Стимуляция спинного мозга, контролируемая мозгом, у участников с травмой спинного мозга для реабилитации нижних конечностей (Think2Go)
27 июля 2026 г. обновлено: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Цель данного клинического исследования — оценить предварительную безопасность и эффективность использования кортикального записывающего устройства (ЭКоГ) в сочетании с поясничной таргетной эпидуральной электростимуляцией (ЭЭС) спинного мозга для восстановления произвольных двигательных функций нижних конечностей у участников с хроническими заболеваниями позвоночника. травма спинного мозга, страдающая нарушением подвижности.
Цель состоит в том, чтобы установить прямой мост между двигательным намерением участника и спинным мозгом ниже очага поражения, что должно не только улучшить или восстановить произвольный контроль движения ног и поддержать немедленную локомоцию, но также способствовать неврологическому восстановлению в сочетании с нейрореабилитацией. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем первом клиническом исследовании на людях под названием STIMO (ClinicalTrials.gov, NCT02936453), Электрическая эпидуральная стимуляция (ЭЭС) спинного мозга применяется, чтобы дать возможность людям с хронической тяжелой травмой спинного мозга (ТСМ) пройти интенсивную тренировку локомоторной нейрореабилитации. В этом клиническом технико-экономическом обосновании EES немедленно улучшает функцию ходьбы и при неоднократном использовании в рамках программы нейрореабилитации с помощью EES в определенной степени улучшает контроль моторики ног и неврологическое восстановление у пациентов с тяжелой травмой спинного мозга. Связь активности мозга со стимуляцией спинного мозга, как показали доклинические и клинические исследования, повышает удобство использования ЭЭС и неврологическое восстановление.
Компания Clinatec (CEA, Гренобль, Франция) разработала имплантируемое устройство для записи электрокортикограммы (ЭКоГ) с 64-канальной эпидуральной электродной решеткой под названием WIMAGINE, способное записывать электрические сигналы моторной коры в течение длительного периода и с высоким соотношением сигнал/шум. Эта система на основе ЭКоГ позволяла пациентам с тетраплегией управлять экзоскелетом (Clinicaltrials.gov, NCT 02550522) с до 8 степенями свободы для управления верхними конечностями. На данный момент это устройство было имплантировано пяти хроническим участникам; один из них использует эту систему как в больнице, так и дома более 3 лет.
Технология ECoG WIMAGINE была объединена с EES в текущем первом клиническом исследовании на людях STIMO-BSI (Brain Spine Interface) (Clinicaltrials.gov, NTC04632290): с помощью технологии WIMAGINE записываются кортикальные моторные намерения движений ног, а декодирование в реальном времени преобразует сигналы мозга в команды EES. Этот цифровой мост позволил участнику с хронической травмой спинного мозга, принимавшему участие в клиническом исследовании STIMO, восстановить контроль над моторикой ног с помощью волевой точной настройки амплитуд EES, позволяющей стоять, ходить и адаптироваться к различным ландшафтам, демонстрируя эффективность BSI. Более того, нейрореабилитация с помощью BSI привела к неврологическим улучшениям после трех лет стабильной работоспособности пациента, которые сохранялись даже после отключения BSI.
В этом исследовании исследователи оценят предварительную безопасность и эффективность ЭЭС под контролем ЭКоГ у лиц с хронической травмой спинного мозга, которые ранее не участвовали в клинических исследованиях STIMO, чтобы установить прямой мост между двигательным намерением и спинным мозгом ниже очага поражения. Это может улучшить или восстановить произвольный контроль движений ног, а также способствовать неврологическому восстановлению в сочетании с нейрореабилитацией. Система WIMAGINE ECoG будет сочетаться со специальной технологией стимуляции спинного мозга ARC-IM в поясничной системе ARC-BSI. Эквивалентная технология (система ARC-BSI Cervical) в настоящее время используется в продолжающемся клиническом исследовании UP2 (Clinicaltrials.gov, NCT05665998) для реабилитации верхних конечностей у пациентов с травмой шейного отдела спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
- CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен предоставить информированное согласие, подтвержденное подписью (Приложение к форме информированного согласия), до начала любых процедур, связанных с исследованием,
- На момент зачисления вам должно быть не менее 18 лет и не старше 60 лет,
- Должно быть, страдает непрогрессирующей травматической травмой спинного мозга,
- Должен иметь оценку A, B, C или D по шкале нарушений (AIS) Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA),
- Должен пройти первичный стандарт реабилитации,
- Должен иметь стабильное медицинское, физическое и психологическое состояние, по мнению исследователя,
- Должно быть поражение на уровне Т10 или выше, на основании определения исследователем уровня AIS, с сохранением функции конуса.
- Должен получить травму не менее 12 месяцев до подписания формы согласия,
- Должна иметь остаточную функцию верхней конечности (возможность использования инвалидной коляски с ручным управлением),
- Должен уметь понимать и взаимодействовать с исследовательской командой на французском или английском языке,
- Должен согласиться добросовестно соблюдать все условия исследования и посещать все запланированные встречи,
- Женщины детородного возраста должны использовать безопасную контрацепцию.
Критерий исключения:
- Нельзя быть беременной и кормящей грудью,
- Не должно быть намерения забеременеть во время исследования,
- Не должно быть повреждений головного мозга,
- Не должно быть эпилепсии в анамнезе,
- Не должен участвовать в другом клиническом исследовании с использованием лекарств или медицинских устройств в течение 30 дней, предшествующих и во время настоящего исследования,
- Не должно быть ранее инъецированных стволовых клеток в спинной мозг,
- Не должно быть гематологических нарушений с повышенным риском хирургического вмешательства,
- Не должна требоваться поддержка искусственной вентиляции легких,
- Не должно быть ограничения функции ходьбы на основании сопутствующих заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) (системные злокачественные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие физические тренировки, заболевания периферических нервов),
- Не должен страдать повреждением спинного мозга иной этиологии, кроме травматической (ишемической, опухолевой, аутоиммунной и т. д.),
- Не должно быть стеноза позвоночника или посттравматического повреждения в месте имплантации,
- Не должно требоваться использование интратекальной баклофеновой помпы,
- Не должны быть имплантированы такие устройства, как кардиостимуляторы или дефибрилляторы,
- Не должно быть никаких показаний, требующих магнитно-резонансной томографии (МРТ),
- Не должен страдать врожденными или приобретенными аномалиями нижних конечностей (поражение суставов или костей).
- Не должен быть сам следователь, члены его семьи, сотрудники или иные зависимые лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Все участники получают одинаковое вмешательство.
|
Имплантация 64-канального массива ЭКоГ в сенсо-моторную кору нижних конечностей в сочетании с имплантацией 16-канальной системы стимуляции спинного мозга в поясничный отдел.
Декодированные двигательные намерения приводят в действие имплантированную систему стимуляции спинного мозга.
Управляемая мозгом стимуляция спинного мозга используется для тренировок и реабилитации для восстановления произвольных движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная безопасность
Временное ограничение: По завершению обучения (имплантация до окончания обучения – в среднем 1 год)
|
Возникновение серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и нежелательных явлений (НЯ), которые считаются связанными или возможно связанными с процедурой или поясничной системой ARC-BSI.
|
По завершению обучения (имплантация до окончания обучения – в среднем 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10 МВт)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Клинический показатель для оценки скорости ходьбы (в м/с) на дистанции более 10 метров.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Субмаксимальный тест для оценки выносливости в течение 6 минут ходьбы.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Тест функциональной подвижности на время (вставание, ходьба, поворот, сидение)
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Индекс ходьбы при травме спинного мозга (WISCI II)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Клинический инструмент для определения степени и характера помощи, необходимой человеку с травмой спинного мозга, чтобы пройти по порядковой шкале из 20 уровней, от наиболее тяжелого нарушения (уровень 0) до наименее тяжелого нарушения (уровень 20).
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Тест для измерения статического равновесия и риска падения среди взрослых путем оценки производительности при выполнении функциональных задач по шкале из 14 пунктов.
От 0 до 56: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Шкала нервно-мышечного восстановления (NRS)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Инструмент клинической оценки, позволяющий количественно оценить восстановление после травмы спинного мозга путем измерения функционально значимых двигательных задач без стратегий компенсации.
Восстановление туловища и нижних конечностей будет оцениваться по 10 пунктам.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Опросник функциональной ходьбы при травмах спинного мозга (SCI-FAI)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Наблюдательная оценка походки, включающая 3 ключевые области функции ходьбы, где 0 — минимальный и худший результат: параметры походки (максимальная оценка 20 баллов), вспомогательные устройства (каждая конечность оценивается индивидуально — максимальная оценка 14 баллов), временное расстояние (максимальная оценка 20 баллов). оценка 5 баллов).
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Анализ походки на основе ЭМГ
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Оценка параметров локомоции при выполнении различных задач ходьбы (ходьба по беговой дорожке, ходьба по земле, «паркуры» с препятствиями и различными поверхностями), оценка биомеханики движения путем сбора электромиографических данных (электрическая активность, в милливольтах, связанная с сокращением мышечных волокон) ) с размещением носимых датчиков на мышцах ног.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Анализ походки на основе кинематики
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Оценка параметров локомоции при выполнении различных задач ходьбы (ходьба по беговой дорожке, ходьба по земле, «паркуры» с препятствиями и различными поверхностями), оценка биомеханики движения путем сбора кинематических данных (перемещение в 3-х направлениях пространства, в миллиметрах) с размещением носимых маркеров на суставах ног.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Наличие видимых движений при попытках движения отдельных суставов, измеряемое по угловому смещению сустава (градусы, °)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Оценка наличия видимых движений правого и левого бедра (сгибание), лодыжки (тыльное сгибание) и колена (разгибание).
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Оценка спастичности (Модифицированная шкала Эшворта – MAS)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Сопротивление мышцы пассивному объему движений вокруг одного сустава (номинальная шкала 6 баллов).
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Шкала нарушений ASIA - Международные стандарты неврологической классификации повреждений спинного мозга (ISNCSCI)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Клиническое обследование используется для оценки двигательных и сенсорных нарушений и тяжести травмы спинного мозга.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
Соматосенсорный вызванный потенциал (ССВП)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Электрофизиологическое измерение, которое оценивает передачу электрических импульсов, возникающих в результате электрической стимуляции дорсальных корешков спинного мозга через провод стимуляции ARC-IM, путем регистрации кортикального ответа с помощью имплантата WIMAGINE.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: До имплантации (до 4 недель до имплантации), во время настройки BSI (через 4 недели и продолжительностью до 2 недель), после реабилитации (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и после дистанционного наблюдения (через 2 недели). 1 год и длительностью до 2 недель).
|
Оценка качества жизни.
От 0 до 100: более высокие баллы означают лучший результат.
|
До имплантации (до 4 недель до имплантации), во время настройки BSI (через 4 недели и продолжительностью до 2 недель), после реабилитации (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и после дистанционного наблюдения (через 2 недели). 1 год и длительностью до 2 недель).
|
|
PIADS (шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Анкета для самоотчета из 26 пунктов для оценки влияния вспомогательных устройств на функциональную независимость.
Каждый элемент оценивается от -3 (уменьшается) до 3 (увеличивается).
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
SCIM III (мера независимости спинного мозга)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Измерение функциональной независимости людей с травмой спинного мозга, состоящее из 19 пунктов, разбито на 3 субшкалы: самопомощь, дыхание и управление сфинктерами, а также подвижность.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
|
GAS (Масштабирование достижения цели)
Временное ограничение: Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Метод оценки степени достижения индивидуальных целей пациентов в ходе вмешательства.
Перед лечением будут определены шесть целей пациента-терапевта, и для каждой цели будет установлена измеримая шкала, определяющая для каждого пациента преобразование его общего достижения цели в стандартизированный Т-показатель.
|
Предимплантационный (до 4 недель до имплантации), постреабилитационный (через 24 недели и продолжительностью до 2 недель) и постдистанционный контроль (через 1 год и продолжительностью до 2 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Benabid AL, Costecalde T, Eliseyev A, Charvet G, Verney A, Karakas S, Foerster M, Lambert A, Moriniere B, Abroug N, Schaeffer MC, Moly A, Sauter-Starace F, Ratel D, Moro C, Torres-Martinez N, Langar L, Oddoux M, Polosan M, Pezzani S, Auboiroux V, Aksenova T, Mestais C, Chabardes S. An exoskeleton controlled by an epidural wireless brain-machine interface in a tetraplegic patient: a proof-of-concept demonstration. Lancet Neurol. 2019 Dec;18(12):1112-1122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30321-7. Epub 2019 Oct 3.
- Bonizzato M, Pidpruzhnykova G, DiGiovanna J, Shkorbatova P, Pavlova N, Micera S, Courtine G. Brain-controlled modulation of spinal circuits improves recovery from spinal cord injury. Nat Commun. 2018 Aug 1;9(1):3015. doi: 10.1038/s41467-018-05282-6.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Lorach H, Galvez A, Spagnolo V, Martel F, Karakas S, Intering N, Vat M, Faivre O, Harte C, Komi S, Ravier J, Collin T, Coquoz L, Sakr I, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Buschman R, Buse N, Denison T, van Nes I, Asboth L, Watrin A, Struber L, Sauter-Starace F, Langar L, Auboiroux V, Carda S, Chabardes S, Aksenova T, Demesmaeker R, Charvet G, Bloch J, Courtine G. Walking naturally after spinal cord injury using a brain-spine interface. Nature. 2023 Jun;618(7963):126-133. doi: 10.1038/s41586-023-06094-5. Epub 2023 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Think2Go
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .