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양측 슬관절 전치환술 환자의 골내 대퇴골 주입과 경골 주입의 결과 비교

2024년 11월 18일 업데이트: Rajavithi Hospital

다중 모드 골내 대퇴 골내 주입과 다중 모드 골내 경골 주입의 결과 비교, 동시 양측 슬관절 전치환술 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험

보존적 치료로 통증이 완화되지 않는 무릎 골관절염 환자에게 무릎전치환술(TKA)은 환자의 삶의 질을 높이는 수술이다. 슬관절 전치환술 후 통증 관리 TKA는 환자 결과를 개선하고 입원 기간을 단축하는 데 중요한 고려 사항입니다. 무릎 관절 주위 주사는 수술 후 통증을 줄이기 위해 사용되는 기술 중 하나입니다. 연구에 따르면 다른 통증 완화 방법에 비해 효과적이고 안전합니다. 현재, 동시 양측 TKA 환자에서 다중 모드 골내 대퇴골 주사와 다중 모드 골내 경골 주사를 비교하는 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양쪽 무릎의 골관절염으로 인해 양측 슬관절전치환술을 받을 환자
  • 시멘트형 PS 디자인 TKA 수술을 사용합니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 개정 TKA
  • 이전 무릎 또는 고관절 수술 병력
  • 실험에 사용할 약물에 대한 알레르기 반응 또는 부작용 이력
  • 만성 신장 질환 또는 만성 간 질환의 기저 질환(Child Pugh B 또는 C)
  • 임신
  • 응고병증 병력 또는 비정상적인 혈액 응고 프로필(INR >1.4 또는 aPTT 비율 > 1.4)
  • 혈소판 기능 장애 병력 또는 혈소판 수 < 140,0000/mm3
  • 혈전색전증의 역사
  • 항응고제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중모달 골내 대퇴골 주사
대퇴관에 Ketorolac 15mg 및 Tranexamic acid 500mg을 골내 주사
의약품: 다중모달 골내 대퇴골 주사
대퇴관에 Ketorolac 15mg 및 Tranexamic acid 500mg을 골내 주사
실험적: 다중 모드 골내 경골 주사
경골관에 Ketorolac 15mg 및 Tranexamic acid 500mg을 골내 주사
의약품: 다중 모드 골내 경골 주사
경골관에 Ketorolac 15mg 및 Tranexamic acid 500mg을 골내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 48시간 및 2주째
다중 모드 골내 대퇴골 주사와 다중 모드 골내 경골 주사 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 0~10(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)입니다.
수술 후 12시간, 24시간, 48시간 및 2주째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 진통제의 양
기간: 수술 후 최대 24시간까지
수술 후 최대 24시간까지
수술 후 혈액 손실
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 48시간(수술 중 및 배액 포함)
수술 중 및 수술 후 최대 48시간(수술 중 및 배액 포함)
무릎 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 2주
최소값과 최대값(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 2주
무릎 가동범위
기간: 수술 후 2주
수술 후 2주
부작용 및 합병증
기간: 수술 중 ~ 수술 후 2주
수술 중 ~ 수술 후 2주
입원 기간
기간: 퇴원일 인정(최대 7일)
입원 기간(일수) 기록
퇴원일 인정(최대 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rajavithi Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 149/66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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