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Promouvoir l'application du Tai Chi pour améliorer la fatigue chez les patients atteints de cancer

28 janvier 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'efficacité du Tai-Chi chez les patients cancéreux améliore la fatigue, l'humeur, le sommeil, la qualité de vie et la variabilité de la fréquence cardiaque

Les patients atteints de cancer souffrent souvent de fatigue liée au cancer (FCR) en raison d'interventions chirurgicales, de radiothérapie et/ou de chimiothérapie. Le CRF ne s'améliore pas avec le sommeil ou le repos et affecte non seulement les activités quotidiennes, mais peut également réduire considérablement la qualité de vie. Par conséquent, trouver des moyens de soulager la fatigue est crucial pour les patients atteints de cancer. La littérature indique que l'exercice a démontré son efficacité pour réduire la fatigue. Le Qigong/Tai Chi, basé sur le mouvement, est une pratique traditionnelle chinoise corps-esprit qui s'inscrit dans la gamme des exercices aérobiques d'intensité faible à modérée. Il n'existe pas de consensus cohérent sur l'efficacité et la fréquence du Qigong/Tai Chi pour le CRF chez différents patients cancéreux. Par conséquent, cette étude vise à étudier, au moyen de procédures infirmières empiriques, si « la pratique du Qigong/Tai Chi par les patients atteints de cancer peut améliorer la fatigue des participants. Les chercheurs espèrent que les résultats de cette étude pourront servir de référence pour de futures applications cliniques visant à soulager la fatigue chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer est régulièrement classé comme la principale cause de décès à Taiwan depuis 1982. Les patients atteints de cancer subissent une série de traitements médicaux, notamment la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie. Outre la maladie elle-même, les procédures médicales associées au cancer entraînent souvent un stress physiologique, psychologique et émotionnel important pour les patients. De plus, la fatigue liée au cancer (CRF) est l'inconfort le plus courant et le plus persistant ressenti par les patients atteints de cancer. Le CRF est une sensation subjective prolongée de fatigue ou d'épuisement qui ne s'améliore pas avec le sommeil ou le repos. Plus de 50 % des patients atteints de cancer signalent que la fatigue réduit l'activité physique des participants, affecte leur capacité à effectuer des tâches et perturbe leur vie quotidienne, conduisant finalement à une qualité de vie diminuée. Parmi les approches non pharmacologiques de gestion de l'IRC, l'exercice a recueilli le plus grand soutien de la recherche et démontré son efficacité. Malgré les limitations potentielles de la capacité d'exercice dues à la maladie, des études ont montré que les patients, en particulier lors du diagnostic initial, de la chirurgie ou pendant la radiothérapie et la chimiothérapie, peuvent atténuer l'IRC et améliorer la santé globale des participants grâce à l'exercice.

L'exercice traditionnel chinois et la préservation de la santé impliquent l'utilisation de techniques qui régulent l'esprit, la respiration et le corps pour favoriser une circulation sanguine et qi suffisante, des méridiens dégagés et des fonctions organiques harmonisées. Il s’agit d’une méthode traditionnelle de préservation de la santé visant à améliorer la forme physique et à prévenir les maladies. Le Tai Chi, une forme de TCEHP, est simple à apprendre, avec un minimum d'espace. Grâce à une approche fondée sur des preuves et à une revue complète de deux articles, il a été constaté qu'une intervention avec le Tai Chi pendant plus de 8 semaines, avec au moins 180 minutes par semaine, soulageait efficacement la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un cancer du poumon. Il a également démontré des effets positifs sur les niveaux de fatigue chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une chimioradiothérapie concomitante (CCRT). Compte tenu de la diversité de la population de patients atteints de cancer de notre institution, comprenant principalement des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, du sein et du cancer gastro-intestinal, les chercheurs prévoient de passer aux quatrième et cinquième étapes de la pratique fondée sur des données probantes pour appliquer les données probantes aux patients et évaluer les résultats des soins.

Les objectifs de cette étude sont donc les suivants :

Promouvoir l'application fondée sur des preuves du Tai Chi chez les patients atteints de cancer afin d'améliorer la fatigue. Promouvoir l'application fondée sur des preuves du Tai Chi chez les patients atteints de cancer afin d'améliorer la qualité du sommeil.

Promouvoir l'application fondée sur des données probantes du Tai Chi chez les patients atteints de cancer afin de soulager l'anxiété et la dépression.

Promouvoir l’application fondée sur des données probantes du Tai Chi auprès des patients atteints de cancer afin d’améliorer leur qualité de vie.

