Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar de voorspelling van door straling geïnduceerd hersenletsel bij patiënten met nasofarynxcarcinoom

29 januari 2024 bijgewerkt door: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Een retrospectief onderzoek om een ​​voorspellingsmodel op te stellen voor door straling geïnduceerde hersenschade bij patiënten met nasofarynxcarcinoom, gebaseerd op beeldvorming vóór de behandeling en gegevens over radiotherapie

Radiotherapie is de voorkeursbehandeling geworden voor nasofarynxcarcinoom vanwege de gevoeligheid van het nasofarynxcarcinoom voor straling. Maar zelfs bij gebruik van intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) kan stralingsgeïnduceerde temporaalkwabbeschadiging (RTLI) een ernstige complicatie zijn. Patiënten met RTLI kunnen langdurig geheugenverlies, persoonlijkheidsveranderingen, lichamelijke disfuncties en andere symptomen ervaren, die hun levenskwaliteit en langetermijnprognose ernstig aantasten. Momenteel is de diagnose van RTLI voornamelijk afhankelijk van klinische symptomen en beeldvormende onderzoeken zoals computertomografie (CT) en conventionele MRI. Deze methoden maken de diagnose van RTLI echter pas in een laat stadium mogelijk, wanneer het onomkeerbaar is en niet effectief kan worden behandeld. Daarom is de vroege identificatie of geïndividualiseerde voorspelling van RTLI na IMRT van uitzonderlijk belang voor het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met nasofarynxcarcinoom.

Het exacte mechanisme van RTLI blijft onduidelijk. Het is bewezen dat veel klinische covariaten geassocieerd zijn met RTLI bij NPC-patiënten, waaronder stadium, leeftijd en dosimetrische parameters. Bovendien werd gemeld dat de temporale kwab van elke patiënt een unieke genetische gevoeligheid voor blootstelling aan straling vertoont. In deze studie willen we het optreden van RTLI voorspellen door klinische factoren en heterogeniteit van temporaalkwabweefsel voorafgaand aan bestraling te analyseren. Ten slotte willen we een voorspellingsmodel voor RLTI construeren en valideren, dat de besluitvorming van artsen kan ondersteunen bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde behandelplannen en het bieden van preventieve maatregelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met nasofarynxcarcinoom die intensiteitsgemoduleerde radiotherapie kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) pathologische bevestiging van NPC; (2) ontvangst van IMRT; (3) MRI van nasofarynx-hals binnen 2 weken vóór antineoplastische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • (1) invasie van de temporale kwab; (2) met ziekten van het centrale zenuwstelsel, behalve RTLI; (3) het ontvangen van extra straling na IMRT; (4) onvolledige klinische of beeldgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NPC-patiënten met RTLI na IMRT
nasofarynxcarcinoompatiënten met door straling geïnduceerd temporaalkwabletsel na intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie
Alle patiënten werden gestadiëerd volgens de 8e editie van de TNM-classificatie door het American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control en kregen een gestandaardiseerd behandelingsregime inclusief IMRT en gelijktijdige of adjuvante chemotherapie. Inverse IMRT-behandelingsplanning werd uitgevoerd op een Varian Inspiration Platform (versie 10.0), met behulp van de gelijktijdig geïntegreerde boost-techniek. De voorgeschreven doses waren 68-75 Gy voor de PTV van de GTVnx in 32-34 fracties; 64-75 Gy naar de PTV van de GTVnd in 32-34 fracties; 60 Gy naar de PTV van CTV1 in 32 fracties; en 50 Gy naar de PTV van CTV2 in 28 fracties. Alle patiënten kregen 5 dagen per week dagelijks één fractie. De dosis-volume-histogrammen (DVH's) van de risicoorganen werden geëvalueerd zoals beschreven in het radiotherapie-oncologiegroep (RTOG) 0225-protocol om overtreding van de tolerantiegrenzen te voorkomen.
NPC-patiënten zonder RTLI na IMRT
nasofarynxcarcinoompatiënten zonder door straling geïnduceerd temporaalkwabletsel na intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie
Alle patiënten werden gestadiëerd volgens de 8e editie van de TNM-classificatie door het American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control en kregen een gestandaardiseerd behandelingsregime inclusief IMRT en gelijktijdige of adjuvante chemotherapie. Inverse IMRT-behandelingsplanning werd uitgevoerd op een Varian Inspiration Platform (versie 10.0), met behulp van de gelijktijdig geïntegreerde boost-techniek. De voorgeschreven doses waren 68-75 Gy voor de PTV van de GTVnx in 32-34 fracties; 64-75 Gy naar de PTV van de GTVnd in 32-34 fracties; 60 Gy naar de PTV van CTV1 in 32 fracties; en 50 Gy naar de PTV van CTV2 in 28 fracties. Alle patiënten kregen 5 dagen per week dagelijks één fractie. De dosis-volume-histogrammen (DVH's) van de risicoorganen werden geëvalueerd zoals beschreven in het radiotherapie-oncologiegroep (RTOG) 0225-protocol om overtreding van de tolerantiegrenzen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPC-patiënten met RTLI
Tijdsspanne: drie jaar
Patiënten met nasofaryngeale kanker bij wie tijdens de follow-upperiode door straling geïnduceerd hersenletsel werd vastgesteld
drie jaar
NPC-patiënten zonder RTLI
Tijdsspanne: drie jaar
Patiënten met nasofaryngeale kanker bij wie niet de diagnose stralingsgeïnduceerde kanker was gesteld
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op intensiteitsgemoduleerde radiotherapie

3
Abonneren