Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraosseus femoralis és a tibialis injekció eredményeinek összehasonlítása szimultán kétoldali teljes térdízületi arthroplastiás betegeknél

2024. november 18. frissítette: Rajavithi Hospital

A multimodális intraosseus femoralis injekció és a multimodális intraosseus tibialis injekció eredményeinek összehasonlítása, randomizált, kontrollált vizsgálat szimultán kétoldali teljes térdízületi arthroplasticus betegeknél

Azoknál a térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknek fájdalma konzervatív kezeléssel nem enyhíthető, a teljes térdízületi műtét (TKA) az a műtét, amely javítja a beteg életminőségét. A teljes térdízületi műtét utáni fájdalomcsillapítás fontos szempont a betegek kimenetelének javítása és a tartózkodási idő csökkentése érdekében. A térd periartikuláris injekciója a műtét utáni fájdalom csökkentésére használt egyik technika. Tanulmányok kimutatták, hogy más fájdalomcsillapító módszerekkel összehasonlítva hatékonyak és biztonságosak. Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a multimodális intraosseus femoralis injekciót és a multimodális intraosseus tibialis injekciót szimultán bilaterális TKA-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Rajavithi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél mindkét térd osteoarthritise miatt kétoldali teljes térdprotézisre kerül sor
  • Cementált, PS kialakítású TKA műtétből készült.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Revízió TKA
  • Korábbi térd- vagy csípőműtétek anamnézisében
  • A kísérletben használt gyógyszerrel kapcsolatos allergiás reakciók vagy mellékhatások anamnézisében
  • Krónikus vesebetegség vagy krónikus májbetegség alapbetegségei (Child Pugh B vagy C)
  • Terhesség
  • A kórelőzményben szereplő koagulopátia vagy kóros véralvadási profil (INR > 1,4 vagy aPTT arány > 1,4)
  • Vérlemezke-működési zavar vagy vérlemezkeszám < 140 000/mm3
  • A thromboembolia története
  • Antikoagulánsok használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimodális intraosseus femorális injekció
Ketorolac 15mg és Tranexámsav 500mg intraosseus injekció a combcsatornába
Drog: Multimodális intraosseus femorális injekció
Ketorolac 15mg és Tranexámsav 500mg intraosseus injekció a combcsatornába
Kísérleti: Multimodális intraosseous tibialis injekció
Ketorolac 15 mg és tranexámsav 500 mg intraosseális injekciója a tibia csatornába
Drog: Multimodális intraosseous tibialis injekció
Ketorolac 15 mg és tranexámsav 500 mg intraosseális injekciója a tibia csatornába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám (vizuális analóg skála)
Időkeret: 12 órával, 24 órával, 48 órával és 2 héttel a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám 0-tól 10-ig (a 0 nem fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom) a multimodális intraosseus femoralis injekció és a multimodális intraosseus tibia injekció között
12 órával, 24 órával, 48 órával és 2 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
legfeljebb 24 órával a műtét után
Műtét utáni vérveszteség
Időkeret: intraoperatív és legfeljebb 48 órával a műtét után (beleértve az intraoperatívot és a drént is)
intraoperatív és legfeljebb 48 órával a műtét után (beleértve az intraoperatívot és a drént is)
Térd és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: műtét után 2 hét
minimum és maximum értékek (0-100), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
műtét után 2 hét
térd mozgástartománya
Időkeret: műtét után 2 hét
műtét után 2 hét
Mellékhatások és szövődmények
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív 2 hét
intraoperatív és posztoperatív 2 hét
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A lemondási dátum elfogadása (legfeljebb 7 nap)
A kórházi tartózkodás hossza a napok számában
A lemondási dátum elfogadása (legfeljebb 7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajavithi Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 149/66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel