鼻咽癌患者放射性脑损伤预测的回顾性研究
2024年1月29日 更新者：Lirong Wu、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
基于治疗前影像和放疗数据建立鼻咽癌患者放射性脑损伤预测模型的回顾性研究
由于鼻咽癌对放射线的敏感性，放射治疗已成为鼻咽癌的首选治疗方法。 然而，即使使用调强放射治疗（IMRT），放射引起的颞叶损伤（RTLI）也可能是一种严重的并发症。 RTLI患者可能会出现长期记忆丧失、性格改变、身体功能障碍等症状，严重影响其生活质量和长期预后。 目前，RTLI的诊断主要依靠临床症状和影像学检查，如计算机断层扫描（CT）和常规MRI。 然而，这些方法只能在RTLI晚期进行诊断，此时RTLI已不可逆且无法有效治疗。 因此，IMRT后RTLI的早期识别或个体化预测对于改善鼻咽癌患者的生活质量具有特殊的重要性。
RTLI 的确切机制仍不清楚。 许多临床协变量已被证明与鼻咽癌患者的 RTLI 相关，包括分期、年龄和剂量参数。 此外，据报道，每位患者的颞叶对辐射暴露都表现出独特的遗传易感性。 在本研究中，我们旨在通过分析照射前颞叶组织的临床因素和异质性来预测 RTLI 的发生。 最后，我们希望构建并验证 RLTI 的预测模型，该模型可以支持临床医生制定个体化治疗计划和提供预防措施的决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受调强放疗的鼻咽癌患者
描述
纳入标准：
- (1)鼻咽癌病理证实； (2) IMRT 收据； (3)抗肿瘤治疗前2周内鼻咽颈MRI检查
排除标准：
- (1)颞叶受侵； (2)患有除RTLI之外的中枢神经系统疾病； (3) IMRT后接受额外的放射治疗； (4)临床或影像资料不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IMRT 后出现 RTLI 的鼻咽癌患者
鼻咽癌调强放射治疗后颞叶放射损伤患者
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所有患者均根据美国癌症联合委员会/国际癌症控制联盟第8版TNM分类进行分期，并接受标准化治疗方案，包括IMRT和同步或辅助化疗。
反向 IMRT 治疗计划是在瓦里安 Inspiration 平台（版本 10.0）上使用同步集成增强技术进行的。
GTVnx 的 PTV 的处方剂量为 68-75 Gy，分 32-34 次； 64-75 Gy 至 GTVnd 的 PTV，分为 32-34 次； 60 Gy 至 CTV1 的 PTV，分为 32 次；以及 50 Gy 的 CTV2 的 PTV，分为 28 次。
所有患者每周 5 天每天接受一小部分治疗。
按照放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 0225 方案中的描述评估有风险的器官的剂量体积直方图 (DVH)，以防止违反耐受限度。
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IMRT 后无 RTLI 的鼻咽癌患者
调强放射治疗后未出现放射性颞叶损伤的鼻咽癌患者
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所有患者均根据美国癌症联合委员会/国际癌症控制联盟第8版TNM分类进行分期，并接受标准化治疗方案，包括IMRT和同步或辅助化疗。
反向 IMRT 治疗计划是在瓦里安 Inspiration 平台（版本 10.0）上使用同步集成增强技术进行的。
GTVnx 的 PTV 的处方剂量为 68-75 Gy，分 32-34 次； 64-75 Gy 至 GTVnd 的 PTV，分为 32-34 次； 60 Gy 至 CTV1 的 PTV，分为 32 次；以及 50 Gy 的 CTV2 的 PTV，分为 28 次。
所有患者每周 5 天每天接受一小部分治疗。
按照放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 0225 方案中的描述评估有风险的器官的剂量体积直方图 (DVH)，以防止违反耐受限度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RTLI 鼻咽癌患者
大体时间：三年
|
随访期间被诊断为放射性脑损伤的鼻咽癌患者
|
三年
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无 RTLI 的鼻咽癌患者
大体时间：三年
|
未被诊断为放射诱发的鼻咽癌患者
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月10日
研究完成 (实际的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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