Estimulação da medula espinhal controlada pelo cérebro em participantes com lesão na medula espinhal para reabilitação de membros inferiores (Think2Go)

Em um atual ensaio clínico em humanos, chamado STIMO (ClinicalTrials.gov, NCT02936453), a estimulação elétrica epidural (EES) da medula espinhal é aplicada para permitir que indivíduos com lesão medular crônica grave (LM) concluam o treinamento intensivo de neurorreabilitação locomotora. Neste estudo de viabilidade clínica, o EES melhora imediatamente a função de caminhada e, com o uso repetido como parte do programa de neurorreabilitação assistido por EES, melhora até certo ponto o controle motor das pernas e a recuperação neurológica em participantes com LME grave. Vincular a atividade cerebral à estimulação espinhal, conforme demonstrado em estudos pré-clínicos e clínicos, melhora a usabilidade do EES e a recuperação neurológica.

A Clinatec (CEA, Grenoble, França) desenvolveu um dispositivo implantável de registro de eletrocorticograma (ECoG) com um conjunto de eletrodos peridural de 64 canais denominado WIMAGINE, capaz de registrar sinais elétricos do córtex motor por um período prolongado e com alta relação sinal-ruído. Este sistema baseado em ECoG permitiu que pacientes tetraplégicos controlassem um exoesqueleto (Clinicaltrials.gov, NCT 02550522) com até 8 graus de liberdade para controle dos membros superiores. Este dispositivo foi implantado em 5 participantes crônicos até o momento; um deles utiliza esse sistema tanto no hospital quanto em casa há mais de 3 anos.

A tecnologia ECoG WIMAGINE foi combinada com EES no atual primeiro ensaio clínico em humanos STIMO-BSI (Brain Spine Interface) (Clinicaltrials.gov, NTC04632290): com a tecnologia WIMAGINE, as intenções motoras corticais para os movimentos das pernas são registradas e a decodificação em tempo real traduz os sinais cerebrais em comandos EES. Esta ponte digital capacitou um participante crônico de LME, que fez parte do ensaio clínico STIMO, a recuperar o controle motor das pernas por meio de amplitudes EES volitivas e ajustadas, permitindo ficar em pé, caminhar e se adaptar a diversos terrenos, demonstrando a eficácia do BSI. Além disso, a neurorreabilitação assistida pelo BSI mediou melhorias neurológicas após três anos de desempenho estável do paciente, que persistiu mesmo quando o BSI foi desligado.

Neste estudo, os investigadores avaliarão a segurança preliminar e eficácia do EES controlado por ECoG em indivíduos com LME crônica que não participaram anteriormente do ensaio clínico STIMO, para estabelecer uma ponte direta entre a intenção motora e a medula espinhal abaixo da lesão. Isto poderia melhorar ou restaurar o controle voluntário do movimento das pernas, bem como promover a recuperação neurológica quando combinado com a neurorreabilitação. O sistema WIMAGINE ECoG será acoplado à tecnologia de estimulação da medula espinhal desenvolvida especificamente para ARC-IM no sistema lombar ARC-BSI. Uma tecnologia equivalente (sistema ARC-BSI Cervical) é atualmente usada no estudo clínico UP2 em andamento (Clinicaltrials.gov, NCT05665998) para reabilitação de membros superiores em pacientes com lesão medular cervical.