Promouvoir l'application fondée sur des données probantes du Tai Chi chez les patients atteints de cancer afin d'évaluer son impact sur la variabilité de la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taïwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 ans ou plus ;
  • Diagnostiqué avec des tumeurs et recevant une radiothérapie, une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie concomitante.
  • Capable de communiquer et de coopérer avec l’équipe d’exécution.
  • Disposé à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec des problèmes médicaux internes graves, un myélome multiple ou des métastases squelettiques.
  • Preuve de contre-indications médicales à l’exercice.
  • Pratiquer régulièrement des exercices de préservation de la santé ou d'autres formes d'activité physique.
  • Barrières de communication, incapables de coopérer à l’exécution des actions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
soins de routine
Expérimental: Taï chi
Intervention de Tai Chi Chuan : Il existe 10 styles, chaque mouvement est effectué pendant 3 minutes, répété 10 fois, totalisant 30 minutes par séance. les participants pratiqueront le Tai Chi six fois par semaine pendant huit semaines.
Comportemental: Taï chi
Les participants recevront chacun un manuel de Tai Chi et auront accès à un matériel audiovisuel pédagogique via un code QR. Le matériel pédagogique est spécialement conçu pour les patients atteints de cancer. Les participants recevront des conseils et des instructions individualisés du chercheur (YH) jusqu'à ce qu'ils aient terminé toutes les exécutions de la liste de contrôle selon les normes requises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bref inventaire de fatigue
Délai: Lors de l'inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine.

Mendoza et al. a développé le Brief Fatigue Inventory (BFI) en 1999 pour évaluer rapidement le niveau de fatigue chez les patients atteints de cancer. Cette échelle comprend neuf questions. Les trois premières questions évaluent le niveau de fatigue, y compris la fatigue actuelle, la fatigue typique des dernières 24 heures et la pire fatigue des dernières 24 heures. Les six questions restantes évaluent l'impact de la fatigue sur la vie quotidienne au cours des dernières 24 heures, couvrant les activités générales, l'humeur, la capacité de marcher, le travail quotidien (y compris le travail en dehors de la maison et les tâches ménagères), l'interaction avec les autres et le plaisir de vivre. Les scores vont de 0 à 10, où 0 indique aucune fatigue et 10 représente le pire niveau de fatigue imaginable. Les scores des neuf questions sont ensuite additionnés et moyennés, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés et un impact plus significatif sur la vie quotidienne.

Régénérer
Lors de l'inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: t inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine
Cette échelle, développée par Buysse et al. en 1989, est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil des répondants au cours du mois écoulé. L'échelle comprend sept éléments de surveillance, notamment la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points. Le score du questionnaire varie de 0 à 21 points, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil. Un score PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil. L'échelle a été traduite en chinois par Wang Runqing. La version anglaise démontre un coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de 0,75."
t inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine

Cette échelle, développée par Zigmond et Snaith (1983), est principalement conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression dans des populations cliniques générales afin d'évaluer la gravité des troubles émotionnels. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) utilise un système de notation en 4 points, une notation distincte pour l'anxiété et la dépression, et comprend un total de 14 éléments, dont 7 évaluant l'anxiété et 7 évaluant la dépression. Les scores pour les deux domaines vont de 0 à 21 points. Des scores inférieurs à 7 indiquent l’absence d’anxiété ou de dépression. Des scores compris entre 8 et 10 suggèrent des cas limites ou suspects. Des scores égaux ou supérieurs à 11 indiquent la présence d’anxiété ou de dépression. Cette échelle est fréquemment utilisée dans la recherche impliquant des patients atteints de cancer. La fiabilité de la cohérence interne de cette échelle, mesurée à l'aide de l'alpha de Cronbach, est de 0,85 pour l'anxiété et de 0,81 pour la dépression. »

Régénérer
inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine
FACIT-G qualité de vie
Délai: inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine
"Cette étude a utilisé l'échelle FACIT-G pour l'auto-évaluation et la conception, bien qu'elle puisse également être administrée par le biais d'entretiens. L'échelle est structurée autour de quatre facteurs : « Bien-être physique », « Bien-être social/familial », « Bien-être fonctionnel » et « Bien-être émotionnel ». L'échelle comprend deux sous-échelles, « Bien-être émotionnel » et « Bien-être social/familial », et tous les éléments de la sous-échelle contribuent au score total, qui représente la somme des scores des sous-échelles. Pour toutes les échelles FACIT et indices de symptômes, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. L'alpha de Cronbach pour toute la gamme est de 0,89
inscription, pendant la première semaine, la deuxième semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: inscription, au cours de la première semaine, de la deuxième semaine, de la quatrième semaine et de la huitième semaine.
L'étude a utilisé un moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) (modèle : 8Z11, WeGene Corporation, équipement médical du ministère de la Santé et du Bien-être social n° 004896, Taiwan) pour mesurer les paramètres du VRC. Cet appareil mesure et enregistre les électrocardiogrammes et calcule la fréquence cardiaque, l'écart type et la valeur moyenne en utilisant chaque intervalle RR. Par la suite, il effectue une analyse du domaine fréquentiel pour dériver les paramètres HRV, notamment l'écart type des intervalles normaux à normaux, la puissance basse fréquence, la puissance haute fréquence et le rapport entre la puissance basse fréquence et la puissance haute fréquence.
inscription, au cours de la première semaine, de la deuxième semaine, de la quatrième semaine et de la huitième semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900504B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude vise à étudier les effets de l'intervention de Tai Chi sur la fatigue, la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et de dépression, la qualité de vie et la variabilité de la fréquence cardiaque entre le groupe Tai Chi et le groupe témoin. Les résultats des données peuvent être partagés.

Délai de partage IPD

De 2023 à 2025.

Critères d'accès au partage IPD

e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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