Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin käytön edistäminen syöpäpotilaiden väsymyksen parantamiseksi

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tai-Chin tehokkuus syöpäpotilailla parantaa väsymystä, mielialaa, unta, elämänlaatua ja sykevaihtelua

Syöpäpotilaat kokevat usein syöpään liittyvää väsymystä (CRF) leikkausten, sädehoidon ja/tai kemoterapian vuoksi. CRF ei parane unen tai levon myötä, eikä se vaikuta pelkästään päivittäiseen toimintaan, vaan se voi myös heikentää merkittävästi elämänlaatua. Siksi syöpäpotilaille on ratkaisevan tärkeää löytää keinoja lievittää väsymystä. Kirjallisuus osoittaa, että liikunta on osoittanut tehokkuutta väsymyksen vähentämisessä. Liikkeeseen perustuva Qigong/Tai Chi on perinteinen kiinalainen mielen ja kehon harjoitus, joka kuuluu matalan tai kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun. Ei ole johdonmukaista yksimielisyyttä Qigong/Tai Chin tehokkuudesta ja esiintymistiheydestä CRF:ssä eri syöpäpotilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia empiiristen hoitomenetelmien avulla, voiko syöpäpotilaiden Qigong/Tai Chin harjoittaminen parantaa osallistujien väsymystä. Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat toimia referenssinä tuleville kliinisille sovelluksille syöpäpotilaiden väsymyksen lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on ollut jatkuvasti yleisin kuolinsyy Taiwanissa vuodesta 1982 lähtien. Syöpäpotilaat käyvät läpi useita lääketieteellisiä hoitoja, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia. Itse sairauden lisäksi syöpään liittyvät lääketieteelliset toimenpiteet tuovat potilaille usein merkittävää fysiologista, psykologista ja emotionaalista stressiä. Lisäksi syöpään liittyvä väsymys (CRF) on yleisin ja pysyvin syöpäpotilaiden kokema epämukavuus. CRF on pitkittynyt subjektiivinen väsymyksen tai uupumuksen tunne, joka ei parane unen tai levon myötä. Yli 50 % syöpäpotilaista ilmoittaa, että väsymys vähentää osallistujien fyysistä aktiivisuutta, vaikuttaa osallistujien kykyyn suorittaa tehtäviä ja häiritsee osallistujien jokapäiväistä elämää, mikä johtaa viime kädessä elämänlaadun heikkenemiseen. Ei-farmakologisista lähestymistavoista CRF:n hallintaan liikunta on saanut eniten tutkimustukea ja osoittanut tehonsa. Huolimatta taudin aiheuttamista mahdollisista harjoittelukyvyn rajoituksista, tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat voivat erityisesti alkudiagnoosin, leikkauksen tai sädehoidon ja kemoterapian aikana lievittää CRF:ää ja parantaa osallistujien yleistä terveyttä harjoituksen avulla.

Perinteinen kiinalainen liikunta ja terveyden säilyttäminen sisältää tekniikoiden käyttämisen, jotka säätelevät mieltä, hengitystä ja kehoa riittävän qin ja verenkierron, esteellisten meridiaanien ja harmonisten elinten toiminnan edistämiseksi. Se on perinteinen terveydensuojelumenetelmä, jonka tavoitteena on fyysisen kunnon parantaminen ja sairauksien ehkäisy. Tai Chi, eräs TCEHP:n muoto, on helppo oppia minimaalisella tilantarpeella. Näyttöön perustuvan lähestymistavan ja kahden artikkelin kattavan katsauksen avulla havaittiin, että yli 8 viikon mittainen tai chi -hoito vähintään 180 minuuttia viikossa lievittää tehokkaasti rintasyöpä- ja keuhkosyöpäpotilaiden väsymystä. Se osoitti myös positiivisia vaikutuksia väsymystasoihin pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaista kemoradioterapiaa (CCRT). Ottaen huomioon laitoksemme monipuolinen syöpäpotilaiden populaatio, joka koostuu pääasiassa pään ja kaulan, rinta- ja maha-suolikanavan syöpäpotilaista, tutkijat aikovat edetä näyttöön perustuvan käytännön neljänteen ja viidenteen vaiheeseen soveltaakseen näyttöä potilaisiin ja arvioidakseen hoidon tuloksia.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

Edistää Tai Chin näyttöön perustuvaa soveltamista syöpäpotilaiden väsymyksen parantamiseen. Edistää Tai Chin näyttöön perustuvaa soveltamista syöpäpotilaille unen laadun parantamiseksi.

Edistää näyttöön perustuvaa Tai Chin käyttöä syöpäpotilailla ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseksi.

Edistää näyttöön perustuvaa Tai Chin käyttöä syöpäpotilailla elämänlaadun parantamiseksi.

Edistää näyttöön perustuvaa Tai Chin soveltamista syöpäpotilailla arvioidakseen sen vaikutusta sykkeen vaihteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
      • Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwan, 326
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi;
  • Diagnosoitu kasvaimia ja saa sädehoitoa, kemoterapiaa tai samanaikaista kemoterapiaa.
  • Pystyy kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä toimeenpanoryhmän kanssa.
  • Haluaa osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu vakavat sisäiset sairaudet, multippeli myelooma tai luuston etäpesäkkeet.
  • Todisteet harjoituksen lääketieteellisistä vasta-aiheista.
  • Harjoittelee säännöllisesti terveyttä ylläpitäviä harjoituksia tai muita fyysisiä aktiviteetteja.
  • Viestintäesteet, ei pysty yhteistyöhön toimien suorittamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
rutiinihoito
Kokeellinen: Taiji
Tai Chi Chuan -interventio: On 10 tyyliä, jokainen liike suoritetaan 3 minuuttia, toistetaan 10 kertaa, yhteensä 30 minuuttia per istunto. Osallistujat harjoittelevat Tai Chi -harjoituksia kuusi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat saavat kukin Tai Chi -oppaan ja pääsevät käsiksi audiovisuaaliseen opetusmateriaaliin QR-koodin kautta. Ohjemateriaali on räätälöity erityisesti syöpäpotilaille. Osallistujat saavat yksilöllistä ohjausta ja ohjeita tutkijalta (YH), ​​kunnes he ovat suorittaneet kaikki tarkistuslistan suoritukset vaadittujen standardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla, neljännellä viikolla ja kahdeksantena viikolla.

Mendoza et ai. kehitti Brief Fatigue Inventoryn (BFI) vuonna 1999 arvioidakseen nopeasti syöpäpotilaiden väsymystä. Tämä asteikko sisältää yhdeksän kysymystä. Kolme ensimmäistä kysymystä arvioivat väsymyksen tasoa, mukaan lukien nykyinen väsymys, tyypillinen väsymys viimeisen 24 tunnin aikana ja pahin väsymys viimeisen 24 tunnin aikana. Loput kuusi kysymystä arvioivat väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisen 24 tunnin aikana, ja ne kattavat yleisen toiminnan, mielialan, kävelykyvyn, päivittäisen työn (mukaan lukien kodin ulkopuoliset työt ja kotityöt), vuorovaikutuksen muiden kanssa ja elämästä nauttimisen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa väsymystä. Yhdeksän kysymyksen pisteet lasketaan sitten yhteen ja lasketaan keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä ja merkittävämpää vaikutusta jokapäiväiseen elämään.

Luo uudelleen

Ilmoittautumisen yhteydessä ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla, neljännellä viikolla ja kahdeksantena viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: t ilmoittautuminen, ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Buysse et al. vuonna 1989, on itsetehty kyselylomake, jolla arvioidaan vastaajien unirytmiä viimeisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu seitsemästä seurantakohdasta, mukaan lukien unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Jokainen esine on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0-21 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun. Yli 5 PSQI-pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua. Wang Runqing on kääntänyt asteikon kiinaksi. Englanninkielinen versio osoittaa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimen 0,75."
t ilmoittautuminen, ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana

Tämä Zigmondin ja Snaithin (1983) kehittämä asteikko on ensisijaisesti suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta yleisissä kliinisissä populaatioissa tunnehäiriöiden vakavuuden arvioimiseksi. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) käyttää 4-pisteistä pisteytysjärjestelmää, erillistä pisteytystä ahdistuneisuudelle ja masennukselle, ja se koostuu yhteensä 14 kohdasta, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 arvioi masennusta. Molempien verkkotunnusten pisteet vaihtelevat välillä 0–21 pistettä. Alle 7 pisteet osoittavat ahdistuneisuuden tai masennuksen puuttumista. Pisteet 8–10 viittaavat rajatapauksiin tai epäiltyihin tapauksiin. Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 11, osoittavat ahdistusta tai masennusta. Tätä asteikkoa käytetään usein syöpäpotilaiden tutkimuksessa. Tämän asteikon sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, mitattuna Cronbachin alfalla, on 0,85 ahdistukselle ja 0,81 masennukselle."

Luo uudelleen

ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana
FACIT-G elämänlaatua
Aikaikkuna: ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana
"Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin FACIT-G-asteikkoa itseraportoinnissa ja suunnittelussa, vaikka sitä voidaan hallita myös haastattelujen kautta. Asteikko rakentuu neljän tekijän ympärille: 'fyysinen hyvinvointi', 'sosiaalinen/perheen hyvinvointi', 'toiminnallinen hyvinvointi' ja 'emotionaalinen hyvinvointi'. Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa, "Emotionaalinen hyvinvointi" ja "Sosiaalinen/perheen hyvinvointi", ja kaikki ala-asteikon kohteet vaikuttavat kokonaispistemäärään, joka edustaa ala-asteikkopisteiden summaa. Kaikissa FACIT-asteikoissa ja oireindeksissä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Cronbachin alfa koko alueella on 0,89
ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana."
Tutkimuksessa käytettiin sykevaihtelun (HRV) monitoria (malli: 8Z11, WeGene Corporation, Health and Welfare Medical Equipment No. 004896, Taiwan) mittaamaan HRV-parametreja. Tämä laite mittaa ja tallentaa EKG-käyrät sekä laskee sykkeen, keskihajonnan ja keskiarvon kunkin RR-välin avulla. Myöhemmin se suorittaa taajuusalueen analyysin HRV-parametrien johtamiseksi, mukaan lukien normaali-normaali-välien keskihajonnan, matalataajuisen tehon, korkeataajuisen tehon ja matalataajuisen ja korkeataajuisen tehon suhteen.
ilmoittautuminen ensimmäisen viikon, toisen viikon, neljännen viikon ja kahdeksannen viikon aikana."

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900504B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Tai Chi -interventioiden vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun, ahdistuksen ja masennuksen tasoon, elämänlaatuun ja sykevaihteluihin Tai Chi -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tietojen tulokset voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

Vuodesta 2023 vuoteen 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa