Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie dotyczące przewidywania uszkodzeń mózgu wywołanych promieniowaniem u pacjentów z rakiem nosogardzieli

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Retrospektywne badanie mające na celu ustalenie modelu przewidywania uszkodzeń mózgu wywołanych promieniowaniem u pacjentów z rakiem nosogardzieli w oparciu o dane obrazowe przed leczeniem i radioterapię

Radioterapia stała się preferowaną metodą leczenia raka nosogardzieli ze względu na wrażliwość raka nosogardzieli na promieniowanie. Jednak nawet w przypadku stosowania radioterapii o modulowanej intensywności (IMRT) wywołane promieniowaniem uszkodzenie płata skroniowego (RTLI) może być poważnym powikłaniem. U pacjentów z RTLI może wystąpić utrata pamięci długotrwałej, zmiany osobowości, dysfunkcje fizyczne i inne objawy, które poważnie pogarszają jakość ich życia i długoterminowe rokowanie. Obecnie rozpoznanie RTLI opiera się przede wszystkim na objawach klinicznych i badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) i konwencjonalny MRI. Metody te umożliwiają jednak rozpoznanie RTLI jedynie w późnym stadium, gdy jest ono nieodwracalne i nie daje się skutecznie leczyć. Dlatego wczesna identyfikacja lub zindywidualizowane przewidywanie RTLI po IMRT ma wyjątkowe znaczenie dla poprawy jakości życia chorych na raka nosogardzieli.

Dokładny mechanizm RTLI pozostaje niejasny. Udowodniono, że wiele zmiennych klinicznych jest powiązanych z RTLI u pacjentów z NPC, w tym stopień zaawansowania, wiek i parametry dozymetryczne. Ponadto doniesiono, że płat skroniowy każdego pacjenta wykazuje wyjątkową podatność genetyczną na ekspozycję na promieniowanie. W tym badaniu naszym celem jest przewidzenie wystąpienia RTLI poprzez analizę czynników klinicznych i niejednorodności tkanki płata skroniowego przed napromienianiem. Na koniec chcemy skonstruować i zweryfikować model prognostyczny dla RLTI, który może pomóc lekarzowi w podejmowaniu decyzji w opracowywaniu zindywidualizowanych planów leczenia i zapewnianiu środków zapobiegawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem nosogardzieli, którzy otrzymali radioterapię o modulowanej intensywności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) patologiczne potwierdzenie NPC; (2) otrzymanie IMRT; (3) MRI nosogardzieli i szyi w ciągu 2 tygodni przed leczeniem przeciwnowotworowym

Kryteria wyłączenia:

  • (1) inwazja płata skroniowego; (2) z chorobami ośrodkowego układu nerwowego z wyjątkiem RTLI; (3) otrzymanie dodatkowego promieniowania po IMRT; (4) niekompletne dane kliniczne lub obrazowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci NPC z RTLI po IMRT
Pacjenci z rakiem nosogardzieli i popromiennym uszkodzeniem płata skroniowego po radioterapii o modulowanej intensywności
Promieniowanie: radioterapia o modulowanej intensywności
Wszyscy pacjenci zostali sklasyfikowani zgodnie z 8. edycją klasyfikacji TNM opracowanej przez American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control i otrzymali standardowy schemat leczenia obejmujący IMRT oraz chemioterapię towarzyszącą lub uzupełniającą. Planowanie leczenia odwrotnym IMRT przeprowadzono na platformie Varian Inspiration Platform (wersja 10.0), stosując technikę jednoczesnego zintegrowanego wzmocnienia. Przepisane dawki wynosiły 68–75 Gy w stosunku do PTV GTVnx w 32–34 frakcjach; 64-75 Gy do PTV GTVnd w 32-34 frakcjach; 60 Gy do PTV CTV1 w 32 frakcjach; i 50 Gy do PTV CTV2 w 28 frakcjach. Wszystkim pacjentom podawano jedną frakcję dziennie przez 5 dni w tygodniu. Aby zapobiec naruszeniu granic tolerancji, oceniono histogramy dawka-objętość (DVH) zagrożonych narządów zgodnie z protokołem grupy radioterapii onkologicznej (RTOG) 0225.
Pacjenci NPC bez RTLI po IMRT
Pacjenci z rakiem nosogardzieli bez uszkodzenia płata skroniowego wywołanego promieniowaniem po radioterapii o modulowanej intensywności
Promieniowanie: radioterapia o modulowanej intensywności
Wszyscy pacjenci zostali sklasyfikowani zgodnie z 8. edycją klasyfikacji TNM opracowanej przez American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control i otrzymali standardowy schemat leczenia obejmujący IMRT oraz chemioterapię towarzyszącą lub uzupełniającą. Planowanie leczenia odwrotnym IMRT przeprowadzono na platformie Varian Inspiration Platform (wersja 10.0), stosując technikę jednoczesnego zintegrowanego wzmocnienia. Przepisane dawki wynosiły 68–75 Gy w stosunku do PTV GTVnx w 32–34 frakcjach; 64-75 Gy do PTV GTVnd w 32-34 frakcjach; 60 Gy do PTV CTV1 w 32 frakcjach; i 50 Gy do PTV CTV2 w 28 frakcjach. Wszystkim pacjentom podawano jedną frakcję dziennie przez 5 dni w tygodniu. Aby zapobiec naruszeniu granic tolerancji, oceniono histogramy dawka-objętość (DVH) zagrożonych narządów zgodnie z protokołem grupy radioterapii onkologicznej (RTOG) 0225.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci NPC z RTLI
Ramy czasowe: trzy lata
Pacjenci z rakiem nosogardzieli, u których w okresie obserwacji zdiagnozowano uszkodzenie mózgu wywołane promieniowaniem
trzy lata
Pacjenci NPC bez RTLI
Ramy czasowe: trzy lata
Pacjenci z rakiem nosogardzieli, u których nie zdiagnozowano raka wywołanego promieniowaniem
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTLI prediction model

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Badania kliniczne na radioterapia o modulowanej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj