Retrospektiivinen tutkimus säteilyn aiheuttaman aivovaurion ennustamisesta potilailla, joilla on nenänielun karsinooma
Retrospektiivinen tutkimus säteilyn aiheuttaman aivovaurion ennustemallin luomiseksi nenänielun karsinoomapotilailla esikäsittelyn kuvantamisen ja sädehoidon tietojen perusteella
Sädehoidosta on tullut suosituin nenänielun syövän hoitomuoto, koska nenänielun karsinooma on herkkä säteilylle. Kuitenkin jopa intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) käytettäessä säteilyn aiheuttama ohimolohkovaurio (RTLI) voi olla vakava komplikaatio. RTLI-potilaat voivat kokea pitkäaikaista muistin menetystä, persoonallisuuden muutoksia, fyysisiä toimintahäiriöitä ja muita oireita, jotka heikentävät vakavasti heidän elämänlaatuaan ja pitkän aikavälin ennustettaan. Tällä hetkellä RTLI:n diagnoosi perustuu ensisijaisesti kliinisiin oireisiin ja kuvantamistutkimuksiin, kuten tietokonetomografiaan (CT) ja tavanomaiseen magneettikuvaukseen. Nämä menetelmät mahdollistavat kuitenkin RTLI:n diagnoosin vasta myöhäisessä vaiheessa, kun se on peruuttamaton eikä sitä voida hoitaa tehokkaasti. Siksi RTLI:n varhainen tunnistaminen tai yksilöllinen ennustaminen IMRT:n jälkeen on poikkeuksellisen tärkeää nenänielun karsinoomapotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
RTLI:n tarkka mekanismi on edelleen epäselvä. Monien kliinisten yhteismuuttujien on osoitettu liittyvän RTLI:hen NPC-potilailla, mukaan lukien vaiheet, ikä ja dosimetriset parametrit. Lisäksi raportoitiin, että jokaisen potilaan ohimolohkolla on ainutlaatuinen geneettinen herkkyys säteilyaltistukselle. Tässä tutkimuksessa pyrimme ennustamaan RTLI:n esiintymistä analysoimalla kliinisiä tekijöitä ja ohimolohkokudoksen heterogeenisyyttä ennen säteilytystä. Lopuksi haluamme rakentaa ja validoida RLTI:n ennustemallin, joka voi tukea kliinikon päätöksentekoa yksilöllisten hoitosuunnitelmien kehittämisessä ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarjoamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) NPC:n patologinen vahvistus; (2) IMRT:n vastaanottaminen; (3) nenänielun kaulan magneettikuvaus 2 viikon sisällä ennen antineoplastista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ohimolohkon tunkeutuminen; (2) keskushermoston sairaudet paitsi RTLI; (3) lisäsäteilyn vastaanottaminen IMRT:n jälkeen; (4) puutteelliset kliiniset tai kuvantamistiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NPC-potilaat, joilla on RTLI IMRT:n jälkeen
nenänielun karsinoomapotilaat, joilla on säteilyn aiheuttama ohimolohkovaurio intensiteettimoduloidun sädehoidon jälkeen
|
Kaikki potilaat lavastettiin TNM-luokituksen 8. painoksen mukaisesti American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Controlin toimesta, ja he saivat standardoidun hoito-ohjelman, johon sisältyi IMRT ja samanaikainen tai adjuvanttikemoterapia.
Käänteinen IMRT-hoidon suunnittelu suoritettiin Varian Inspiration Platform -alustalla (versio 10.0) käyttämällä samanaikaisesti integroitua tehostustekniikkaa.
Määrätyt annokset olivat 68-75 Gy GTVnx:n PTV:lle 32-34 jakeessa; 64-75 Gy GTVnd:n PTV:hen 32-34 fraktioissa; 60 Gy CTV1:n PTV:hen 32 fraktiossa; ja 50 Gy CTV2:n PTV:hen 28 fraktiossa.
Kaikille potilaille annettiin yksi fraktio päivittäin 5 päivänä viikossa.
Riskialttiiden elinten annostilavuushistogrammit (DVH:t) arvioitiin sädehoidon onkologiaryhmän (RTOG) 0225 protokollassa kuvatulla tavalla toleranssirajojen rikkomisen estämiseksi.
|
|
NPC-potilaat, joilla ei ole RTLI:tä IMRT:n jälkeen
nenänielun karsinoomapotilaat, joilla ei ole säteilyn aiheuttamaa ohimolohkon vauriota intensiteettimoduloidun sädehoidon jälkeen
|
Kaikki potilaat lavastettiin TNM-luokituksen 8. painoksen mukaisesti American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Controlin toimesta, ja he saivat standardoidun hoito-ohjelman, johon sisältyi IMRT ja samanaikainen tai adjuvanttikemoterapia.
Käänteinen IMRT-hoidon suunnittelu suoritettiin Varian Inspiration Platform -alustalla (versio 10.0) käyttämällä samanaikaisesti integroitua tehostustekniikkaa.
Määrätyt annokset olivat 68-75 Gy GTVnx:n PTV:lle 32-34 jakeessa; 64-75 Gy GTVnd:n PTV:hen 32-34 fraktioissa; 60 Gy CTV1:n PTV:hen 32 fraktiossa; ja 50 Gy CTV2:n PTV:hen 28 fraktiossa.
Kaikille potilaille annettiin yksi fraktio päivittäin 5 päivänä viikossa.
Riskialttiiden elinten annostilavuushistogrammit (DVH:t) arvioitiin sädehoidon onkologiaryhmän (RTOG) 0225 protokollassa kuvatulla tavalla toleranssirajojen rikkomisen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPC-potilaat, joilla on RTLI
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Potilaat, joilla on nenänielun syöpä ja joilla diagnosoitiin säteilyn aiheuttama aivovaurio seurantajakson aikana
|
kolme vuotta
|
|
NPC-potilaat ilman RTLI:tä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Potilaat, joilla on nenänielun syöpä, joilla ei ole diagnosoitu säteilyn aiheuttamaa
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTLI prediction model
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .