Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem intraossøs femoral og tibial injektion hos samtidige bilaterale totalknæarthroplastikpatienter

18. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital

Sammenligning af resultater mellem multimodal intraossøs femoral injektion og multimodal intraossøs tibial injektion, et randomiseret kontrolleret forsøg i simultane bilaterale totalknæarthroplastikpatienter

Hos patienter med slidgigt i knæet, hvis smerter ikke kan lindres ved konservativ behandling, er total knæarthroplastik (TKA) den operation, der øger livskvaliteten for patienten. Smertebehandling efter total knæarthroplastik TKA er en vigtig overvejelse for at forbedre patientresultater og reducere liggetiden. Periartikulære injektioner af knæet er en af ​​de teknikker, der bruges til at reducere smerter efter operationen. Undersøgelser har vist, at sammenlignet med andre metoder til smertelindring er de effektive og sikre. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser til at sammenligne mellem multimodal intraossøs femoral injektion og multimodal intraossøs tibial injektion i simultan bilateral TKA-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå bilateral total knæudskiftning på grund af slidgigt i begge knæ
  • Brugt af en cementeret, PS design TKA operation.
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Revision TKA
  • Historie om tidligere knæ- eller hofteoperationer
  • Anamnese med allergisk reaktion eller bivirkninger til det lægemiddel, der vil blive brugt i forsøget
  • Underliggende sygdomme med kronisk nyresygdom eller kronisk leversygdom (Child Pugh B eller C)
  • Graviditet
  • Anamnese med koagulopati eller unormal blodkoagulationsprofil (INR >1,4 eller aPTT-forhold > 1,4)
  • Anamnese med blodpladedysfunktion eller blodpladetal < 140.0000/mm3
  • Historie om tromboembolisme
  • Brug af antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal intraossøs femoral injektion
Intraossøs injektion af Ketorolac 15mg og Tranexamsyre 500mg i lårbenskanalen
Medicin: Multimodal intraossøs femoral injektion
Intraossøs injektion af Ketorolac 15mg og Tranexamsyre 500mg i lårbenskanalen
Eksperimentel: Multimodal intraossøs tibial injektion
Intraossøs injektion af Ketorolac 15mg og Tranexamsyre 500mg i skinnebenskanalen
Medicin: Multimodal intraossøs tibial injektion
Intraossøs injektion af Ketorolac 15mg og Tranexamsyre 500mg i skinnebenskanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (visuel analog skala)
Tidsramme: 12 timer, 24 timer, 48 timer og 2 uger efter operationen
Visuel analog skala (VAS) score fra 0-10 (0 var ingen smerte, 10 var værste smerte) mellem multimodal intraossøs femoral injektion og multimodal intraossøs tibial injektion
12 timer, 24 timer, 48 timer og 2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendt mængde smertestillende medicin
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen
Postoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt og op til 48 timer postoperativt (inklusive intraoperativt og dræn)
intraoperativt og op til 48 timer postoperativt (inklusive intraoperativt og dræn)
Resultatscore for knæ og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: efter operationen 2 uger
minimum og maksimum værdier (0-100), højere score betyder et bedre resultat.
efter operationen 2 uger
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: efter operationen 2 uger
efter operationen 2 uger
Bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: intraoperativt til postoperativt 2 uger
intraoperativt til postoperativt 2 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indrøm til udskrivningsdato (op til 7 dage)
Længde af hospitalsopholdsrekord i antal dage
Indrøm til udskrivningsdato (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 149/66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Multimodal intraossøs femoral injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner