双侧全膝关节置换术患者同时进行股骨和胫骨骨内注射的效果比较
2024年11月18日 更新者：Rajavithi Hospital
多模式股骨内注射与多模式胫骨骨内注射的结果比较，一项在双侧全膝关节置换术患者中同时进行的随机对照试验
对于保守治疗无法缓解疼痛的膝骨关节炎患者，全膝关节置换术（TKA）是提高患者生活质量的手术。
全膝关节置换术后的疼痛管理是改善患者预后和缩短住院时间的重要考虑因素。
膝盖关节周围注射是用于减轻手术后疼痛的技术之一。
研究表明，与其他缓解疼痛的方法相比，它们是有效且安全的。
目前，尚无研究比较多模式股骨骨内注射与多模式胫骨骨内注射在同时双侧 TKA 患者中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thakrit Chompoosang, MD
- 电话号码：+66846461916
- 邮箱：tk_ortho@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tanahem Wijit, MD
- 电话号码：+66956855458
- 邮箱：troy.erdos@gmail.com
学习地点
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai、Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Rajavithi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因双膝骨关节炎而接受双侧全膝关节置换术的患者
- 采用骨水泥、PS 设计的 TKA 手术。
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 全膝关节置换术
- 既往膝关节或髋关节手术史
- 对实验中使用的药物有过敏反应或副作用史
- 慢性肾病或慢性肝病的基础疾病（Child Pugh B 或 C）
- 怀孕
- 凝血病史或凝血谱异常（INR > 1.4 或 aPTT 比值 > 1.4）
- 血小板功能障碍史或血小板计数<140,0000/mm3
- 血栓栓塞史
- 抗凝剂的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式股骨骨内注射
股管骨内注射酮咯酸15mg和氨甲环酸500mg
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股管骨内注射酮咯酸15mg和氨甲环酸500mg
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实验性的：多模式胫骨骨内注射
胫骨管骨内注射酮咯酸15mg和氨甲环酸500mg
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胫骨管骨内注射酮咯酸15mg和氨甲环酸500mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分（视觉模拟量表）
大体时间：术后12小时、24小时、48小时和2周
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多模式股骨内注射和多模式胫骨骨内注射之间的视觉模拟量表（VAS）评分为0-10（0为无痛，10为最疼痛）
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术后12小时、24小时、48小时和2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药的使用量
大体时间：手术后 24 小时内
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手术后 24 小时内
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术后失血量
大体时间：术中和术后48小时（包括术中和引流）
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术中和术后48小时（包括术中和引流）
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膝关节和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术后2周
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最小值和最大值（0-100），分数越高意味着结果越好。
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术后2周
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膝关节活动范围
大体时间：术后2周
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术后2周
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副作用和并发症
大体时间：术中至术后2周
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术中至术后2周
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住院时间
大体时间：入院至出院日期（最多 7 天）
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住院天数记录的长度
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入院至出院日期（最多 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thakrit Chompoosang, MD、Rajavithi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brozovich AA, Incavo SJ, Lambert BS, Sullivan TC, Wininger AE, Clyburn TA, Taraballi F, Park KJ. Intraosseous Morphine Decreases Postoperative Pain and Pain Medication Use in Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S139-S146. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.009. Epub 2022 Mar 7.
- Fan L, Zhu C, Zan P, Yu X, Liu J, Sun Q, Li G. The Comparison of Local Infiltration Analgesia with Peripheral Nerve Block following Total Knee Arthroplasty (TKA): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1664-71. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.006. Epub 2015 Apr 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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