上咽頭癌患者における放射線誘発性脳損傷の予測に関する後ろ向き研究
治療前の画像データと放射線治療データに基づいた上咽頭癌患者における放射線誘発性脳損傷の予測モデルを確立するための後ろ向き研究
上咽頭癌は放射線に対する感受性があるため、放射線療法が上咽頭癌の好ましい治療法となっています。 ただし、強度変調放射線療法 (IMRT) を使用した場合でも、放射線誘発性側頭葉損傷 (RTLI) は重篤な合併症になる可能性があります。 RTLI 患者は長期的な記憶喪失、性格の変化、身体機能障害、その他の症状を経験する可能性があり、これらは生活の質と長期予後を著しく損なうものです。 現在、RTLI の診断は主に臨床症状とコンピュータ断層撮影 (CT) や従来の MRI などの画像検査に依存しています。 しかし、これらの方法は、RTLIが不可逆的で効果的な治療ができない後期段階でのみRTLIの診断を可能にします。 したがって、IMRT後のRTLIの早期特定または個別の予測は、上咽頭癌患者の生活の質を改善するために非常に重要です。
RTLI の正確なメカニズムはまだ不明です。 ステージ、年齢、線量測定パラメーターなど、多くの臨床共変量が NPC 患者の RTLI と関連していることが証明されています。 さらに、各患者の側頭葉は放射線被ばくに対して特有の遺伝的感受性を示すことが報告されました。 本研究では、放射線照射前の臨床因子や側頭葉組織の不均一性を分析することで、RTLIの発生を予測することを目的としています。 最後に、個別の治療計画を策定し、予防策を提供する際の臨床医の意思決定をサポートできる、RLTI の予測モデルを構築して検証したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) NPC の病理学的確認。 (2)IMRTの受領。 (3) 抗腫瘍剤治療前2週間以内の鼻咽頭頸部MRI
除外基準:
- (1)側頭葉浸潤。 (2) RTLI を除く中枢神経系疾患を有する。 (3) IMRT 後に追加放射線を受ける。 (4) 不完全な臨床データまたは画像データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
IMRT後のRTLIを有するNPC患者
強度変調放射線療法後に放射線誘発性側頭葉損傷を伴う上咽頭癌患者
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すべての患者は、米国癌合同委員会/国際癌対策連合による第 8 版の TNM 分類に従って病期分類され、IMRT および同時化学療法または補助化学療法を含む標準化された治療計画を受けました。
逆 IMRT 治療計画は、同時統合ブースト技術を使用して、Varian インスピレーション プラットフォーム (バージョン 10.0) で実行されました。
処方された線量は、GTVnx の PTV に対して 32 ~ 34 分割で 68 ~ 75 Gy でした。 32~34 分割で GTVnd の PTV まで 64~75 Gy。 32 分割で CTV1 の PTV まで 60 Gy。 28 分割で CTV2 の PTV まで 50 Gy。
すべての患者には、毎日 1 回分を週 5 日投与されました。
許容限界の違反を防ぐために、リスクのある臓器の線量体積ヒストグラム (DVH) を放射線療法腫瘍グループ (RTOG) 0225 プロトコールに記載されているように評価しました。
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IMRT後にRTLIを伴わないNPC患者
強度変調放射線療法後に放射線誘発性側頭葉損傷のない上咽頭癌患者
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すべての患者は、米国癌合同委員会/国際癌対策連合による第 8 版の TNM 分類に従って病期分類され、IMRT および同時化学療法または補助化学療法を含む標準化された治療計画を受けました。
逆 IMRT 治療計画は、同時統合ブースト技術を使用して、Varian インスピレーション プラットフォーム (バージョン 10.0) で実行されました。
処方された線量は、GTVnx の PTV に対して 32 ~ 34 分割で 68 ~ 75 Gy でした。 32~34 分割で GTVnd の PTV まで 64~75 Gy。 32 分割で CTV1 の PTV まで 60 Gy。 28 分割で CTV2 の PTV まで 50 Gy。
すべての患者には、毎日 1 回分を週 5 日投与されました。
許容限界の違反を防ぐために、リスクのある臓器の線量体積ヒストグラム (DVH) を放射線療法腫瘍グループ (RTOG) 0225 プロトコールに記載されているように評価しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTLI の NPC 患者
時間枠:3年
|
追跡期間中に放射線誘発性脳損傷と診断された上咽頭がん患者
|
3年
|
RTLIのないNPC患者
時間枠:3年
|
放射線誘発性と診断されなかった上咽頭がん患者
|
3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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