Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование по прогнозированию радиационно-индуцированного повреждения головного мозга у пациентов с раком носоглотки

29 января 2024 г. обновлено: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Ретроспективное исследование по созданию модели прогнозирования радиационно-индуцированного повреждения головного мозга у пациентов с карциномой носоглотки на основе данных визуализации перед лечением и лучевой терапии

Лучевая терапия стала предпочтительным методом лечения рака носоглотки из-за чувствительности рака носоглотки к радиации. Однако даже при использовании модулированной по интенсивности лучевой терапии (IMRT) радиационно-индуцированное повреждение височной доли (RTLI) может быть серьезным осложнением. Пациенты с RTLI могут испытывать долговременную потерю памяти, изменения личности, физические дисфункции и другие симптомы, которые серьезно ухудшают качество их жизни и долгосрочный прогноз. В настоящее время диагноз RTLI в первую очередь основывается на клинических симптомах и визуализирующих исследованиях, таких как компьютерная томография (КТ) и обычная МРТ. Однако эти методы позволяют диагностировать RTLI только на поздней стадии, когда он необратим и не поддается эффективному лечению. Таким образом, раннее выявление или индивидуальное прогнозирование RTLI после IMRT имеет исключительное значение для улучшения качества жизни пациентов с раком носоглотки.

Точный механизм RTLI остается неясным. Доказано, что многие клинические ковариаты связаны с RTLI у пациентов с NPC, включая стадию, возраст и дозиметрические параметры. Кроме того, сообщалось, что височная доля каждого пациента обладает уникальной генетической восприимчивостью к радиационному воздействию. В этом исследовании мы стремимся предсказать возникновение RTLI путем анализа клинических факторов и гетерогенности ткани височной доли до облучения. Наконец, мы хотим построить и проверить модель прогнозирования RLTI, которая может помочь клиницистам принимать решения при разработке индивидуальных планов лечения и обеспечении профилактических мер.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с карциномой носоглотки, получившие лучевую терапию с модулированной интенсивностью

Описание

Критерии включения:

  • (1) патологическое подтверждение NPC; (2) получение IMRT; (3) МРТ носоглотки и шеи в течение 2 недель до противоопухолевого лечения.

Критерий исключения:

  • (1) инвазия височной доли; (2) при заболеваниях ЦНС, кроме RTLI; (3) получение дополнительного облучения после IMRT; (4) неполные клинические или визуализирующие данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты NPC с RTLI после IMRT
пациенты с карциномой носоглотки с радиационно-индуцированным повреждением височной доли после лучевой терапии с модулированной интенсивностью
Все пациенты были классифицированы в соответствии с 8-м изданием классификации TNM Американского объединенного комитета по раку/Союза международного контроля рака и получали стандартизированную схему лечения, включающую IMRT и одновременную или адъювантную химиотерапию. Планирование лечения обратной IMRT осуществлялось на платформе Varian Inspiration (версия 10.0) с использованием метода одновременной интегрированной стимуляции. Назначенные дозы составляли 68-75 Гр к ПТВ ГТВнкса в 32-34 фракциях; 64-75 Гр к ПТВ ГТВнд в 32-34 фракциях; 60 Гр к ПТВ CTV1 в 32 фракциях; и 50 Гр к PTV CTV2 в 28 фракциях. Всем пациентам давали одну фракцию ежедневно 5 дней в неделю. Для предотвращения нарушения пределов толерантности оценивали дозо-объемно-гистограммы (ДВГ) органов риска, как описано в протоколе группы лучевой терапии онкологии (RTOG) 0225.
Пациенты NPC без RTLI после IMRT
пациенты с раком носоглотки без радиационно-индуцированного повреждения височной доли после лучевой терапии с модулированной интенсивностью
Все пациенты были классифицированы в соответствии с 8-м изданием классификации TNM Американского объединенного комитета по раку/Союза международного контроля рака и получали стандартизированную схему лечения, включающую IMRT и одновременную или адъювантную химиотерапию. Планирование лечения обратной IMRT осуществлялось на платформе Varian Inspiration (версия 10.0) с использованием метода одновременной интегрированной стимуляции. Назначенные дозы составляли 68-75 Гр к ПТВ ГТВнкса в 32-34 фракциях; 64-75 Гр к ПТВ ГТВнд в 32-34 фракциях; 60 Гр к ПТВ CTV1 в 32 фракциях; и 50 Гр к PTV CTV2 в 28 фракциях. Всем пациентам давали одну фракцию ежедневно 5 дней в неделю. Для предотвращения нарушения пределов толерантности оценивали дозо-объемно-гистограммы (ДВГ) органов риска, как описано в протоколе группы лучевой терапии онкологии (RTOG) 0225.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NPC-пациенты с RTLI
Временное ограничение: три года
Пациенты с раком носоглотки, у которых в период наблюдения диагностировано лучевое поражение головного мозга
три года
Пациенты NPC без RTLI
Временное ограничение: три года
Пациенты с раком носоглотки, у которых не был диагностирован радиационно-индуцированный
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования радиотерапия с модулированной интенсивностью

Подписаться