Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie om prediksjon av strålingsindusert hjerneskade hos pasienter med nasofaryngeal karsinom

29. januar 2024 oppdatert av: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

En retrospektiv studie for å etablere en prediksjonsmodell for stråleindusert hjerneskade hos pasienter med nasofaryngeal karsinom basert på data fra forhåndsbehandling og strålebehandling

Strålebehandling har blitt den foretrukne behandlingen for nasofaryngeal kreft på grunn av følsomheten til nasofaryngeal karsinom for stråling. Men selv med bruk av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT), kan strålingsindusert tinninglappskade (RTLI) være en alvorlig komplikasjon. Pasienter med RTLI kan oppleve langtidshukommelsestap, personlighetsendringer, fysiske dysfunksjoner og andre symptomer, som alvorlig svekker deres livskvalitet og langtidsprognose. For tiden er diagnosen RTLI primært avhengig av kliniske symptomer og bildeundersøkelser som computertomografi (CT) og konvensjonell MR. Imidlertid muliggjør disse metodene bare diagnosen RTLI på et sent stadium når det er irreversibelt og ikke kan behandles effektivt. Derfor har tidlig identifisering eller individualisert prediksjon av RTLI etter IMRT eksepsjonell betydning for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med nasofaryngeal karsinom.

Den nøyaktige mekanismen til RTLI er fortsatt uklar. Mange kliniske kovariater har vist seg å være assosiert med RTLI hos NPC-pasienter, inkludert stadium, alder og dosimetriske parametere. I tillegg ble det rapportert at hver pasients tinninglapp viser unik genetisk følsomhet for strålingseksponering. I denne studien tar vi sikte på å forutsi forekomsten av RTLI ved å analysere kliniske faktorer og heterogenitet av temporallappvev før bestråling. Til slutt ønsker vi å konstruere og validere en prediksjonsmodell for RLTI, som kan støtte klinikerens beslutningstaking i å utvikle individualiserte behandlingsplaner og gi forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nasofaryngeal karsinom som mottok intensitetsmodulert strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) patologisk bekreftelse av NPC; (2) mottak av IMRT; (3) nasopharynx-neck MR innen 2 uker før antineoplastisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • (1) tinninglappinvasjon; (2) med sykdommer i sentralnervesystemet unntatt RTLI; (3) å motta ytterligere stråling etter IMRT; (4) ufullstendige kliniske data eller bildedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NPC-pasienter med RTLI etter IMRT
nasofaryngeal karsinompasienter med strålingsindusert tinninglappskade etter intensitetsmodulert strålebehandling
Alle pasientene ble iscenesatt i henhold til den åttende utgaven av TNM-klassifiseringen av American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control og mottok et standardisert behandlingsregime inkludert IMRT og samtidig eller adjuvant kjemoterapi. Invers IMRT-behandlingsplanlegging ble utført på en Varian Inspiration Platform (versjon 10.0), ved bruk av den samtidige integrerte boost-teknikken. De foreskrevne dosene var 68-75 Gy til PTV av GTVnx i 32-34 fraksjoner; 64-75 Gy til PTV av GTVnd i 32-34 fraksjoner; 60 Gy til PTV av CTV1 i 32 fraksjoner; og 50 Gy til PTV av CTV2 i 28 fraksjoner. Alle pasienter fikk en fraksjon daglig 5 dager i uken. Dose-volum-histogrammene (DVH) for organene i risikogruppen ble evaluert som beskrevet i protokollen for stråleterapi onkologigruppe (RTOG) 0225 for å forhindre brudd på toleransegrensene.
NPC-pasienter uten RTLI etter IMRT
nasofaryngeal karsinompasienter uten stråleindusert tinninglappskade etter intensitetsmodulert strålebehandling
Alle pasientene ble iscenesatt i henhold til den åttende utgaven av TNM-klassifiseringen av American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control og mottok et standardisert behandlingsregime inkludert IMRT og samtidig eller adjuvant kjemoterapi. Invers IMRT-behandlingsplanlegging ble utført på en Varian Inspiration Platform (versjon 10.0), ved bruk av den samtidige integrerte boost-teknikken. De foreskrevne dosene var 68-75 Gy til PTV av GTVnx i 32-34 fraksjoner; 64-75 Gy til PTV av GTVnd i 32-34 fraksjoner; 60 Gy til PTV av CTV1 i 32 fraksjoner; og 50 Gy til PTV av CTV2 i 28 fraksjoner. Alle pasienter fikk en fraksjon daglig 5 dager i uken. Dose-volum-histogrammene (DVH) for organene i risikogruppen ble evaluert som beskrevet i protokollen for stråleterapi onkologigruppe (RTOG) 0225 for å forhindre brudd på toleransegrensene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPC-pasienter med RTLI
Tidsramme: tre år
Pasienter med nasofaryngeal kreft som ble diagnostisert med stråleindusert hjerneskade under oppfølgingsperioden
tre år
NPC-pasienter uten RTLI
Tidsramme: tre år
Pasienter med nasofaryngeal kreft som ikke ble diagnostisert med strålingsindusert
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere