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Étude rétrospective sur la prédiction des lésions cérébrales radio-induites chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé

29 janvier 2024 mis à jour par: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Une étude rétrospective visant à établir un modèle de prédiction des lésions cérébrales radio-induites chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé, basé sur des données d'imagerie et de radiothérapie préalables au traitement

La radiothérapie est devenue le traitement privilégié du cancer du nasopharynx en raison de la sensibilité du carcinome du nasopharynx aux radiations. Cependant, même avec l’utilisation de la radiothérapie à intensité modulée (IMRT), les lésions du lobe temporal radio-induites (RTLI) peuvent constituer une complication grave. Les patients atteints de RTLI peuvent subir une perte de mémoire à long terme, des changements de personnalité, des dysfonctionnements physiques et d'autres symptômes qui nuisent gravement à leur qualité de vie et à leur pronostic à long terme. Actuellement, le diagnostic du RTLI repose principalement sur les symptômes cliniques et les examens d'imagerie tels que la tomodensitométrie (TDM) et l'IRM conventionnelle. Cependant, ces méthodes ne permettent le diagnostic du RTLI qu’à un stade tardif lorsqu’il est irréversible et ne peut être traité efficacement. Par conséquent, l’identification précoce ou la prédiction individualisée du RTLI après IMRT revêt une importance exceptionnelle pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d’un carcinome nasopharyngé.

Le mécanisme exact du RTLI reste flou. Il a été prouvé que de nombreuses covariables cliniques sont associées au RTLI chez les patients NPC, notamment le stade, l'âge et les paramètres dosimétriques. De plus, il a été rapporté que le lobe temporal de chaque patient présente une susceptibilité génétique unique à l'exposition aux radiations. Dans cette étude, nous visons à prédire l'apparition du RTLI en analysant les facteurs cliniques et l'hétérogénéité du tissu du lobe temporal avant l'irradiation. Enfin, nous souhaitons construire et valider un modèle de prédiction pour le RLTI, qui peut soutenir la prise de décision des cliniciens dans l'élaboration de plans de traitement individualisés et la fourniture de mesures préventives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un carcinome nasopharyngé ayant reçu une radiothérapie à intensité modulée

La description

Critère d'intégration:

  • (1) confirmation pathologique du PNJ ; (2) réception de l'IMRT ; (3) IRM du nasopharynx et du cou dans les 2 semaines précédant le traitement antinéoplasique

Critère d'exclusion:

  • (1) invasion du lobe temporal ; (2) avec des maladies du système nerveux central à l'exception du RTLI ; (3) recevoir un rayonnement supplémentaire après IMRT ; (4) données cliniques ou d'imagerie incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients NPC avec RTLI après IMRT
patients atteints d'un carcinome nasopharyngé présentant une lésion du lobe temporal radio-induite après une radiothérapie à intensité modulée
Tous les patients ont été classés selon la 8e édition de la classification TNM de l'American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control et ont reçu un schéma thérapeutique standardisé comprenant l'IMRT et une chimiothérapie concomitante ou adjuvante. La planification du traitement IMRT inverse a été réalisée sur une plateforme Varian Inspiration (version 10.0), en utilisant la technique de boost intégrée simultanée. Les doses prescrites étaient de 68 à 75 Gy pour le PTV du GTVnx en 32 à 34 fractions ; 64-75 Gy au PTV du GTVnd en 32-34 fractions ; 60 Gy au PTV de CTV1 en 32 fractions ; et 50 Gy au PTV de CTV2 en 28 fractions. Tous les patients ont reçu une fraction par jour 5 jours par semaine. Les histogrammes dose-volume (DVH) des organes à risque ont été évalués comme décrit dans le protocole 0225 du groupe de radiothérapie oncologie (RTOG) pour éviter toute violation des limites de tolérance.
Patients NPC sans RTLI après IMRT
patients atteints d'un carcinome nasopharyngé sans lésion du lobe temporal radio-induite après radiothérapie à intensité modulée
Tous les patients ont été classés selon la 8e édition de la classification TNM de l'American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control et ont reçu un schéma thérapeutique standardisé comprenant l'IMRT et une chimiothérapie concomitante ou adjuvante. La planification du traitement IMRT inverse a été réalisée sur une plateforme Varian Inspiration (version 10.0), en utilisant la technique de boost intégrée simultanée. Les doses prescrites étaient de 68 à 75 Gy pour le PTV du GTVnx en 32 à 34 fractions ; 64-75 Gy au PTV du GTVnd en 32-34 fractions ; 60 Gy au PTV de CTV1 en 32 fractions ; et 50 Gy au PTV de CTV2 en 28 fractions. Tous les patients ont reçu une fraction par jour 5 jours par semaine. Les histogrammes dose-volume (DVH) des organes à risque ont été évalués comme décrit dans le protocole 0225 du groupe de radiothérapie oncologie (RTOG) pour éviter toute violation des limites de tolérance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients NPC atteints de RTLI
Délai: trois ans
Patients atteints d'un cancer du nasopharynx ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale radio-induite au cours de la période de suivi
trois ans
Patients NPC sans RTLI
Délai: trois ans
Patients atteints d'un cancer du nasopharynx qui n'ont pas reçu de diagnostic de cancer radio-induit
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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