비인두암종 환자의 방사선 유발 뇌손상 예측에 관한 후향적 연구
치료 전 영상화 및 방사선 치료 데이터를 기반으로 비인두암 환자의 방사선 유발 뇌손상 예측 모델 구축을 위한 후향적 연구
비인두암종은 방사선에 민감하기 때문에 방사선 요법은 비인두암 치료에 선호되는 치료법이 되었습니다. 그러나 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 사용하더라도 방사선 유발 측두엽 손상(RTLI)은 심각한 합병증이 될 수 있습니다. RTLI 환자는 장기 기억 상실, 성격 변화, 신체적 기능 장애 및 기타 증상을 경험할 수 있으며, 이는 삶의 질과 장기 예후를 심각하게 손상시킵니다. 현재 RTLI의 진단은 주로 임상 증상과 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 기존 MRI와 같은 영상 검사에 의존합니다. 그러나 이러한 방법은 되돌릴 수 없고 효과적으로 치료할 수 없는 후기 단계에서만 RTLI 진단을 가능하게 합니다. 따라서 IMRT 이후 RTLI의 조기 식별 또는 개별화된 예측은 비인두암종 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 매우 중요합니다.
RTLI의 정확한 메커니즘은 아직 불분명합니다. 단계, 연령 및 선량계측 매개변수를 포함하여 많은 임상 공변량이 NPC 환자의 RTLI와 연관되어 있는 것으로 입증되었습니다. 또한 각 환자의 측두엽은 방사선 노출에 대해 고유한 유전적 민감성을 나타내는 것으로 보고되었습니다. 본 연구에서는 방사선 조사 전 측두엽 조직의 임상적 요인과 이질성을 분석하여 RTLI의 발생을 예측하는 것을 목표로 한다. 마지막으로, 우리는 개별화된 치료 계획을 개발하고 예방 조치를 제공하는 데 있어 임상의의 의사결정을 지원할 수 있는 RLTI에 대한 예측 모델을 구축하고 검증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) NPC의 병리학적 확인; (2) IMRT 수신; (3) 항종양 치료 전 2주 이내의 비인두경부 MRI
제외 기준:
- (1) 측두엽 침범; (2) RTLI를 제외한 중추신경계 질환이 있는 경우; (3) IMRT 후에 추가 방사선을 받는 것; (4) 불완전한 임상 또는 영상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IMRT 후 RTLI가 있는 NPC 환자
강도조절 방사선 치료 후 방사선 유발 측두엽 손상을 입은 비인두암종 환자
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모든 환자는 미국 암 공동 위원회/국제 암 통제를 위한 연합의 TNM 분류 제8판에 따라 병기를 결정했으며 IMRT 및 동시 또는 보조 화학 요법을 포함한 표준화된 치료 요법을 받았습니다.
역 IMRT 치료 계획은 동시 통합 부스트 기술을 사용하여 Varian Inspiration Platform(버전 10.0)에서 수행되었습니다.
처방된 선량은 32~34분할로 GTVnx의 PTV에 대해 68~75Gy였습니다. 32-34 분수로 GTVnd의 PTV에 64-75 Gy; 32개 분할로 CTV1의 PTV에 60 Gy; 28분할로 CTV2의 PTV에 50 Gy를 적용합니다.
모든 환자에게 주 5일, 매일 1분할씩 투여했습니다.
허용 한도 위반을 방지하기 위해 RTOG(방사선 치료 종양학 그룹) 0225 프로토콜에 설명된 대로 위험에 처한 기관의 용량-부피-히스토그램(DVH)을 평가했습니다.
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IMRT 후 RTLI가 없는 NPC 환자
강도 조절 방사선 치료 후 방사선 유발 측두엽 손상이 없는 비인두암종 환자
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모든 환자는 미국 암 공동 위원회/국제 암 통제를 위한 연합의 TNM 분류 제8판에 따라 병기를 결정했으며 IMRT 및 동시 또는 보조 화학 요법을 포함한 표준화된 치료 요법을 받았습니다.
역 IMRT 치료 계획은 동시 통합 부스트 기술을 사용하여 Varian Inspiration Platform(버전 10.0)에서 수행되었습니다.
처방된 선량은 32~34분할로 GTVnx의 PTV에 대해 68~75Gy였습니다. 32-34 분수로 GTVnd의 PTV에 64-75 Gy; 32개 분할로 CTV1의 PTV에 60 Gy; 28분할로 CTV2의 PTV에 50 Gy를 적용합니다.
모든 환자에게 주 5일, 매일 1분할씩 투여했습니다.
허용 한도 위반을 방지하기 위해 RTOG(방사선 치료 종양학 그룹) 0225 프로토콜에 설명된 대로 위험에 처한 기관의 용량-부피-히스토그램(DVH)을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RTLI를 앓고 있는 NPC 환자
기간: 삼 년
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추적기간 중 방사선 유발 뇌손상으로 진단된 비인두암 환자
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삼 년
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RTLI가 없는 NPC 환자
기간: 삼 년
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방사선 유발 진단을 받지 않은 비인두암 환자
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTLI prediction model
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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