Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agykontrollált gerincvelő-stimuláció gerincvelő-sérülésben szenvedő résztvevőknél az alsó végtagok rehabilitációjához (Think2Go)

2024. február 5. frissítette: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a kérgi rögzítő eszköz (ECoG) és a gerincvelő lumbális célzott epidurális elektromos stimulációjával (EES) kombinált használatának előzetes biztonságosságát és hatékonyságát az alsó végtagok önkéntes motoros funkcióinak helyreállítására krónikus gerincvelőben szenvedő betegeknél. mozgáskorlátozott zsinór sérülés.

A cél a résztvevő motoros szándéka és a lézió alatti gerincvelő közötti közvetlen híd kialakítása, amely nemcsak javítja vagy helyreállítja a lábak mozgásának akaratlagos kontrollját, és támogatja az azonnali mozgást, hanem elősegíti a neurológiai gyógyulást is neurorehabilitációval kombinálva. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A STIMO nevű, első emberen végzett klinikai vizsgálatban (ClinicalTrials.gov, NCT02936453), A gerincvelő elektromos epidurális stimulációját (EES) alkalmazzák, hogy lehetővé tegye a krónikus, súlyos gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének számára az intenzív mozgásszervi neurorehabilitációs edzés elvégzését. Ebben a klinikai megvalósíthatósági tanulmányban az EES azonnal javítja a járás funkcióját, és az EES által támogatott neurorehabilitációs program részeként ismételt alkalmazással bizonyos mértékig javítja a lábmotoros kontrollt és a neurológiai felépülést a súlyos SCI-ben résztvevőknél. A preklinikai és klinikai vizsgálatok szerint az agyi aktivitás és a gerincingerlés összekapcsolása javítja az EES használhatóságát és a neurológiai gyógyulást.

A Clinatec (CEA, Grenoble, Franciaország) kifejlesztett egy beültethető elektrokortikogram (ECoG) rögzítő eszközt egy 64 csatornás epidurális elektródasorral, WIMAGINE néven, amely hosszú ideig képes rögzíteni a motoros kéregből érkező elektromos jeleket, magas jel/zaj aránnyal. Ez az EKoG-alapú rendszer lehetővé tette a tetraplégiás betegek számára az exoskeleton szabályozását (Clinicaltrials.gov, NCT 02550522) akár 8 szabadságfokkal a felső végtag szabályozásához. Ezt az eszközt eddig 5 krónikus résztvevőbe ültették be; egyikük több mint 3 éve használja ezt a rendszert a kórházban és otthon is.

Az ECoG WIMAGINE technológiát kombinálták az EES-sel a jelenlegi elsőként végzett STIMO-BSI (Brain Spine Interface) klinikai vizsgálatban (Clinicaltrials.gov, NTC04632290): a WIMAGINE technológiával rögzítik a lábmozgások agykérgi motoros szándékait, és a valós idejű dekódolás az agyi jeleket EES-parancsokká alakítja. Ez a digitális híd felhatalmazott egy krónikus SCI-résztvevőt, aki részt vett a STIMO klinikai vizsgálatában, hogy visszanyerje lábmotoros uralmát az akaratlagos, finomhangolt EES amplitúdók segítségével, amelyek lehetővé teszik az állást, a gyaloglást és a különféle terepekhez való alkalmazkodást, bizonyítva a BSI hatékonyságát. Ezen túlmenően a BSI-vel segített neurorehabilitáció neurológiai javulást közvetített a beteg három év stabil teljesítménye után, amely akkor is fennmaradt, ha a BSI-t kikapcsolták.

Ebben a tanulmányban a kutatók felmérik az ECoG-vezérelt EES előzetes biztonságosságát és hatékonyságát olyan krónikus SCI-ben szenvedő egyéneknél, akik korábban nem vettek részt STIMO klinikai vizsgálatban, hogy közvetlen hidat hozzanak létre a motoros szándék és a lézió alatti gerincvelő között. Ez javíthatja vagy visszaállíthatja a lábak mozgásának önkéntes kontrollját, valamint elősegítheti a neurológiai felépülést, ha neurorehabilitációval kombinálják. A WIMAGINE ECoG rendszer az ARC-IM célirányosan beépített gerincvelő-stimulációs technológiával lesz párosítva az ARC-BSI Lumbar rendszerben. Egyenértékű technológiát (ARC-BSI Cervical system) használnak jelenleg a folyamatban lévő UP2 klinikai vizsgálatban (Clinicaltrials.gov, NCT05665998) nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek felső végtagjainak rehabilitációjához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • CHUV
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jocelyne Bloch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tanulmányokkal kapcsolatos bármely eljárás előtt meg kell adnia az aláírással dokumentált tájékozott hozzájárulását (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat),
  2. A beiratkozás időpontjában legalább 18 évesnek és 60 évesnél nem idősebbnek kell lennie,
  3. Nem progresszív traumás gerincvelő-sérülésben kell szenvednie,
  4. A, B, C vagy D besorolásúnak kell lennie az American Spinal Injury Association (ASIA) károsodási skála (AIS) osztályozásában,
  5. El kell végeznie a rehabilitációs alapellátási színvonalat,
  6. Stabil orvosi, fizikai és pszichológiai állapottal kell rendelkeznie, a vizsgáló véleménye szerint,
  7. T10-es vagy afeletti léziójúnak kell lennie, a vizsgáló által végzett AIS-szint meghatározása alapján, a conus funkció megőrzésével,
  8. A sérülést legalább 12 hónappal a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt el kellett szenvednie,
  9. Maradék felső végtag funkcióval kell rendelkeznie (kézi kerekesszék használatára alkalmas),
  10. képesnek kell lennie arra, hogy megértse a kutatócsoportot franciául vagy angolul, és kommunikáljon vele,
  11. El kell fogadnia, hogy jóhiszeműen betartja a tanulmány összes feltételét, és részt kell vennie az összes tervezett találkozón,
  12. Fogamzóképes nőknek biztonságos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem lehet terhes és nem szoptat,
  2. Nem állhat szándékában teherbe esni a vizsgálat során,
  3. Nem lehet agysérülése,
  4. Nem állhat fenn epilepszia,
  5. nem vehetett részt más, gyógyszereket vagy orvosi eszközöket használó klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és az alatt,
  6. Nem kapott korábban őssejteket a gerincvelőbe,
  7. Nem lehetnek olyan hematológiai rendellenességek, amelyeknél fokozott a műtéti beavatkozás kockázata,
  8. Nem igényelhet lélegeztetőgép támogatást,
  9. Nem korlátozhatja a járásfunkciót kísérő (központi idegrendszeri (CNS)) rendellenességek (szisztémás rosszindulatú betegségek, fizikai edzést korlátozó kardiovaszkuláris rendellenességek, perifériás idegrendszeri rendellenességek) alapján,
  10. Nem szenvedhet más etiológiájú gerincvelő-sérülést, mint traumás (ischaemiás, daganatos, autoimmun stb.),
  11. Nem mutathat gerincszűkületet vagy poszttraumás károsodást a beültetés helyén,
  12. Nem szükséges intratekális baklofenpumpa használata,
  13. Nem szabad beültetni olyan eszközt, mint például pacemaker vagy defibrillátor,
  14. Nem tartalmazhat olyan jelet, amely mágneses rezonancia képalkotást (MRI) igényel,
  15. Nem szenvedhet veleszületett vagy szerzett alsó végtagi rendellenességekben (ízületek vagy csontok károsodása).
  16. Nem lehet maga a nyomozó, családtagjai, alkalmazottai vagy más eltartott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
Minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja.
Eszköz: ARC-BSI ágyéki rendszer
64 csatornás - ECoG tömb beültetése az alsó végtagok szenzoros motoros kérgére, kombinálva egy 16 csatornás gerincvelő-stimulációs rendszer beültetésével az ágyéki régióba. A dekódolt motoros szándékok hajtják a beültetett gerincvelő-stimulációs rendszert. Az agy által vezérelt gerincvelő-stimulációt edzésre és rehabilitációra használják az akaratlagos mozgások helyreállítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes biztonság
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (beültetés a vizsgálat végéig – átlagosan 1 év)
Súlyos nemkívánatos események (SAE) és nemkívánatos események (AE) előfordulása, amelyek az eljáráshoz vagy az ARC-BSI ágyéki rendszerhez kapcsolódnak vagy esetleg összefüggenek.
A vizsgálat befejezéséig (beültetés a vizsgálat végéig – átlagosan 1 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter séta teszt (10 MWT)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Klinikai mérés a séta sebességének (m/s-ban) értékelésére 10 méter felett.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Szubmaximális teszt az állóképesség felmérésére 6 perc séta alatt.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
A funkcionális mobilitás időzített tesztje (felállás, séta, megfordulás, leülés)
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Gerincvelő-sérülés járási indexe (WISCI II)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Klinikai eszköz annak a segítségnek a mértékének és jellegének rögzítésére, amelyre egy SCI-ben szenvedő személynek szüksége van ahhoz, hogy 20 szintű ordinális skálán járjon, a legsúlyosabb károsodástól (0. szint) a legkevésbé súlyos károsodásig (20. szint).
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Teszt a statikus egyensúly és az esés kockázatának mérésére felnőttek körében a funkcionális feladatok teljesítményének értékelésével egy 14 tételes skálán. 0 és 56 között a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Neuromuscularis helyreállítási skála (NRS)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Klinikai értékelő eszköz, amely számszerűsíti a gerincvelő sérüléséből való felépülést a funkcionálisan releváns motoros feladatok mérésével kompenzációs stratégiák nélkül. A törzs és az alsó végtagok felépülését 10 tételen értékelik.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Gerincvelő sérülés funkcionális ambulációs leltár (SCI-FAI)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Megfigyelő járásértékelés, amely a járásfunkció 3 kulcsfontosságú területét tartalmazza, ahol a 0 a minimális és a legrosszabb eredmény: járásparaméterek (maximális pontszám 20 pont), segédeszközök (minden végtag egyénileg értékelve - maximális pontszám 14 pont), időbeli távolság (maximum 5 pont).
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
EMG-alapú járásanalízis
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Mozgási paraméterek értékelése különböző gyaloglási feladatok során (séta futópadon, séta a talajon, akadályokkal és különböző felületekkel való "parcours"), a mozgás biomechanikájának felmérése elektromiográfiás adatok beszerzésével (elektromos aktivitás, millivoltban, az izomrostok összehúzódásával összefüggésben) ) hordható érzékelők elhelyezésével a lábizmokon.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Kinematikai alapú járáselemzés
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Mozgási paraméterek értékelése különböző gyaloglási feladatok során (séta futópadon, séta a talajon, "parcours" akadályokkal és különböző felületekkel), a mozgás biomechanikájának felmérése kinematikai adatok megszerzésével (elmozdulás a tér 3 irányában, milliméterben) hordható markerek elhelyezésével a lábak ízületein.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Látható mozgások jelenléte egyetlen ízületi mozgási kísérlet során, az ízület szögeltolódásában mérve (fok, °)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
A jobb és bal csípő (flexió), boka (dorsiflexio) és térd (extenzió) látható mozgásainak meglétének értékelése.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Spaszticitás értékelése (módosított Ashworth-skála – MAS)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Az izom ellenállása egyetlen ízület körüli passzív mozgástartományban (6 pontos névleges skála).
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Ázsia károsodás skála – A gerincvelői sérülések neurológiai osztályozásának nemzetközi szabványai (ISNCSCI)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
A gerincvelő-sérülés motoros és szenzoros károsodásának és súlyosságának felmérésére szolgáló klinikai vizsgálat.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Szomato-szenzoros kiváltott potenciál (SSEP)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Elektrofiziológiai mérés, amely értékeli a gerincvelő hátsó gyökereinek elektromos stimulációjából származó elektromos impulzusok átvitelét az ARC-IM stimulációs vezetéken keresztül, a WIMAGINE implantátummal a kérgi válasz rögzítésével.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WHOQOL-BREF (Egészségügyi Világszervezet életminősége)
Időkeret: Beültetés előtti (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), a BSI-konfiguráció során (4 hét és legfeljebb 2 hétig), a rehabilitáció utáni időszak (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és a távoli utánkövetés 1 év és legfeljebb 2 hét).
Az életminőség felmérése. 0-tól 100-ig a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Beültetés előtti (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), a BSI-konfiguráció során (4 hét és legfeljebb 2 hétig), a rehabilitáció utáni időszak (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és a távoli utánkövetés 1 év és legfeljebb 2 hét).
PIADS (Assistive Device Scale, pszichoszociális hatása)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
26 tételből álló, önbeszámoló kérdőív egy segédeszköz funkcionális függetlenségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Minden elemet -3-tól (csökkenés) 3-ig (növekedés) pontoznak.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
SCIM III (gerincvelő függetlenségi intézkedés)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
A gerincvelősérült egyének funkcionális függetlenségének 19 tételes mérőszáma, 3 alskálára szervezve: öngondoskodás, légzés és záróizom-kezelés, valamint mobilitás.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
GAS (Célelérési skálázás)
Időkeret: Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).
Módszer annak értékelésére, hogy a betegek egyéni céljait milyen mértékben érik el a beavatkozás során. Hat beteg-terapeuta célt határoznak meg a kezelés előtt, és minden egyes célhoz mérhető skálát állítanak fel, amely minden egyes beteg esetében meghatározza az általános cél elérésének standardizált T-pontszámmá való átalakítását.
Pre-implantáció (legfeljebb 4 héttel a beültetés előtt), utórehabilitáció (24. héten és legfeljebb 2 hétig) és távoli utánkövetés (1 éves korig és legfeljebb 2 hétig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jocelyne Bloch, MD, CHUV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Think2Go

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a ARC-BSI ágyéki rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel