Retrospektivní studie o predikci poškození mozku vyvolaného zářením u pacientů s karcinomem nosohltanu
Retrospektivní studie k vytvoření predikčního modelu poškození mozku způsobeného zářením u pacientů s karcinomem nosohltanu na základě údajů ze zobrazení před léčbou a radioterapie
Radiační terapie se stala preferovanou léčbou rakoviny nosohltanu kvůli citlivosti karcinomu nosohltanu na záření. I při použití radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) však může být poškození temporálního laloku způsobené zářením (RTLI) závažnou komplikací. Pacienti s RTLI mohou zaznamenat dlouhodobou ztrátu paměti, změny osobnosti, fyzické dysfunkce a další příznaky, které vážně zhoršují kvalitu jejich života a dlouhodobou prognózu. V současné době se diagnostika RTLI primárně opírá o klinické příznaky a zobrazovací vyšetření, jako je počítačová tomografie (CT) a konvenční MRI. Tyto metody však umožňují diagnostiku RTLI pouze v pozdní fázi, kdy je ireverzibilní a nelze ji účinně léčit. Včasná identifikace nebo individualizovaná predikce RTLI po IMRT má proto mimořádný význam pro zlepšení kvality života u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem.
Přesný mechanismus RTLI zůstává nejasný. Bylo prokázáno, že mnoho klinických kovariát souvisí s RTLI u pacientů s NPC, včetně stadia, věku a dozimetrických parametrů. Kromě toho bylo hlášeno, že temporální lalok každého pacienta vykazuje jedinečnou genetickou náchylnost k ozáření. V této studii se zaměřujeme na predikci výskytu RTLI analýzou klinických faktorů a heterogenity tkáně temporálního laloku před ozářením. Nakonec chceme zkonstruovat a ověřit predikční model pro RLTI, který může podpořit rozhodování klinického lékaře při vývoji individualizovaných léčebných plánů a poskytování preventivních opatření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) patologické potvrzení NPC; (2) přijetí IMRT; (3) MRI nosohltanu a krku během 2 týdnů před antineoplastickou léčbou
Kritéria vyloučení:
- (1) invaze temporálního laloku; (2) s onemocněním centrálního nervového systému kromě RTLI; (3) příjem dodatečného záření po IMRT; (4) neúplné klinické nebo zobrazovací údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NPC pacienti s RTLI po IMRT
pacienti s nazofaryngeálním karcinomem s poškozením temporálního laloku vyvolaným zářením po radiační terapii s modulovanou intenzitou
|
Všichni pacienti byli zařazeni do stádia podle 8. vydání klasifikace TNM od American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control a dostávali standardizovaný léčebný režim včetně IMRT a souběžné nebo adjuvantní chemoterapie.
Plánování inverzní léčby IMRT bylo provedeno na platformě Varian Inspiration Platform (verze 10.0) za použití simultánní integrované posilovací techniky.
Předepsané dávky byly 68-75 Gy k PTV GTVnx ve 32-34 frakcích; 64-75 Gy k PTV GTVnd ve frakcích 32-34; 60 Gy k PTV CTV1 ve 32 frakcích; a 50 Gy na PTV CTV2 ve 28 frakcích.
Všem pacientům byla podávána jedna frakce denně 5 dní v týdnu.
Dávka-objem-histogramy (DVH) rizikových orgánů byly vyhodnoceny tak, jak je popsáno v protokolu radiační onkologické skupiny (RTOG) 0225, aby se zabránilo překročení tolerančních limitů.
|
|
Pacienti s NPC bez RTLI po IMRT
pacienti s nazofaryngeálním karcinomem bez poškození temporálního laloku vyvolaného zářením po radiační terapii s modulovanou intenzitou
|
Všichni pacienti byli zařazeni do stádia podle 8. vydání klasifikace TNM od American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control a dostávali standardizovaný léčebný režim včetně IMRT a souběžné nebo adjuvantní chemoterapie.
Plánování inverzní léčby IMRT bylo provedeno na platformě Varian Inspiration Platform (verze 10.0) za použití simultánní integrované posilovací techniky.
Předepsané dávky byly 68-75 Gy k PTV GTVnx ve 32-34 frakcích; 64-75 Gy k PTV GTVnd ve frakcích 32-34; 60 Gy k PTV CTV1 ve 32 frakcích; a 50 Gy na PTV CTV2 ve 28 frakcích.
Všem pacientům byla podávána jedna frakce denně 5 dní v týdnu.
Dávka-objem-histogramy (DVH) rizikových orgánů byly vyhodnoceny tak, jak je popsáno v protokolu radiační onkologické skupiny (RTOG) 0225, aby se zabránilo překročení tolerančních limitů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPC pacienti s RTLI
Časové okno: tři roky
|
Pacienti s rakovinou nosohltanu, u kterých bylo během období sledování diagnostikováno poškození mozku způsobené zářením
|
tři roky
|
|
NPC pacienti bez RTLI
Časové okno: tři roky
|
Pacienti s rakovinou nosohltanu, u kterých nebyla diagnostikována radiace vyvolaná
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- RTLI prediction model
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom nosohltanu
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy