脑控制脊髓刺激脊髓损伤患者的下肢康复 (Think2Go)

目前正在进行一项名为 STIMO 的首次人体临床试验（ClinicalTrials.gov， NCT02936453），脊髓硬膜外电刺激（EES）用于使慢性严重脊髓损伤（SCI）患者能够完成强化运动神经康复训练。 在这项临床可行性研究中，EES立即增强了步行功能，并且作为EES辅助神经康复计划的一部分重复使用，在一定程度上改善了严重SCI参与者的腿部运动控制和神经功能恢复。 正如临床前和临床研究所示，将大脑活动与脊髓刺激联系起来可以增强 EES 的可用性和神经恢复。

Clinatec（CEA，法国格勒诺布尔）开发了一种植入式皮质电图 (ECoG) 记录设备，带有 64 通道硬膜外电极阵列，称为 WIMAGINE，能够长时间记录来自运动皮层的电信号，并具有高信噪比。 这种基于 ECoG 的系统允许四肢瘫痪患者控制外骨骼（Clinicaltrials.gov， NCT 02550522）具有高达 8 个上肢控制自由度。 目前该装置已被植入 5 名慢性参与者体内；其中一位已在医院和家里使用该系统超过 3 年。

ECoG WIMAGINE 技术已在当前首次人体临床试验 STIMO-BSI（脑脊椎接口）中与 EES 相结合（Clinicaltrials.gov， NTC04632290）：利用WIMAGINE技术，记录腿部运动的皮层运动意图，并实时解码将大脑信号转化为EES命令。 这个数字桥使参与 STIMO 临床试验的慢性 SCI 参与者能够通过意志微调 EES 振幅重新获得腿部运动控制，从而能够站立、行走和适应不同的地形，这证明了 BSI 的功效。 此外，在患者表现稳定三年后，BSI 辅助神经康复介导了神经功能的改善，即使 BSI 关闭，这种情况仍然持续存在。

在这项研究中，研究人员将评估 ECoG 控制的 EES 对先前未参加过 STIMO 临床试验的慢性 SCI 个体的初步安全性和有效性，以在运动意图和病变下方的脊髓之间建立直接桥梁。 这可以改善或恢复腿部运动的自主控制，并与神经康复相结合促进神经功能恢复。 WIMAGINE ECoG 系统将与 ARC-BSI 腰椎系统中的 ARC-IM 专用脊髓刺激技术相结合。 目前正在进行的 UP2 临床研究 (Clinicaltrials.gov, NCT05665998）用于颈脊髓损伤患者的上肢康复。