Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraosseous femoraalisen ja sääriluun injektion tulosten vertailu samanaikaisissa molemminpuolisissa polven artroplastiapotilaissa

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Multimodaalisen intraosseous femoraalisen injektion ja multimodaalisen intraosseaalisen sääriluun injektion tulosten vertailu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus samanaikaisissa kahdenvälisissä polven artroplastiapotilaissa

Polven nivelrikkopotilailla, joiden kipua ei voida lievittää konservatiivisella hoidolla, on polven kokonaisartroplastia (TKA) potilaan elämänlaatua parantava leikkaus. Kivun hallinta polven kokonaisartroplastian TKA:n jälkeen on tärkeä näkökohta potilastulosten parantamiseksi ja oleskelun keston lyhentämiseksi. Polven periartikulaariset injektiot ovat yksi tekniikoista, joita käytetään vähentämään kipua leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna muihin kivunlievitysmenetelmiin ne ovat tehokkaita ja turvallisia. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia vertailla multimodaalista intraosseous femoraalista injektiota ja multimodaalista intraosseous injektiota sääriluun samanaikaisilla kahdenvälisillä TKA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään molempien polvien kokonaiskorvausleikkaus molempien polvien nivelrikon vuoksi
  • Käytetty sementoidusta, PS-muotoisesta TKA-leikkauksesta.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio TKA
  • Aiemmat polvi- tai lonkkaleikkaukset
  • Kokeessa käytettävän lääkkeen allerginen reaktio tai sivuvaikutukset historiassa
  • Kroonisen munuaissairauden tai kroonisen maksasairauden perussairaudet (Child Pugh B tai C)
  • Raskaus
  • Aiempi koagulopatia tai epänormaali veren hyytymisprofiili (INR > 1,4 tai aPTT-suhde > 1,4)
  • Aiempi verihiutaleiden toimintahäiriö tai verihiutaleiden määrä < 140 000/mm3
  • Tromboembolian historia
  • Antikoagulanttien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen intraosseous femoraaliinjektio
Ketorolakia 15 mg ja traneksaamihappoa 500 mg luustonsisäinen injektio reisikanavaan
Lääke: Multimodaalinen intraosseous femoraaliinjektio
Ketorolakia 15 mg ja traneksaamihappoa 500 mg luustonsisäinen injektio reisikanavaan
Kokeellinen: Multimodaalinen intraosseous sääriluun injektio
Ketorolakia 15 mg ja traneksaamihappoa 500 mg luustonsisäisesti sääriluun kanavaan
Lääke: Multimodaalinen intraosseous sääriluun injektio
Ketorolakia 15 mg ja traneksaamihappoa 500 mg luustonsisäisesti sääriluun kanavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet 0-10 (0 ei ollut kipua, 10 oli pahin kipu) multimodaalisen intraosseaalisen reisiluun injektion ja multimodaalisen intraosseaalisen sääriluun injektion välillä
12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen (sisältää intraoperatiivisen ja dreenin)
intraoperatiivinen ja jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen (sisältää intraoperatiivisen ja dreenin)
Polven ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
minimi- ja maksimiarvot (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
polven liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen 2 viikkoa
intraoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen 2 viikkoa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Hyväksy purkupäivä (enintään 7 päivää)
Ennätys sairaalahoidon kestopäivinä
Hyväksy purkupäivä (enintään 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149/66

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa