Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie om förutsägelse av strålningsinducerad hjärnskada hos patienter med nasofarynxkarcinom

29 januari 2024 uppdaterad av: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

En retrospektiv studie för att etablera en förutsägelsemodell för strålningsinducerad hjärnskada hos patienter med nasofarynxkarcinom baserat på förbehandlingsbilder och strålbehandlingsdata

Strålbehandling har blivit den föredragna behandlingen för nasofaryngeal cancer på grund av känsligheten hos nasofarynxcancer för strålning. Men även med användning av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kan strålningsinducerad temporallobsskada (RTLI) vara en allvarlig komplikation. Patienter med RTLI kan uppleva långvarig minnesförlust, personlighetsförändringar, fysiska dysfunktioner och andra symtom som allvarligt försämrar deras livskvalitet och långsiktiga prognos. För närvarande bygger diagnosen RTLI främst på kliniska symtom och bildundersökningar såsom datortomografi (CT) och konventionell MRT. Dessa metoder möjliggör dock bara diagnosen RTLI i ett sent skede när det är irreversibelt och inte kan behandlas effektivt. Därför har den tidiga identifieringen eller individualiserade förutsägelsen av RTLI efter IMRT exceptionell betydelse för att förbättra livskvaliteten hos patienter med nasofarynxkarcinom.

Den exakta mekanismen för RTLI är fortfarande oklart. Många kliniska kovariater har visat sig vara associerade med RTLI hos NPC-patienter, inklusive stadium, ålder och dosimetriska parametrar. Dessutom rapporterades att varje patients tinninglob uppvisar unik genetisk känslighet för strålningsexponering. I denna studie syftar vi till att förutsäga förekomsten av RTLI genom att analysera kliniska faktorer och heterogenitet hos temporallobsvävnad före bestrålning. Slutligen vill vi konstruera och validera en prediktionsmodell för RLTI, som kan stödja klinikers beslutsfattande i att utveckla individualiserade behandlingsplaner och tillhandahålla förebyggande åtgärder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nasofarynxkarcinompatienter som fick intensitetsmodulerad strålbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patologisk bekräftelse av NPC; (2) mottagande av IMRT; (3) nasofarynx-hals MRT inom 2 veckor före antineoplastisk behandling

Exklusions kriterier:

  • (1) temporallobsinvasion; (2) med sjukdomar i centrala nervsystemet utom RTLI; (3) ta emot ytterligare strålning efter IMRT; (4) ofullständiga kliniska eller avbildningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NPC-patienter med RTLI efter IMRT
nasofaryngealt karcinompatienter med strålningsinducerad temporallobsskada efter intensitetsmodulerad strålbehandling
Alla patienter var iscensatta enligt den 8:e upplagan av TNM-klassificeringen av American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control och fick en standardiserad behandlingsregim inklusive IMRT och samtidig eller adjuvant kemoterapi. Omvänd IMRT-behandlingsplanering utfördes på en Varian Inspiration Platform (version 10.0), med användning av den simultan integrerade boosttekniken. De ordinerade doserna var 68-75 Gy till PTV för GTVnx i 32-34 fraktioner; 64-75 Gy till PTV för GTVnd i 32-34 fraktioner; 60 Gy till PTV för CTV1 i 32 fraktioner; och 50 Gy till PTV för CTV2 i 28 fraktioner. Alla patienter fick en fraktion dagligen 5 dagar i veckan. Dos-volym-histogrammen (DVH) för organen i riskzonen utvärderades enligt beskrivningen i protokollet för strålterapionkologigruppen (RTOG) 0225 för att förhindra överträdelse av toleransgränserna.
NPC-patienter utan RTLI efter IMRT
nasofaryngeala karcinompatienter utan strålningsinducerad temporallobsskada efter intensitetsmodulerad strålbehandling
Alla patienter var iscensatta enligt den 8:e upplagan av TNM-klassificeringen av American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control och fick en standardiserad behandlingsregim inklusive IMRT och samtidig eller adjuvant kemoterapi. Omvänd IMRT-behandlingsplanering utfördes på en Varian Inspiration Platform (version 10.0), med användning av den simultan integrerade boosttekniken. De ordinerade doserna var 68-75 Gy till PTV för GTVnx i 32-34 fraktioner; 64-75 Gy till PTV för GTVnd i 32-34 fraktioner; 60 Gy till PTV för CTV1 i 32 fraktioner; och 50 Gy till PTV för CTV2 i 28 fraktioner. Alla patienter fick en fraktion dagligen 5 dagar i veckan. Dos-volym-histogrammen (DVH) för organen i riskzonen utvärderades enligt beskrivningen i protokollet för strålterapionkologigruppen (RTOG) 0225 för att förhindra överträdelse av toleransgränserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPC-patienter med RTLI
Tidsram: tre år
Patienter med nasofaryngeal cancer som diagnostiserades med strålningsinducerad hjärnskada under uppföljningsperioden
tre år
NPC-patienter utan RTLI
Tidsram: tre år
Patienter med nasofaryngeal cancer som inte diagnostiserades med strålningsinducerad
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera