, mieloma múltiplo ou metástases esqueléticas.
  • Evidência de contra-indicações médicas para exercícios.
  • Praticar regularmente exercícios que preservem a saúde ou outras formas de atividade física.
  • Barreiras de comunicação, incapazes de cooperar com a execução das ações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
cuidados de rotina
Experimental: Tai-chi
Intervenção Tai Chi Chuan: São 10 estilos. Cada movimento é realizado durante 3 minutos, repetido 10 vezes, totalizando 30 minutos por sessão. os participantes praticarão Tai Chi seis vezes por semana durante oito semanas.
Cada participante receberá um manual de Tai Chi e terá acesso a um material audiovisual instrutivo por meio de um código QR. O material instrucional é adaptado especificamente para pacientes com câncer. Os participantes receberão orientações e instruções individualizadas do pesquisador (YH) até que tenham concluído todas as execuções do checklist de acordo com os padrões exigidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
breve inventário de fadiga
Prazo: Na inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana.

Mendoza et al. desenvolveram o Brief Fatigue Inventory (BFI) em 1999 para avaliar rapidamente o nível de fadiga em pacientes com câncer. Esta escala é composta por nove questões. As três primeiras questões avaliam o nível de fadiga, incluindo fadiga atual, fadiga típica das últimas 24 horas e pior fadiga das últimas 24 horas. As seis questões restantes avaliam o impacto da fadiga na vida diária nas últimas 24 horas, abrangendo atividades gerais, humor, capacidade de caminhar, trabalho diário (incluindo trabalho fora de casa e tarefas domésticas), interação com outras pessoas e prazer de viver. As pontuações variam de 0 a 10, onde 0 indica ausência de fadiga e 10 representa o pior nível de fadiga imaginável. As pontuações das nove questões são então somadas e calculadas a média, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de fadiga e um impacto mais significativo na vida diária.

Regenerado

Na inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: t inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana
Essa escala, desenvolvida por Buysse et al. em 1989, é um questionário autoaplicável usado para avaliar os padrões de sono dos entrevistados no último mês. A escala consiste em sete itens de monitoramento, incluindo qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos. A pontuação do questionário varia de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. Uma pontuação no PSQI superior a 5 indica má qualidade do sono. A escala foi traduzida para o chinês por Wang Runqing. A versão em inglês demonstra um coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach de 0,75."
t inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana

Esta escala, desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983), foi concebida principalmente para medir a ansiedade e a depressão em populações clínicas gerais para avaliar a gravidade dos distúrbios emocionais. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) utiliza um sistema de pontuação de 4 pontos, pontuação separada para ansiedade e depressão, e consiste em um total de 14 itens, sendo 7 avaliando ansiedade e 7 avaliando depressão. As pontuações para ambos os domínios variam de 0 a 21 pontos. Pontuações inferiores a 7 indicam ausência de ansiedade ou depressão. Pontuações entre 8 e 10 sugerem casos limítrofes ou suspeitos. Pontuações iguais ou superiores a 11 indicam presença de ansiedade ou depressão. Essa escala é frequentemente utilizada em pesquisas envolvendo pacientes com câncer. A confiabilidade da consistência interna desta escala, medida pelo alfa de Cronbach, é de 0,85 para ansiedade e 0,81 para depressão."

Regenerado

inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana
Qualidade de vida FACIT-G
Prazo: inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana
“Este estudo utilizou a escala FACIT-G para autorrelato e desenho, embora também possa ser administrada por meio de entrevistas. A escala está estruturada em torno de quatro fatores: 'Bem-estar físico', 'Bem-estar social/familiar', 'Bem-estar funcional' e 'Bem-estar emocional'. A escala inclui duas subescalas, 'Bem-estar emocional' e 'Bem-estar social/familiar', e todos os itens da subescala contribuem para a pontuação total, que representa a soma das pontuações das subescalas. Para todas as escalas e índices de sintomas FACIT, uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. O alfa de Cronbach para todo o intervalo é 0,89
inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana."
O estudo utilizou um monitor de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) (Modelo: 8Z11, WeGene Corporation, Equipamento Médico do Ministério da Saúde e Bem-Estar No. 004896, Taiwan) para medir os parâmetros da VFC. Este dispositivo mede e registra eletrocardiogramas e calcula a frequência cardíaca, o desvio padrão e o valor médio usando cada intervalo RR. Posteriormente, ele realiza análise no domínio da frequência para derivar parâmetros de VFC, incluindo desvio padrão de intervalos normais a normais, potência de baixa frequência, potência de alta frequência e a relação entre potência de baixa frequência e alta frequência.
inscrição, durante a primeira semana, segunda semana, quarta semana e oitava semana."

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201900504B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da intervenção do Tai Chi na fadiga, qualidade do sono, níveis de ansiedade e depressão, qualidade de vida e variabilidade da frequência cardíaca entre o grupo de Tai Chi e o grupo controle. Os resultados dos dados podem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 2023 a 2025.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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