Retrospektív tanulmány a sugárzás okozta agysérülés előrejelzéséről orrgarat karcinómában szenvedő betegeknél
Retrospektív tanulmány a sugárzás által kiváltott agykárosodás előrejelzési modelljének felállítására orrgarat-karcinómás betegekben a kezelés előtti képalkotó és sugárterápiás adatok alapján
A sugárterápia a nasopharyngealis rák előnyben részesített kezelésévé vált, mivel a nasopharyngealis carcinoma érzékeny a sugárzásra. Azonban még az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) alkalmazása mellett is súlyos szövődmény lehet a sugárzás által kiváltott temporális lebeny sérülés (RTLI). Az RTLI-ben szenvedő betegek hosszú távú memóriavesztést, személyiségbeli változásokat, fizikai diszfunkciókat és egyéb tüneteket tapasztalhatnak, amelyek súlyosan rontják életminőségüket és hosszú távú prognózisukat. Jelenleg az RTLI diagnózisa elsősorban a klinikai tüneteken és a képalkotó vizsgálatokon alapul, mint például a számítógépes tomográfia (CT) és a hagyományos MRI. Ezek a módszerek azonban csak a késői stádiumban teszik lehetővé az RTLI diagnosztizálását, amikor az visszafordíthatatlan és nem kezelhető hatékonyan. Ezért az RTLI korai azonosítása vagy egyénre szabott előrejelzése az IMRT után rendkívüli jelentőséggel bír a nasopharyngealis karcinómás betegek életminőségének javításában.
Az RTLI pontos mechanizmusa továbbra is tisztázatlan. Számos klinikai kovariáns összefüggésben áll az RTLI-vel NPC-betegeknél, beleértve a stádiumot, az életkort és a dozimetriai paramétereket. Ezenkívül arról számoltak be, hogy minden egyes páciens halántéklebenye egyedi genetikai érzékenységet mutat a sugárterheléssel szemben. Ebben a tanulmányban az RTLI előfordulásának előrejelzésére törekszünk a klinikai tényezők és a temporális lebeny szövet heterogenitásának elemzésével a besugárzás előtt. Végül egy olyan előrejelzési modellt szeretnénk felépíteni és validálni az RLTI-hez, amely támogathatja a klinikus döntéshozatalát az egyénre szabott kezelési tervek kidolgozása és a megelőző intézkedések biztosítása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) az NPC patológiás megerősítése; (2) az IMRT átvétele; (3) nasopharynx-nyak MRI az antineoplasztikus kezelést megelőző 2 héten belül
Kizárási kritériumok:
- (1) temporális lebeny invázió; (2) központi idegrendszeri betegségekben, kivéve az RTLI-t; (3) további sugárzás vétele az IMRT után; (4) hiányos klinikai vagy képalkotó adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RTLI-ben szenvedő NPC betegek IMRT után
nasopharyngealis karcinómás betegek sugárzás által kiváltott temporális lebeny sérülésben intenzitásmodulált sugárterápia után
|
Minden beteget a TNM osztályozás 8. kiadása szerint rendezett be az American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control, és standardizált kezelési rendet kapott, beleértve az IMRT-t és az egyidejű vagy adjuváns kemoterápiát.
Az inverz IMRT kezelés tervezése Varian Inspiration Platformon (10.0-s verzió) történt, az egyidejű integrált boost technikával.
Az előírt dózisok 68-75 Gy a GTVnx PTV-jére 32-34 frakcióban; 64-75 Gy a GTVnd PTV-jére 32-34 frakcióban; 60 Gy a CTV1 PTV-jére 32 frakcióban; és 50 Gy a CTV2 PTV-jére 28 frakcióban.
Minden beteg napi egy frakciót kapott a hét 5 napján.
A veszélyeztetett szervek dózis-térfogat-hisztogramjait (DVH) a sugárterápiás onkológiai csoport (RTOG) 0225 protokollban leírtak szerint értékelték ki a toleranciahatárok megsértésének megelőzése érdekében.
|
|
RTLI nélküli NPC-betegek IMRT után
nasopharyngealis karcinómás betegek sugárzás által kiváltott halántéklebeny sérülés nélkül intenzitásmodulált sugárterápia után
|
Minden beteget a TNM osztályozás 8. kiadása szerint rendezett be az American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control, és standardizált kezelési rendet kapott, beleértve az IMRT-t és az egyidejű vagy adjuváns kemoterápiát.
Az inverz IMRT kezelés tervezése Varian Inspiration Platformon (10.0-s verzió) történt, az egyidejű integrált boost technikával.
Az előírt dózisok 68-75 Gy a GTVnx PTV-jére 32-34 frakcióban; 64-75 Gy a GTVnd PTV-jére 32-34 frakcióban; 60 Gy a CTV1 PTV-jére 32 frakcióban; és 50 Gy a CTV2 PTV-jére 28 frakcióban.
Minden beteg napi egy frakciót kapott a hét 5 napján.
A veszélyeztetett szervek dózis-térfogat-hisztogramjait (DVH) a sugárterápiás onkológiai csoport (RTOG) 0225 protokollban leírtak szerint értékelték ki a toleranciahatárok megsértésének megelőzése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RTLI-ben szenvedő NPC betegek
Időkeret: három év
|
Orrgaratrákban szenvedő betegek, akiknél sugárzás által kiváltott agysérülést diagnosztizáltak a követési időszakban
|
három év
|
|
RTLI nélküli NPC betegek
Időkeret: három év
|
Orrgaratrákban szenvedő betegek, akiknél nem diagnosztizáltak sugárzás által kiváltott betegséget
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTLI prediction model
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .