Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af forudsigelse af strålingsinduceret hjerneskade hos patienter med nasopharyngealt karcinom

29. januar 2024 opdateret af: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

En retrospektiv undersøgelse til etablering af en forudsigelsesmodel for strålingsinduceret hjerneskade hos patienter med nasopharyngeal carcinom baseret på forbehandlingsbilleddannelse og strålebehandlingsdata

Strålebehandling er blevet den foretrukne behandling for nasopharyngeal cancer på grund af nasopharyngeal carcinoms følsomhed over for stråling. Men selv med brugen af ​​intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) kan strålingsinduceret temporallapsskade (RTLI) være en alvorlig komplikation. Patienter med RTLI kan opleve langsigtet hukommelsestab, personlighedsændringer, fysiske dysfunktioner og andre symptomer, som alvorligt forringer deres livskvalitet og langsigtede prognose. I øjeblikket er diagnosen RTLI primært afhængig af kliniske symptomer og billeddiagnostiske undersøgelser såsom computertomografi (CT) og konventionel MR. Disse metoder muliggør dog kun diagnosticering af RTLI på et sent stadium, når det er irreversibelt og ikke kan behandles effektivt. Derfor har den tidlige identifikation eller individualiserede forudsigelse af RTLI efter IMRT enestående betydning for at forbedre livskvaliteten hos nasopharyngeal carcinompatienter.

Den nøjagtige mekanisme af RTLI forbliver uklar. Mange kliniske kovariater har vist sig at være forbundet med RTLI hos NPC-patienter, herunder stadie, alder og dosimetriske parametre. Derudover blev det rapporteret, at hver patients tindingelap udviser unik genetisk modtagelighed for strålingseksponering. I denne undersøgelse sigter vi mod at forudsige forekomsten af ​​RTLI ved at analysere kliniske faktorer og heterogenitet af temporallapsvæv før bestråling. Endelig ønsker vi at konstruere og validere en forudsigelsesmodel for RLTI, som kan understøtte klinikernes beslutningstagning i at udvikle individualiserede behandlingsplaner og yde forebyggende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nasopharyngeal carcinompatienter, som modtog intensitetsmoduleret strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patologisk bekræftelse af NPC; (2) modtagelse af IMRT; (3) nasopharynx-neck MR inden for 2 uger før antineoplastisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • (1) tindingelappen invasion; (2) med sygdomme i centralnervesystemet undtagen RTLI; (3) modtagelse af yderligere stråling efter IMRT; (4) ufuldstændige kliniske eller billeddannende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NPC-patienter med RTLI efter IMRT
nasopharyngeal carcinompatienter med strålingsinduceret temporallapsskade efter intensitetsmoduleret strålebehandling
Stråling: intensitetsmoduleret strålebehandling
Alle patienter blev iscenesat i henhold til den 8. udgave af TNM-klassifikationen af ​​American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control og modtog et standardiseret behandlingsregime inklusive IMRT og samtidig eller adjuverende kemoterapi. Invers IMRT-behandlingsplanlægning blev udført på en Varian Inspiration Platform (version 10.0) ved brug af den simultane integrerede boost-teknik. De ordinerede doser var 68-75 Gy til PTV af GTVnx i 32-34 fraktioner; 64-75 Gy til PTV af GTVnd i 32-34 fraktioner; 60 Gy til PTV af CTV1 i 32 fraktioner; og 50 Gy til PTV af CTV2 i 28 fraktioner. Alle patienter fik en fraktion dagligt 5 dage om ugen. Dosis-volumen-histogrammerne (DVH'er) for de udsatte organer blev evalueret som beskrevet i stråleterapionkologisk gruppe (RTOG) 0225-protokollen for at forhindre overtrædelse af tolerancegrænserne.
NPC-patienter uden RTLI efter IMRT
nasopharyngeal carcinompatienter uden strålingsinduceret temporallapsskade efter intensitetsmoduleret strålebehandling
Stråling: intensitetsmoduleret strålebehandling
Alle patienter blev iscenesat i henhold til den 8. udgave af TNM-klassifikationen af ​​American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control og modtog et standardiseret behandlingsregime inklusive IMRT og samtidig eller adjuverende kemoterapi. Invers IMRT-behandlingsplanlægning blev udført på en Varian Inspiration Platform (version 10.0) ved brug af den simultane integrerede boost-teknik. De ordinerede doser var 68-75 Gy til PTV af GTVnx i 32-34 fraktioner; 64-75 Gy til PTV af GTVnd i 32-34 fraktioner; 60 Gy til PTV af CTV1 i 32 fraktioner; og 50 Gy til PTV af CTV2 i 28 fraktioner. Alle patienter fik en fraktion dagligt 5 dage om ugen. Dosis-volumen-histogrammerne (DVH'er) for de udsatte organer blev evalueret som beskrevet i stråleterapionkologisk gruppe (RTOG) 0225-protokollen for at forhindre overtrædelse af tolerancegrænserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPC-patienter med RTLI
Tidsramme: 3 år
Patienter med nasopharyngeal cancer, som blev diagnosticeret med strålingsinduceret hjerneskade under opfølgningsperioden
3 år
NPC-patienter uden RTLI
Tidsramme: 3 år
Patienter med nasopharyngeal cancer, som ikke blev diagnosticeret med strålingsinduceret
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTLI prediction model

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med intensitetsmoduleret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner