Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników śródkostnego wstrzyknięcia kości udowej i piszczelowej u pacjentów po jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Porównanie wyników pomiędzy multimodalną śródkostną iniekcją kości udowej i multimodalną śródkostną iniekcją kości piszczelowej, randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów z jednoczesną obustronną całkowitą alloplastyką stawu kolanowego

U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których bólu nie można złagodzić leczeniem zachowawczym, operacją podnoszącą jakość życia pacjenta jest całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA). Leczenie bólu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego TKA jest ważnym czynnikiem wpływającym na poprawę wyników leczenia pacjenta i skrócenie czasu hospitalizacji. Okołostawowe zastrzyki w kolano są jedną z technik stosowanych w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Badania wykazały, że w porównaniu z innymi metodami łagodzenia bólu są one skuteczne i bezpieczne. Obecnie nie ma badań porównujących multimodalne śródkostne wstrzyknięcie do kości udowej i multimodalne śródkostne wstrzyknięcie do kości piszczelowej u pacjentów z jednoczesną obustronną TKA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani obustronnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów obu kolan
  • Używany cementowy zabieg TKA typu PS.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wersja TKA
  • Historia poprzednich operacji kolana lub biodra
  • Historia reakcji alergicznej lub skutków ubocznych leku, który będzie zastosowany w eksperymencie
  • Choroby podstawowe przewlekłej choroby nerek lub przewlekłej choroby wątroby (Child Pugh B lub C)
  • Ciąża
  • Koagulopatia w wywiadzie lub nieprawidłowy profil krzepnięcia krwi (INR > 1,4 lub współczynnik aPTT > 1,4)
  • Historia dysfunkcji płytek krwi lub liczba płytek krwi < 140 0000/mm3
  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Stosowanie antykoagulantów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalna śródkostna iniekcja kości udowej
Wstrzyknięcie śródkostne Ketorolaku 15 mg i kwasu traneksamowego 500 mg do kanału udowego
Lek: Multimodalna śródkostna iniekcja kości udowej
Wstrzyknięcie śródkostne Ketorolaku 15 mg i kwasu traneksamowego 500 mg do kanału udowego
Eksperymentalny: Multimodalna śródkostna iniekcja kości piszczelowej
Wstrzyknięcie śródkostne Ketorolaku 15 mg i kwasu traneksamowego 500 mg do kanału piszczelowego
Lek: Multimodalna śródkostna iniekcja kości piszczelowej
Wstrzyknięcie śródkostne Ketorolaku 15 mg i kwasu traneksamowego 500 mg do kanału piszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 2 tygodniach po zabiegu
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból) pomiędzy multimodalną iniekcją śródkostną kości udowej a multimodalną śródkostną iniekcją kości piszczelowej
po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 2 tygodniach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość stosowanych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i do 48 godzin po operacji (w tym śródoperacyjnie i drenażowo)
śródoperacyjnie i do 48 godzin po operacji (w tym śródoperacyjnie i drenażowo)
Wynik leczenia stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: po operacji 2 tygodnie
wartości minimalne i maksymalne (0-100), wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
po operacji 2 tygodnie
zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: po operacji 2 tygodnie
po operacji 2 tygodnie
Skutki uboczne i powikłania
Ramy czasowe: śródoperacyjnego do pooperacyjnego 2 tygodnie
śródoperacyjnego do pooperacyjnego 2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przyjęcie do wypisu (do 7 dni)
Długość pobytu w szpitalu w liczbie dni
Przyjęcie do wypisu (do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 149/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj