がん患者の疲労改善に太極拳の応用を促進
がん患者における太極拳の効果は疲労、気分、睡眠、生活の質、心拍数の変動を改善します
調査の概要
詳細な説明
がんは 1982 年以来、台湾における死亡原因のトップに常にランクされています。 がん患者は、手術、放射線療法、化学療法などの一連の治療を受けます。 病気自体とは別に、がんに関連する医療処置は、多くの場合、患者に重大な生理学的、心理的、感情的なストレスをもたらします。 さらに、がん関連疲労(CRF)は、がん患者が経験する最も一般的で持続的な不快感です。 CRF は、睡眠や休息によって改善されない長期にわたる主観的な疲労感または疲労感です。 がん患者の 50% 以上が、疲労により参加者の身体活動が低下し、参加者の課題遂行能力に影響を及ぼし、参加者の日常生活に支障をきたし、最終的には生活の質の低下につながると報告しています。 CRFを管理するための非薬理学的アプローチの中で、運動が最も多くの研究支持を集め、有効性が証明されています。 この疾患により運動能力が制限される可能性があるにもかかわらず、研究では、患者、特に初期診断中、手術中、または放射線療法や化学療法中に、運動を通じてCRFを軽減し、参加者の全体的な健康状態を改善できることが示されています。
中国の伝統的な運動と健康維持には、十分な気と血液の循環、妨げられない経絡、調和のとれた臓器機能を促進するために、心、呼吸、身体を調整するテクニックが含まれます。 体力の向上と病気の予防を目的とした伝統的な健康法です。 TCEHP の一種である太極拳は、最小限のスペースで簡単に学ぶことができます。 証拠に基づいたアプローチと 2 つの論文の包括的なレビューを通じて、週に少なくとも 180 分、8 週間以上の太極拳介入が乳がんおよび肺がん患者の疲労を効果的に軽減することが判明しました。 また、同時化学放射線療法 (CCRT) を受けている頭頸部がん患者の疲労レベルにプラスの効果があることも実証されました。 私たちの施設には、主に頭頸部がん、乳がん、消化器がん患者で構成されている多様ながん患者集団がいることを考慮して、研究者らは、証拠に基づいた実践の第 4 段階と第 5 段階に進み、証拠を患者に適用し、治療結果を評価する予定です。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。
疲労を改善するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。睡眠の質を改善するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。
不安やうつ病を軽減するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。
がん患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進し、生活の質を向上させること。
がん患者に対する太極拳の心拍数変動への影響を評価するため、科学的根拠に基づいた太極拳の応用を促進する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
-
Taoyuan、No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist、台湾、326
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 腫瘍と診断され、放射線療法、化学療法、または同時化学放射線療法を受けている。
- 実行チームとコミュニケーションを取り、協力できる。
- この研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- 重度の内部疾患、多発性骨髄腫、または骨格転移があると診断されている。
- 運動に対する医学的禁忌の証拠。
- 健康を維持するための運動やその他の身体活動を定期的に行う。
- コミュニケーションの壁があり、行動の実行に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
日常のお手入れ
|
|
実験的:太極拳
太極拳介入: 10 のスタイルがあり、各動作は 3 分間実行され、10 回繰り返され、1 セッションあたり合計 30 分になります。
参加者は8週間にわたって週6回太極拳の練習に取り組みます。
|
参加者はそれぞれ太極拳のマニュアルを受け取り、QR コードを介して視聴覚教材にアクセスできます。
この教材はがん患者向けに特別に作られています。
参加者は、チェックリストにあるすべての実行が必要な基準に達するまで、研究者 (YH) から個別の指導と指示を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
簡単な疲労目録
時間枠:登録時、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週。
|
メンドーサら。は、がん患者の疲労レベルを迅速に評価するために、1999 年に簡易疲労インベントリー (BFI) を開発しました。 このスケールは 9 つの質問で構成されます。 最初の 3 つの質問は、現在の疲労、過去 24 時間の典型的な疲労、過去 24 時間の最悪の疲労などの疲労のレベルを評価します。 残りの 6 つの質問は、過去 24 時間の日常生活に対する疲労の影響を評価するもので、一般的な活動、気分、歩行能力、日常の仕事 (外仕事や家事を含む)、他者との交流、人生の楽しみなどが含まれます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は疲労がないことを示し、10 は想像できる最悪の疲労レベルを示します。 次に、9 つの質問のスコアが合計されて平均され、スコアが高いほど疲労レベルが高く、日常生活への影響がより大きいことを示します。 再生する |
登録時、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
このスケールは、Buysse らによって開発されました。 1989 年に作成された、過去 1 か月間にわたる回答者の睡眠パターンを評価するために使用される自己記入式アンケートです。
この尺度は、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害を含む7つのモニタリング項目で構成されています。
各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
アンケートのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
PSQI スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
このスケールは、Wang Runqing によって中国語に翻訳されました。
英語版では、クロンバックのアルファ信頼性係数が 0.75 であることが示されています。」
|
登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたこの尺度は、主に感情障害の重症度を評価するために一般の臨床集団における不安とうつ病を測定するように設計されています。 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安とうつ病を個別にスコアリングする 4 点スコアリング システムを利用しており、不安を評価する 7 項目とうつ病を評価する 7 項目の計 14 項目で構成されています。 両方のドメインのスコアの範囲は 0 ~ 21 ポイントです。 7 未満のスコアは、不安やうつ病がないことを示します。 8 ~ 10 のスコアは、境界例または疑いのある症例を示唆します。 11 以上のスコアは、不安またはうつ病の存在を示します。 このスケールは、がん患者に関する研究で頻繁に使用されます。 クロンバックのアルファを使用して測定されたこの尺度の内的一貫性の信頼性は、不安症で 0.85、うつ病で 0.81 です。」 再生する |
登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
FACIT-G 生活の質
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
「この研究では自己報告と設計に FACIT-G スケールを利用しましたが、面接を通じて実施することもできます。
この尺度は、「身体的幸福」、「社会的/家族的幸福」、「機能的幸福」、「感情的幸福」の 4 つの要素を中心に構成されています。
この尺度には、「感情的な幸福」と「社会/家族の幸福」という 2 つの下位尺度が含まれており、すべての下位尺度項目が下位尺度スコアの合計を表す合計スコアに寄与します。
すべての FACIT スケールと症状指数について、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
範囲全体のクロンバックのアルファは 0.89 です。
|
登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
|
心拍数の変動
時間枠:登録は、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週に行われます。」
|
この研究では、心拍数変動 (HRV) モニター (モデル: 8Z11、WeGene Corporation、厚生省医療機器番号 004896、台湾) を利用して HRV パラメーターを測定しました。
この装置は心電図を測定・記録し、各RR間隔から心拍数、標準偏差、平均値を計算します。
次に、周波数領域分析を実行して、正常間隔と正常間隔の標準偏差、低周波電力、高周波電力、低周波電力と高周波電力の比などの HRV パラメーターを導き出します。
|
登録は、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週に行われます。」
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tsang-Tang MD Hsieh, PHD、Chang Gung Medical Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wayne PM, Lee MS, Novakowski J, Osypiuk K, Ligibel J, Carlson LE, Song R. Tai Chi and Qigong for cancer-related symptoms and quality of life: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):256-267. doi: 10.1007/s11764-017-0665-5. Epub 2017 Dec 8.
- Zeng Y, Xie X, Cheng ASK. Qigong or Tai Chi in Cancer Care: an Updated Systematic Review and Meta-analysis. Curr Oncol Rep. 2019 Apr 6;21(6):48. doi: 10.1007/s11912-019-0786-2.
- Li W, You F, Wang Q, Shen Y, Wang J, Guo J. Effects of Tai Chi Chuan training on the QoL and psychological well-being in female patients with breast cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 May 1;13:1143674. doi: 10.3389/fonc.2023.1143674. eCollection 2023.
- Song S, Yu J, Ruan Y, Liu X, Xiu L, Yue X. Ameliorative effects of Tai Chi on cancer-related fatigue: a meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2091-2102. doi: 10.1007/s00520-018-4136-y. Epub 2018 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
太極拳の臨床試験
-
MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完了
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical...募集
-
Canopy Growth CorporationCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McGill University Health Centre/Research... と他の協力者終了しました