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がん患者の疲労改善に太極拳の応用を促進

2024年1月28日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

がん患者における太極拳の効果は疲労、気分、睡眠、生活の質、心拍数の変動を改善します

がん患者は、手術、放射線療法、および/または化学療法によりがん関連疲労 (CRF) を経験することがよくあります。 CRFは睡眠や休息では改善せず、日常生活に影響を与えるだけでなく、生活の質を著しく低下させる可能性があります。 したがって、がん患者にとって疲労を軽減する方法を見つけることは非常に重要です。 文献によると、運動は疲労を軽減する効果があることが実証されています。 気功/太極拳は動きに基づいており、低強度から中強度の有酸素運動の範囲に含まれる伝統的な中国の心身練習です。 さまざまながん患者における CRF に対する気功/太極拳の有効性と頻度については、一貫したコンセンサスがありません。 そこで本研究は、「がん患者による気功・太極拳の実践が参加者の疲労感を改善できるかどうか」を看護の実証的手法を通じて調査することを目的としている。 研究者らは、この研究結果ががん患者の疲労軽減における将来の臨床応用の参考となることを期待している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

がんは 1982 年以来、台湾における死亡原因のトップに常にランクされています。 がん患者は、手術、放射線療法、化学療法などの一連の治療を受けます。 病気自体とは別に、がんに関連する医療処置は、多くの場合、患者に重大な生理学的、心理的、感情的なストレスをもたらします。 さらに、がん関連疲労(CRF)は、がん患者が経験する最も一般的で持続的な不快感です。 CRF は、睡眠や休息によって改善されない長期にわたる主観的な疲労感または疲労感です。 がん患者の 50% 以上が、疲労により参加者の身体活動が低下し、参加者の課題遂行能力に影響を及ぼし、参加者の日常生活に支障をきたし、最終的には生活の質の低下につながると報告しています。 CRFを管理するための非薬理学的アプローチの中で、運動が最も多くの研究支持を集め、有効性が証明されています。 この疾患により運動能力が制限される可能性があるにもかかわらず、研究では、患者、特に初期診断中、手術中、または放射線療法や化学療法中に、運動を通じてCRFを軽減し、参加者の全体的な健康状態を改善できることが示されています。

中国の伝統的な運動と健康維持には、十分な気と血液の循環、妨げられない経絡、調和のとれた臓器機能を促進するために、心、呼吸、身体を調整するテクニックが含まれます。 体力の向上と病気の予防を目的とした伝統的な健康法です。 TCEHP の一種である太極拳は、最小限のスペースで簡単に学ぶことができます。 証拠に基づいたアプローチと 2 つの論文の包括的なレビューを通じて、週に少なくとも 180 分、8 週間以上の太極拳介入が乳がんおよび肺がん患者の疲労を効果的に軽減することが判明しました。 また、同時化学放射線療法 (CCRT) を受けている頭頸部がん患者の疲労レベルにプラスの効果があることも実証されました。 私たちの施設には、主に頭頸部がん、乳がん、消化器がん患者で構成されている多様ながん患者集団がいることを考慮して、研究者らは、証拠に基づいた実践の第 4 段階と第 5 段階に進み、証拠を患者に適用し、治療結果を評価する予定です。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。

疲労を改善するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。睡眠の質を改善するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。

不安やうつ病を軽減するために癌患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進すること。

がん患者に対する太極拳の科学的根拠に基づいた応用を促進し、生活の質を向上させること。

がん患者に対する太極拳の心拍数変動への影響を評価するため、科学的根拠に基づいた太極拳の応用を促進する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan、No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist、台湾、326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳以上。
  • 腫瘍と診断され、放射線療法、化学療法、または同時化学放射線療法を受けている。
  • 実行チームとコミュニケーションを取り、協力できる。
  • この研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 重度の内部疾患、多発性骨髄腫、または骨格転移があると診断されている。
  • 運動に対する医学的禁忌の証拠。
  • 健康を維持するための運動やその他の身体活動を定期的に行う。
  • コミュニケーションの壁があり、行動の実行に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
日常のお手入れ
実験的:太極拳
太極拳介入: 10 のスタイルがあり、各動作は 3 分間実行され、10 回繰り返され、1 セッションあたり合計 30 分になります。 参加者は8週間にわたって週6回太極拳の練習に取り組みます。
参加者はそれぞれ太極拳のマニュアルを受け取り、QR コードを介して視聴覚教材にアクセスできます。 この教材はがん患者向けに特別に作られています。 参加者は、チェックリストにあるすべての実行が必要な基準に達するまで、研究者 (YH) から個別の指導と指示を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な疲労目録
時間枠:登録時、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週。

メンドーサら。は、がん患者の疲労レベルを迅速に評価するために、1999 年に簡易疲労インベントリー (BFI) を開発しました。 このスケールは 9 つの質問で構成されます。 最初の 3 つの質問は、現在の疲労、過去 24 時間の典型的な疲労、過去 24 時間の最悪の疲労などの疲労のレベルを評価します。 残りの 6 つの質問は、過去 24 時間の日常生活に対する疲労の影響を評価するもので、一般的な活動、気分、歩行能力、日常の仕事 (外仕事や家事を含む)、他者との交流、人生の楽しみなどが含まれます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は疲労がないことを示し、10 は想像できる最悪の疲労レベルを示します。 次に、9 つの質問のスコアが合計されて平均され、スコアが高いほど疲労レベルが高く、日常生活への影響がより大きいことを示します。

再生する

登録時、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
このスケールは、Buysse らによって開発されました。 1989 年に作成された、過去 1 か月間にわたる回答者の睡眠パターンを評価するために使用される自己記入式アンケートです。 この尺度は、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害を含む7つのモニタリング項目で構成されています。 各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 アンケートのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 PSQI スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。 このスケールは、Wang Runqing によって中国語に翻訳されました。 英語版では、クロンバックのアルファ信頼性係数が 0.75 であることが示されています。」
登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週

Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたこの尺度は、主に感情障害の重症度を評価するために一般の臨床集団における不安とうつ病を測定するように設計されています。 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安とうつ病を個別にスコアリングする 4 点スコアリング システムを利用しており、不安を評価する 7 項目とうつ病を評価する 7 項目の計 14 項目で構成されています。 両方のドメインのスコアの範囲は 0 ~ 21 ポイントです。 7 未満のスコアは、不安やうつ病がないことを示します。 8 ~ 10 のスコアは、境界例または疑いのある症例を示唆します。 11 以上のスコアは、不安またはうつ病の存在を示します。 このスケールは、がん患者に関する研究で頻繁に使用されます。 クロンバックのアルファを使用して測定されたこの尺度の内的一貫性の信頼性は、不安症で 0.85、うつ病で 0.81 です。」

再生する

登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
FACIT-G 生活の質
時間枠:登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
「この研究では自己報告と設計に FACIT-G スケールを利用しましたが、面接を通じて実施することもできます。 この尺度は、「身体的幸福」、「社会的/家族的幸福」、「機能的幸福」、「感情的幸福」の 4 つの要素を中心に構成されています。 この尺度には、「感情的な幸福」と「社会/家族の幸福」という 2 つの下位尺度が含まれており、すべての下位尺度項目が下位尺度スコアの合計を表す合計スコアに寄与します。 すべての FACIT スケールと症状指数について、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 範囲全体のクロンバックのアルファは 0.89 です。
登録、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週
心拍数の変動
時間枠:登録は、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週に行われます。」
この研究では、心拍数変動 (HRV) モニター (モデル: 8Z11、WeGene Corporation、厚生省医療機器番号 004896、台湾) を利用して HRV パラメーターを測定しました。 この装置は心電図を測定・記録し、各RR間隔から心拍数、標準偏差、平均値を計算します。 次に、周波数領域分析を実行して、正常間隔と正常間隔の標準偏差、低周波電力、高周波電力、低周波電力と高周波電力の比などの HRV パラメーターを導き出します。
登録は、第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週に行われます。」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tsang-Tang MD Hsieh, PHD、Chang Gung Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (推定)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201900504B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は、太極拳グループと対照グループ間の疲労、睡眠の質、不安とうつ病のレベル、生活の質、心拍数の変動に対する太極拳介入の影響を調査することを目的としています。 データの結果は共有できます。

IPD 共有時間枠

2023 年から 2025 年まで。

IPD 共有アクセス基準

Eメール

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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