Estimulación de la médula espinal controlada por el cerebro en participantes con lesión de la médula espinal para la rehabilitación de las extremidades inferiores (Think2Go)
27 de julio de 2026 actualizado por: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
El propósito de este estudio clínico es evaluar la seguridad y eficacia preliminares del uso de un dispositivo de registro cortical (ECoG) combinado con estimulación eléctrica epidural (EES) lumbar dirigida de la médula espinal para restaurar las funciones motoras voluntarias de las extremidades inferiores en participantes con enfermedad espinal crónica lesión de la médula que sufre de discapacidad de movilidad.
El objetivo es establecer un puente directo entre la intención motora del participante y la médula espinal debajo de la lesión, lo que no solo debería mejorar o restaurar el control voluntario del movimiento de las piernas y apoyar la locomoción inmediata, sino también promover la recuperación neurológica cuando se combina con la neurorrehabilitación. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un primer ensayo clínico actual en humanos, llamado STIMO (ClinicalTrials.gov, NCT02936453), la estimulación eléctrica epidural (EES) de la médula espinal se aplica para permitir que las personas con lesión crónica grave de la médula espinal (LME) completen un entrenamiento intensivo de neurorrehabilitación locomotora. En este estudio de viabilidad clínica, EES mejora inmediatamente la función de caminar y, con el uso repetido como parte del programa de neurorrehabilitación asistida por EES, mejora el control motor de las piernas y la recuperación neurológica en participantes con LME grave hasta cierto punto. Vincular la actividad cerebral con la estimulación espinal, como se muestra en estudios preclínicos y clínicos, mejora la usabilidad del EES y la recuperación neurológica.
Clinatec (CEA, Grenoble, Francia) ha desarrollado un dispositivo implantable de registro de electrocorticogramas (ECoG) con una matriz de electrodos epidurales de 64 canales llamado WIMAGINE capaz de registrar señales eléctricas de la corteza motora durante un período prolongado y con una alta relación señal-ruido. Este sistema basado en ECoG permitió a los pacientes tetrapléjicos controlar un exoesqueleto (Clinicaltrials.gov, NCT 02550522) con hasta 8 grados de libertad para el control del miembro superior. Este dispositivo ha sido implantado hasta el momento en 5 participantes crónicos; uno de ellos lleva más de 3 años utilizando este sistema tanto en el hospital como en su domicilio.
La tecnología ECoG WIMAGINE se ha combinado con EES en el primer ensayo clínico actual en humanos STIMO-BSI (Brain Spine Interface) (Clinicaltrials.gov, NTC04632290): con la tecnología WIMAGINE, se registran las intenciones motoras corticales de los movimientos de las piernas y la decodificación en tiempo real traduce las señales cerebrales en comandos EES. Este puente digital permitió a un participante con LME crónica, que ha sido parte del ensayo clínico STIMO, recuperar el control motor de la pierna mediante amplitudes EES afinadas volitivamente que le permiten ponerse de pie, caminar y adaptarse a diversos terrenos, lo que demuestra la eficacia del BSI. Además, la neurorrehabilitación asistida por BSI medió mejoras neurológicas después de tres años de desempeño estable del paciente, que persistieron incluso cuando se apagó el BSI.
En este estudio, los investigadores evaluarán la seguridad y eficacia preliminares del EES controlado por ECoG en personas con LME crónica que no han participado previamente en el ensayo clínico STIMO, para establecer un puente directo entre la intención motora y la médula espinal debajo de la lesión. Esto podría mejorar o restaurar el control voluntario del movimiento de las piernas, así como promover la recuperación neurológica cuando se combina con la neurorrehabilitación. El sistema WIMAGINE ECoG se combinará con la tecnología de estimulación de la médula espinal ARC-IM especialmente diseñada en el sistema lumbar ARC-BSI. Actualmente se utiliza una tecnología equivalente (sistema cervical ARC-BSI) en el estudio clínico UP2 en curso (Clinicaltrials.gov, NCT05665998) para la rehabilitación de miembros superiores en pacientes con lesión de la médula espinal cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
- CHUV
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe proporcionar el Consentimiento informado documentado mediante firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado) antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Debe tener al menos 18 años y no más de 60 años al momento de la inscripción,
- Debe sufrir una lesión traumática de la médula espinal no progresiva,
- Debe tener una calificación A, B, C o D en la clasificación de la Escala de deterioro (AIS) de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (ASIA).
- Debe haber completado el estándar primario de rehabilitación de atención,
- Debe tener una condición médica, física y psicológica estable según lo considere el investigador,
- Debe estar lesionado en T10 o superior, según la determinación del nivel de AIS por parte del investigador, con preservación de la función del cono.
- Debe haber sufrido la lesión al menos 12 meses antes de firmar el formulario de consentimiento,
- Debe tener función del miembro superior residual (capaz de usar una silla de ruedas manual),
- Debe poder comprender e interactuar con el equipo de estudio en francés o inglés.
- Debe aceptar cumplir de buena fe con todas las condiciones del estudio y asistir a todas las citas programadas.
- Debe utilizar métodos anticonceptivos seguros para las mujeres en edad fértil.
Criterio de exclusión:
- No debe estar embarazada ni en periodo de lactancia.
- No debe tener la intención de quedar embarazada durante el curso del estudio,
- No debe tener daño cerebral,
- No debe tener antecedentes de epilepsia.
- No haber participado en otro estudio clínico utilizando medicamentos o dispositivos médicos dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio,
- No haber sido inyectado previamente con células madre en la médula espinal,
- No debe tener ningún trastorno hematológico con mayor riesgo de intervención quirúrgica,
- No debe requerir soporte ventilatorio,
- No debe tener limitación de la función de marcha basada en trastornos acompañantes (del sistema nervioso central (SNC)) (trastornos malignos sistémicos, trastornos cardiovasculares que restringen el entrenamiento físico, trastornos de los nervios periféricos),
- No debe sufrir lesión medular de otra etiología distinta a la traumática (isquémica, tumoral, autoinmune, etc.),
- No debe presentar estenosis espinal ni daño postraumático en el lugar de implantación.
- No debe requerir el uso de una bomba de baclofeno intratecal,
- No debe implantarse ningún dispositivo como marcapasos o desfibriladores,
- No debe tener ninguna indicación que requiera imágenes por resonancia magnética (MRI),
- No debe padecer anomalías congénitas ni adquiridas de los miembros inferiores (afección de articulaciones o huesos).
- No debe ser el propio investigador, sus familiares, empleados u otras personas dependientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes reciben la misma intervención.
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Implantación de una matriz ECoG de 64 canales sobre la corteza motora sensorial de las extremidades inferiores, combinada con una implantación de un sistema de estimulación de la médula espinal de 16 canales sobre la región lumbar.
Las intenciones motoras decodificadas están impulsando el sistema de estimulación de la médula espinal implantado.
La estimulación de la médula espinal controlada por el cerebro se utiliza en entrenamiento y rehabilitación para recuperar los movimientos voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad preliminar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (implantación hasta el final del estudio - promedio de 1 año)
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Aparición de Eventos Adversos Graves (SAE) y Eventos Adversos (AE) que se consideran relacionados o posiblemente relacionados con el procedimiento o con el Sistema Lumbar ARC-BSI.
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Hasta la finalización del estudio (implantación hasta el final del estudio - promedio de 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Medida clínica para evaluar la velocidad al caminar (en m/s) en 10 metros.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Test submáximo para evaluar la resistencia durante 6 minutos de caminata.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Prueba cronometrada de movilidad funcional (levantarse, caminar, darse la vuelta, sentarse)
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Índice de marcha para lesiones de la médula espinal (WISCI II)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Herramienta clínica para capturar el alcance y la naturaleza de la asistencia que una persona con LME requiere para caminar, en una escala ordinal de 20 niveles, desde el deterioro más grave (nivel 0) hasta el deterioro menos grave (nivel 20).
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Prueba para medir el equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos mediante la evaluación del desempeño en tareas funcionales con una escala de 14 ítems.
De 0 a 56, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Escala de recuperación neuromuscular (NRS)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Herramienta de evaluación clínica que cuantifica la recuperación de una lesión de la médula espinal midiendo tareas motoras funcionalmente relevantes sin estrategias de compensación.
La recuperación del tronco y las extremidades inferiores se evaluará mediante 10 ítems.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Inventario de deambulación funcional de lesiones de la médula espinal (SCI-FAI)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación observacional de la marcha que incluye 3 dominios clave de la función de la marcha, donde 0 es el resultado mínimo y peor: parámetros de la marcha (puntuación máxima de 20 puntos), dispositivos de asistencia (cada miembro puntuado individualmente - puntuación máxima de 14 puntos), distancia temporal (puntuación máxima de 14 puntos). puntuación de 5 puntos).
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Análisis de la marcha basado en EMG
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación de parámetros de locomoción durante diferentes tareas de marcha (caminata en cinta, caminata sobre suelo, recorridos con obstáculos y diferentes superficies), evaluación de la biomecánica del movimiento mediante la adquisición de datos electromiográficos (actividad eléctrica, en milivoltios, asociada a la contracción de las fibras musculares). ) con colocación de sensores portátiles en los músculos de las piernas.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Análisis de la marcha basado en cinemática
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación de parámetros de locomoción durante diferentes tareas de marcha (caminata en cinta, marcha sobre suelo, recorridos con obstáculos y diferentes superficies), evaluación de la biomecánica del movimiento mediante la adquisición de datos cinemáticos (desplazamiento en las 3 direcciones del espacio, en milímetros) con colocación de marcadores portátiles en las articulaciones de las piernas.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Presencia de movimientos visibles durante intentos de movimientos de articulaciones individuales, medidos en desplazamiento angular de la articulación (grados, °)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación de la presencia de movimientos visibles de cadera derecha e izquierda (flexión), tobillo (dorsiflexión) y rodilla (extensión).
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación de la espasticidad (Escala de Ashworth Modificada - MAS)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Resistencia de un músculo a un rango de movimiento pasivo alrededor de una sola articulación (escala nominal de 6 puntos).
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Escala de deterioro de ASIA - Estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal (ISNCSCI)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Examen clínico utilizado para evaluar el deterioro motor y sensorial y la gravedad de una lesión de la médula espinal.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Potencial Evocado Somatosensorial (SSEP)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Medida electrofisiológica que evalúa la transmisión de pulsos eléctricos resultantes de la estimulación eléctrica de las raíces dorsales de la médula espinal a través del cable de estimulación ARC-IM, mediante el registro de la respuesta cortical con el implante WIMAGINE.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), durante la configuración de BSI (a las 4 semanas y con una duración de hasta 2 semanas), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (al 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Evaluación de la calidad de vida.
De 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), durante la configuración de BSI (a las 4 semanas y con una duración de hasta 2 semanas), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (al 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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PIADS (Escala de impacto psicosocial de los dispositivos de asistencia)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Cuestionario de autoinforme de 26 ítems para evaluar los efectos de un dispositivo de asistencia en la independencia funcional.
Cada ítem se puntúa de -3 (disminuye) a 3 (aumenta).
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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SCIM III (Medida de Independencia de la Médula Espinal)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Medida de 19 ítems de la independencia funcional de individuos con lesión medular, organizados en 3 subescalas: autocuidado, respiración y manejo de esfínteres, y movilidad.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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GAS (Escala de logro de objetivos)
Periodo de tiempo: Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Método para calificar el grado en que se logran los objetivos individuales de los pacientes en el curso de la intervención.
Se definirán seis objetivos paciente-terapeuta antes del tratamiento y se establecerá una escala mensurable para cada objetivo, especificando, para cada paciente, una transformación de la consecución de su objetivo general en una puntuación T estandarizada.
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Preimplantación (hasta 4 semanas antes de la implantación), post-rehabilitación (a las 24 semanas y con una duración de hasta 2 semanas) y post-seguimiento remoto (a 1 año y con una duración de hasta 2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Benabid AL, Costecalde T, Eliseyev A, Charvet G, Verney A, Karakas S, Foerster M, Lambert A, Moriniere B, Abroug N, Schaeffer MC, Moly A, Sauter-Starace F, Ratel D, Moro C, Torres-Martinez N, Langar L, Oddoux M, Polosan M, Pezzani S, Auboiroux V, Aksenova T, Mestais C, Chabardes S. An exoskeleton controlled by an epidural wireless brain-machine interface in a tetraplegic patient: a proof-of-concept demonstration. Lancet Neurol. 2019 Dec;18(12):1112-1122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30321-7. Epub 2019 Oct 3.
- Bonizzato M, Pidpruzhnykova G, DiGiovanna J, Shkorbatova P, Pavlova N, Micera S, Courtine G. Brain-controlled modulation of spinal circuits improves recovery from spinal cord injury. Nat Commun. 2018 Aug 1;9(1):3015. doi: 10.1038/s41467-018-05282-6.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Lorach H, Galvez A, Spagnolo V, Martel F, Karakas S, Intering N, Vat M, Faivre O, Harte C, Komi S, Ravier J, Collin T, Coquoz L, Sakr I, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Buschman R, Buse N, Denison T, van Nes I, Asboth L, Watrin A, Struber L, Sauter-Starace F, Langar L, Auboiroux V, Carda S, Chabardes S, Aksenova T, Demesmaeker R, Charvet G, Bloch J, Courtine G. Walking naturally after spinal cord injury using a brain-spine interface. Nature. 2023 Jun;618(7963):126-133. doi: 10.1038/s41586-023-06094-5. Epub 2023 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Think2Go
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .