Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat mellan intraosseös femoral och tibial injektion hos patienter med samtidig bilateral total knäprotesplastik

18 november 2024 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Jämförelse av resultat mellan multimodal intraosseös femoral injektion och multimodal intraosseös tibial injektion, en randomiserad kontrollerad studie på patienter med samtidig bilateral total knäprotesplastik

Hos patienter med knäartros vars smärta inte kan lindras med konservativ behandling är total knäprotesoperation (TKA) den operation som ökar livskvaliteten för patienten. Smärtbehandling efter total knäledsprotes TKA är en viktig faktor för att förbättra patientresultaten och minska vistelsetiden. Periartikulära injektioner i knäet är en av de tekniker som används för att minska smärta efter operation. Studier har visat att jämfört med andra metoder för smärtlindring är de effektiva och säkra. För närvarande finns inga studier för att jämföra mellan multimodal intraosseös femoral injektion och multimodal intraosseös tibial injektion hos patienter med samtidig bilateral TKA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Rajavithi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå bilateral total knäbyte på grund av artros i båda knäna
  • Används av en cementerad, PS design TKA operation.
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Revision TKA
  • Historik om tidigare knä- eller höftoperationer
  • Historik med allergisk reaktion eller biverkningar på läkemedlet som kommer att användas i experimentet
  • Underliggande sjukdomar av kronisk njursjukdom eller kronisk leversjukdom (Child Pugh B eller C)
  • Graviditet
  • Historik med koagulopati eller onormal blodkoagulationsprofil (INR >1,4 eller aPTT-kvot > 1,4)
  • Historik med trombocytdysfunktion eller trombocytantal < 140 0000/mm3
  • Historien om tromboembolism
  • Användning av antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal intraosseös femoral injektion
Intraosseös injektion av Ketorolac 15mg och Tranexamsyra 500mg i lårbenskanalen
Läkemedel: Multimodal intraosseös femoral injektion
Intraosseös injektion av Ketorolac 15mg och Tranexamsyra 500mg i lårbenskanalen
Experimentell: Multimodal intraossös tibial injektion
Intraosseös injektion av Ketorolac 15mg och Tranexamsyra 500mg i tibialkanalen
Läkemedel: Multimodal intraossös tibial injektion
Intraosseös injektion av Ketorolac 15mg och Tranexamsyra 500mg i tibialkanalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (visuell analog skala)
Tidsram: 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 2 veckor efter operationen
Visuell analog skala (VAS) poäng från 0-10 (0 var ingen smärta, 10 var värsta smärtan) mellan multimodal intraosseös femoral injektion och multimodal intraosseös tibial injektion
12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 2 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd smärtstillande medel som används
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen
Postoperativ blodförlust
Tidsram: intraoperativt och upp till 48 timmar postoperativt (inklusive intraoperativt och dränering)
intraoperativt och upp till 48 timmar postoperativt (inklusive intraoperativt och dränering)
Resultatresultat för knä och artros (KOOS)
Tidsram: efter operation 2 veckor
lägsta och maximala värden (0-100), högre poäng betyder ett bättre resultat.
efter operation 2 veckor
knäets rörelseomfång
Tidsram: efter operation 2 veckor
efter operation 2 veckor
Biverkningar och komplikationer
Tidsram: intraoperativt till postoperativt 2 veckor
intraoperativt till postoperativt 2 veckor
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Ange till utskrivningsdatum (upp till 7 dagar)
Längd på sjukhusvistelse i antal dagar
Ange till utskrivningsdatum (upp till 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Utredare

  • Studierektor: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 149/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera